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REPUBLICA DE CHILE MINISTERIO DE SALUD DPTO. ASESORIA JURIDICA Mmh.

REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS


DTO. N 977/96
(D.OF. 13.05.97)

MODIFICACIONES:
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Dto. 807/97, Minsal D.OF. 03.02.98 Dto. 855/98, Minsal D.OF. 31.07.99 Dto. 475/99, Minsal D.OF. 13.01.00 Dto. 824/99, Minsal D.OF. 09.03.00 Dto. 897/99, Minsal D.OF. 08.02.00 Dto. 90/00, Minsal D.OF. 28.04.00 Dto. 165/00, Minsal D.OF. 26.05.00 Dto. 238/00, Minsal D.OF. 26.05.00 Dto. 287/01, Minsal D.OF. 18.02.02 Dto. 253/02, Minsal D.OF. 20.01.03 Dto. 79/03, Minsal D.OF. 24.06.03 Dto. 81/03, Minsal D.OF. 24.07.03 Dto. 115/03,Minsal D.OF. 25.11.03 Dto. 37/04, Minsal D.OF. 05.05.04 Dto. 57/05, Minsal D.OF. 06.05.05 (Vigencia: 18 meses desde publicacin en Diario Oficial)
modif. por Dto. 203/05, Minsal, D.OF. 21.11.05)

Dto. 68/05, Minsal D.OF. 23.01.06 (Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial) Dto. 214/05, Minsal D.OF. 04.02.06 (Vigencia: 180 das despus de publicacin en Diario Oficial, excepto los arts. 86, 145, 146,
149, 154, 157, 269 y 274, cuya entrada en vigencia es desde su fecha de publicacin) Dto. 45/06, Minsal D.OF. 12.07.06 (Vigencia: A partir de publicacin en el Diario Oficial, excepto lo dispuesto en el punto 1, cuya entrada en vigencia es 12 meses despues de su publicacin)

Dto. 73/06, Minsal D.OF. 03.08.06 Dto. 58/07, Minsal D.OF. 16.06.07 (Vigencia: A partir de publicacin en el Diario Oficial, excepto el artculo 115, que empieza a
regir 12 meses desde su publicacin)

Dto. 47/08, Minsal D.OF. 15.05.08 Dto. 106/08, Minsal D.OF. 23.04.09 (Vigencia: seis meses despus de publicacin en el Diario Oficial) Dto. 63/09, Minsal D.OF. 11.12.09 Dto. 64/09, Minsal D.OF. 11.12.09 (Vigencia: 3 meses desde su publicacin en el Diario Oficial) Dto. 75/09, Minsal D.OF. 16.03.10 (vigencia: 24 meses desde su publicacin en el Diario Oficial) Dto. 83/09, Minsal D.OF. 25.06.10 (Vigencia: 6 meses desde su publicacin en el Diario Oficial)

ACTUALIZADO JUNIO 2010

INDICE REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS (DTO. 977/96)


Ttulo Preliminar ARTS. 14

TTULO I Principios generales de higiene de los alimentos Prrafo I De los establecimientos de alimentos Prrafo II Definiciones Prrafo III De los requisitos de higiene en la zona de produccin/recoleccin Prrafo IV Del proyecto y construccin de los establecimientos Prrafo V De los requisitos de higiene de los establecimientos Prrafo VI De los requisitos de higiene personal Prrafo VII De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos Prrafo VIII De los requisitos de higiene en el expendio Prrafo IX De los requisitos de higiene de los mataderos Prrafo X De los requisitos de la inspeccin de los animales y sus carnes Prrafo XI De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas al ganado Prrafo XII De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leche cruda TTULO II.- DE LOS ALIMENTOS Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- De la rotulacin y publicidad Prrafo III.- De los envases y utensilios TTULO III.- DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- Del uso de los aditivos

5 13 14

15 21 22 37 38 - 51 52 60 61 -70 71 - 75 76 - 81 82 - 87 88 - 91 92 - 94

95 105 106 121 122 - 129

130 139 140 159

ARTS. TTULO IV.- DE LOS CONTAMINANTES Y RESIDUOS Prrafo I.- De los metales pesados Prrafo II.- De los radionucleidos Prrafo III.- De las micotoxinas 160 162 163 - 168 169 170

TTULO V.- DE LOS CRITERIOS MICROBIOLGICOS 171 Prrafo I.- Definiciones 172 Prrafo II.-Disposiciones generales Prrafo III.-Especificaciones microbiolgicas por grupo de 173 - 174 alimentos TTULO VI.- DE LA IRRADIACIN DE ALIMENTOS Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- Definiciones Prrafo III.- De las instalaciones y control del proceso Prrafo IV.- De los alimentos preservados por energa ionizante 175 176 177 178 182 183 - 185

TITULO VII.- DE LA CONGELACION DE LOS ALIMENTOS 186 196 TITULO VIII.- DE LA LECHE Y PRODUCTOS LACTEOS Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- De los requisitos de la leche Prrafo III.- De la pasteurizacin de la leche Prrafo IV.- Del envase, conservacin y expendio de la leche pasteurizada. Prrafo V.- De los productos lcteos Prrafo VI.- De las mantequillas Prrafo VII.- De los quesos 197 202 203 205 206 210 211 212 213 224 225 233 234 242

TITULO IX.- DE LOS HELADOS Y MEZCLAS DE 243 246 HELADOS TITULO X.- DE LAS GRASAS Y ACEITES COMESTIBLES Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- De las aceites y mantecas o grasas de origen vegetal Prrafo III.- De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal Prrafo IV.- De otros alimentos grasos comestibles Prrafo V.- De los aceites y mantecas usados en frituras TITULO XI.- DE LOS ALIMENTOS CARNEOS Prrafo I.- De la carne de abasto Prrafo II.- De la carne de ave Prrafo III.- De las cecinas Prrafo IV.- De los jugos y extractos de carne 247 250 251 254 255 257 258 264 265 - 267 268 280 281 294 295 311 312

TITULO XII.- DE LOS PESCADOS TITULO XIII.- DE LOS MARISCOS TITULO XIV.- DE LOS HUEVOS

ARTS. 313 324 325 335 336 345

TITULO XV.- DE LOS ALIMENTOS FARINACEOS 346 Prrafo I.- Disposiciones generales 347 355 Prrafo II.- De las harinas Prrafo III.- Del pan y los productos de pastelera y 356 360 repostera 361 367 Prrafo IV.- De los fideos y productos afines 368 370 Prrafo V.- De otros productos farinceos 371 Prrafo VI.- De los derivados de cereales y tubrculos TITULO XVI.- DE LAS LEVADURAS DE PANIFICACION Y 372 376 DE LOS AGENTES LEUDANTES TITULO XVII.- DE LOS AZUCARES Y DE LA MIEL Prrafo I.- De los azcares Prrafo II.- De los jarabes Prrafo III.- De la miel 377 383 384 392 393 - 394

TITULO XVIII.- DE LOS PRODUCTOS DE CONFITERIA Y SIMILARES 395 Prrafo I.- De la confitera de azcar 396 400 Prrafo II.- De los productos del cacao y del chocolate Prrafo III.- De los productos en polvo para preparar 401 - 405 postres y refrescos TITULO XIX.- DE LAS CONFITURAS Y SIMILARES TITULO XX.- DE LAS CONSERVAS Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- De los requisitos para alimentos de baja acidez Prrafo III.- De los requisitos para alimentos en conserva acidificados Prrafo IV.- De los requisitos para conservas de carne TITULO XXI.- DE LOS ENCURTIDOS TITULO XXII.- DE DESHIDRATADAS LOS CALDOS Y 406 407 408 420 421 422 423 424 425 SOPAS 426 429

TITULO XXIII.- DE LAS ESPECIAS, CONDIMENTOS Y SALSAS 430 434 Prrafo I.- De las especias 435 439 Prrafo II.- De la sal comestible 440 444 Prrafo III.- Del vinagre 445 - 451 Prrafo IV.- De las salsas

ARTS. TITULO XXIV.- DE LOS ESTIMULANTES O FRUITIVOS Prrafo I.- Del t Prrafo II.- De la yerba mate Prrafo III.- Del caf Prrafo IV.- De las hierbas aromticas TITULO XXV.PREPARADOS DE LAS COMIDAS Y 452 453 454 455 458 459 -464

PLATOS 465 - 468

TITULO XXVI.- DEL AGUA POTABLE, DE LAS AGUAS 469 - 477 MINERALES Y DEL HIELO TITULO XXVII.- DE LAS BEBIDAS ANALCOHOLICAS Y JUGOS DE FRUTAS Y HORTALIZAS 478 481 Prrafo I.- De las bebidas analcohlicas Prrafo II.- De los jugos, nctares y concentrados de 482 487 frutas y hortalizas 487A- 487F Prrafo III.- De las aguas envasadas TITULO XXVIII.- DE LOS ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES Prrafo I.- Disposiciones generales Prrafo II.- De las frmulas para lactantes Prrafo III.- De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles Prrafo IV.- De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales Prrafo V.- De los alimentos para regmenes de bajo contenido en sodio Prrafo VI.- De los alimentos para regmenes exentos de gluten Prrafo VII.- De los alimentos para regmenes de control de peso Prrafo VIII.- De los alimentos con bajo contenido de grasas y caloras

488 492 493 497 498 505 506 513 514 515 516 518 519 528 529 533

TITULO XXIX.- DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS 534 541 Y DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS TITULO XXX.- DE LAS SANCIONES TITULO FINAL.- VIGENCIA 542 543

REGLAMENTO SANITARIO DE LOS ALIMENTOS


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N 977
D.OF. 13.05.97

SANTIAGO, 06 de agosto de 1996

VISTO: estos antecedentes; la necesidad de actualizar la normativa sobre productos alimenticios; lo establecido en los artculos 2 y 9 letra c) y en el Libro IV del Cdigo Sanitario, aprobado por decreto con fuerza de ley N 725, de 1967 y en el artculo 4 letra b) y 6 del decreto ley N 2763 de 1979 y teniendo presente las facultades que me confiere el artculo 32 N 8 de la Constitucin Poltica del Estado

D E C R E T O: APRUBASE el siguiente Reglamento Sanitario de los Alimentos:

TITULO PRELIMINAR ARTCULO 1.- Este reglamento establece las condiciones sanitarias a que deber ceirse la produccin, importacin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de alimentos para uso humano, con el objeto de proteger la salud y nutricin de la poblacin y garantizar el suministro de productos sanos e inocuos. Este reglamento se aplica igualmente a todas las personas, naturales o jurdicas, que se relacionen o intervengan en los procesos aludidos anteriormente, as como a los establecimientos, medios de transporte y distribucin destinados a dichos fines. Para la aplicacin del presente reglamento regirn las definiciones y requisitos que su texto establece. ARTCULO 2.- Alimento o producto alimenticio es cualquier substancia o mezclas de substancias destinadas al consumo humano, incluyendo las bebidas y todos los ingredientes y aditivos de dichas substancias. Materia prima alimentaria es toda sustancia que para ser utilizada como alimento, precisa de algn tratamiento o transformacin de naturaleza qumica, fsica o biolgica. ARTCULO 3.- Todos los alimentos y materias primas, debern responder en su composicin qumica, condiciones microbiolgicas y caracteres organolpticos, a sus nomenclaturas y denominaciones legales y reglamentarias establecidas. Los eventos biotecnolgicos, que modifiquen determinados alimentos y/o materias primas alimentarias para consumo humano, y los alimentos, ingredientes y materias primas alimentarias nuevos, debern figurar en la nmina dictada por el Ministerio de Salud para tales efectos, mediante la correspondiente norma tcnica basada en la evidencia cientfica internacionalmente aceptada.1 ARTCULO 4.- Corresponder a los Servicios de Salud el control sanitario de los alimentos y velar por el cumplimiento de las disposiciones relativas a esta materia del Cdigo Sanitario y del presente reglamento, todo ello de acuerdo con las normas e instrucciones generales que imparta el Ministerio de Salud. TITULO I PRINCIPIOS GENERALES DE HIGIENE DE LOS ALIMENTOS Prrafo I De los establecimientos de alimentos ARTCULO 5.- Establecimientos de alimentos son los recintos en los cuales se producen, elaboran, preservan, envasan, almacenan, distribuyen, expenden y consumen alimentos y aditivos alimentarios. ARTCULO 6.- La instalacin, modificacin estructural y funcionamiento de cualquier establecimiento de alimentos deber contar con autorizacin del Servicio de Salud correspondiente.2
1 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 (modif. anterior: Dto. 475/99) 2 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.2000

8 ARTCULO 7.- Al solicitar la autorizacin para la instalacin de un establecimiento, el interesado deber presentar, segn corresponda a) autorizacin municipal de acuerdo a plano regulador; b) plano o croquis de planta e instalaciones sanitarias a escala de la misma; c) croquis de los sistemas de eliminacin del calor, olor o vapor y sistema de fro; d) descripcin general de los procesos de elaboracin; e) materias primas que emplear; f) rubros a los que se destinar; g) sistemas de control de calidad sanitaria con que contar; h) tipos de alimentos que elaborar; i) sistema de eliminacin de desechos. ARTCULO 8.- La autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde su otorgamiento y se entender automticamente prorrogada por perodos iguales y sucesivos a menos que el propietario o representante legal comunique su voluntad de no continuar sus actividades antes del vencimiento del trmino original o de sus prrrogas. ARTCULO 9.- La autorizacin slo podr emitirse previa inspeccin del establecimiento y la solicitud de autorizacin deber ser resuelta por el Servicio de Salud correspondiente dentro del plazo de treinta das hbiles contados desde que el requeriente complete los antecedentes exigidos para ello. En dicho perodo debern practicarse todas las visitas, inspecciones, anlisis y otras actuaciones o diligencias necesarias para decidir sobre su aceptacin o rechazo. ARTCULO 10.- Para aquellos establecimientos que el Ministerio de Salud determine, la autorizacin podr emitirse sin practicar una inspeccin previa. ARTCULO 11.- Desde el inicio de su funcionamiento, el interesado deber aplicar las prcticas generales de higiene en la manipulacin incluyendo el cultivo, la recoleccin, la preparacin, la elaboracin, el envasado, el almacenamiento, el transporte, la distribucin y la venta de alimentos, con objeto de garantizar un producto inocuo y sano. ARTCULO 12.- Los establecimientos de alimentos no podrn utilizarse para un fin distinto de aquel para el que fueron autorizados. ARTCULO 13.- La autoridad sanitaria deber enrolar los establecimientos y para este efecto llevar un registro en el que se indicar el rubro o giro, su ubicacin y el nombre del propietario. Prrafo II Definiciones ARTCULO 14.- Para los fines de este reglamento se entender por: a) adecuado: suficiente para alcanzar el fin que persigue este reglamento; b) contaminacin: la presencia de microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud.

9 La presencia de cualquier tipo de suciedad, restos o excrementos. Aditivos no autorizados por la reglamentacin vigente o en cantidades superiores a las permitidas; c) desinfeccin: la reduccin del nmero de microorganismos a un nivel que no d lugar a contaminacin nociva del alimento, sin menoscabo de la calidad de l, mediante agentes qumicos y/o mtodos higinicamente satisfactorios; d) higiene de los alimentos: todas las medidas necesarias para garantizar la inocuidad y salubridad del alimento en todas las fases, desde su cultivo, produccin, elaboracin, envasado, transporte y almacenamiento hasta el consumo final; e) limpieza: la eliminacin de tierra, residuos de alimentos, polvo, grasa u otra materia objetable; f) manipulacin de alimentos: todas las operaciones del cultivo y recoleccin, produccin, preparacin, elaboracin, envasado, almacenamiento, transporte, distribucin y venta de los alimentos; g) manipulador de alimentos: corresponde a toda persona que trabaje a cualquier ttulo, aunque sea ocasionalmente, en lugares donde se produzca, manipule, elabore, almacene, distribuya o expenda alimentos; h) material de envasado de alimentos: todos los recipientes, como latas, botellas, cajas de cartn u otros materiales, fundas y sacos, o material para envolver o cubrir, tal como papel laminado, pelcula, papel, papel encerado, tela; i) plagas: insectos, roedores, pjaros y otras especies menores capaces de contaminar directa o indirectamente los alimentos. Prrafo III De los requisitos de higiene en la zona de produccin/ recoleccin. ARTCULO 15.- No se permitir cultivar, producir o recolectar alimentos en zonas contaminadas con agentes potencialmente nocivos o regadas con aguas sanitariamente inadecuadas, que puedan dar lugar a concentraciones inaceptables de agentes contaminantes en los alimentos. ARTCULO 16.- Los alimentos se debern proteger contra la contaminacin por desechos de origen humano, animal, domstico, industrial y agrcola cuya presencia pueda alcanzar niveles susceptibles de constituir riesgo para la salud. ARTCULO 17.- Se debern tomar precauciones adecuadas para que los desechos no se utilicen ni evacuen de manera que puedan constituir, a travs de los alimentos, un riesgo para la salud. ARTCULO 18.- El equipo y los recipientes que se utilicen en la recoleccin y la produccin de alimentos debern construirse y conservarse de manera que no constituyan un riesgo para la salud. Los envases que se reutilicen debern ser de material y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y, en caso necesario, desinfectarse. Los recipientes usados para materias txicas debern ser identificados y no podrn utilizarse para alimentos.

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ARTCULO 19.- Los alimentos que no son aptos para el consumo humano debern separarse durante la recoleccin y produccin y eliminarse de tal forma que no puedan dar lugar a la contaminacin de la produccin, del agua o de otras materias alimentarias. ARTCULO 20.- Los productos alimenticios y/o materias primas recolectados, se debern almacenar en condiciones que confieran proteccin contra la contaminacin y reduzcan al mnimo los daos y deterioros. ARTCULO 21.- Los medios de transporte de los productos alimenticios recolectados debern ser de materiales y construccin tales que permitan una limpieza fcil y completa. Debern limpiarse y mantenerse limpios y en caso necesario, ser desinfectados o desinsectados con productos que no dejen residuos txicos.

Prrafo IV Del proyecto y construccin de los establecimientos. ARTCULO 22.- Los establecimientos debern estar situados en zonas alejadas de focos de insalubridad, olores objetables, humo, polvo y otros contaminantes y no expuestos a inundaciones. ARTCULO 23.- Las vas de acceso y zonas de circulacin que se encuentren dentro del recinto del establecimiento o en sus inmediaciones, debern tener una superficie dura, pavimentada o tratada de manera tal que controlen la presencia de polvo ambiental. ARTCULO 24.- Los edificios e instalaciones debern proyectarse de tal manera que las operaciones puedan realizarse en las debidas condiciones higinicas y se garantice la fluidez del proceso de elaboracin desde la llegada de la materia prima a los locales, hasta la obtencin del producto terminado, asegurando adems, condiciones de temperatura apropiadas para el proceso de elaboracin y para el producto. Los establecimientos destinados a la elaboracin de alimentos debern contar con las siguientes reas: a) recepcin, seleccin, limpieza y preparacin de las materias primas; b) produccin; c) almacenamiento de materias primas y del producto terminado. 3 ARTCULO 25.- En las zonas de preparacin de alimentos: a) los pisos, se construirn de materiales impermeables, no absorbentes, lavables, antideslizantes y atxicos; no tendrn grietas y sern fciles de limpiar. Segn el caso, se les dar una pendiente suficiente para que los lquidos escurran hacia las bocas de los desages; b) las paredes, se construirn de materiales impermeables, no absorbentes, lavables y atxicos y sern de color claro. Hasta una altura apropiada para las operaciones, como mnimo 1.80 m, debern ser lisas y sin grietas, fciles de limpiar y desinfectar; c) los cielos rasos debern proyectarse, construirse y acabarse de manera que se impida la acumulacin de suciedad y se reduzca al mnimo la condensacin de vapor de agua y la formacin de mohos y debern ser fciles de limpiar;
3 Inciso agregado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

11 d) las ventanas y otras aberturas debern construirse de manera que se evite la acumulacin de suciedad, y las que se abran debern estar provistas de protecciones contra vectores. Las protecciones debern ser removibles para facilitar su limpieza y buena conservacin. Los alfizares de las ventanas debern estar construidos con pendiente para evitar que se usen como estantes; e) las puertas debern ser de superficie lisa y no absorbente y, cuando as proceda, debern tener cierre automtico; f) las escaleras, montacargas y estructuras auxiliares, como plataformas, escaleras de mano y rampas, debern estar situadas y construidas de manera que no sean causa de contaminacin de los alimentos. Las rampas debern construirse con rejillas de inspeccin y debern ser fcilmente desmontables para su limpieza y buena conservacin; g) todas las estructuras y accesorios elevados debern instalarse de manera que se evite la contaminacin directa o indirecta de alimentos y de la materia prima por condensacin de vapor de agua y goteo y no se entorpezcan las operaciones de limpieza; h) Los materiales de revestimiento aplicados a las superficies de trabajo y a los equipos que puedan entrar en contacto directo con los alimentos, no debern ceder sustancias txicas o contaminantes a los alimentos, modificando los caracteres organolpticos y de inocuidad.4 ARTCULO 26.- La zona de preparacin de alimentos deber estar separada de los recintos destinados a alojamientos, servicios higinicos, vestuarios y acopio de desechos. ARTCULO 27.- Deber disponerse de abundante abastecimiento de agua potable que se ajustar a lo dispuesto en la reglamentacin vigente, a presin y temperatura conveniente, as como de instalaciones apropiadas para su almacenamiento, distribucin y con proteccin contra la contaminacin. ARTCULO 28.- El hielo, utilizado en contacto directo con el alimento, deber fabricarse con agua que se ajuste a lo dispuesto en el presente reglamento, y habr de tratarse, manipularse, almacenarse y utilizarse de modo que est protegido contra la contaminacin. ARTCULO 29.- El vapor de agua utilizado en contacto directo con alimentos no deber contener ninguna sustancia que pueda contaminar el alimento. ARTCULO 30.- El agua no potable que se utilice para la produccin de vapor, refrigeracin, lucha contra incendios y otros propsitos similares no relacionados con los alimentos, deber transportarse por tuberas completamente separadas, identificadas por colores, sin que haya ninguna conexin transversal ni sifonado de retroceso con las tuberas que conducen el agua potable. ARTCULO 31.- Los establecimientos debern disponer de un sistema eficaz de evacuacin de aguas residuales, el que deber mantenerse en buen estado de funcionamiento. Todos los conductos de evacuacin (incluidos los sistemas de alcantarillado) debern ser diseados para soportar cargas mximas y debern construirse de manera que se evite la contaminacin del abastecimiento de agua potable.

ARTCULO 32.- Todos los establecimientos de produccin, elaboracin y transformacin


4 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

12 de alimentos debern disponer de vestuarios y servicios higinicos convenientemente situados y en nmero conforme a lo dispuesto por el Reglamento Sobre Condiciones Sanitarias y Ambientales Bsicas en los Lugares de Trabajo. 5 Los servicios higinicos debern estar bien iluminados y ventilados y no tendrn comunicacin directa con la zona donde se manipulen los alimentos. Los lavamanos contarn con grifos para el agua fra y caliente, provistos de jabn para lavarse las manos y medios higinicos para secrselas, tales como toallas de papel, aire caliente u otros. Deber ponerse rtulos en los que se indique al personal la obligacin de lavarse las manos despus de usar los servicios. Las ventanas y otras aberturas debern estar provistas de mallas protectoras contra vectores.6 ARTCULO 33.- En las zonas de elaboracin deber disponerse de lavamanos provistos de jabn y medios higinicos para secarse las manos, tales como, toallas de un slo uso o aire caliente. ARTCULO 34.- Todo el establecimiento deber tener una iluminacin natural o artificial adecuada, que no deber alterar los colores, y que permita la apropiada manipulacin y control de los alimentos. La iluminacin no deber ser menor a 540 lux en todos los puntos de inspeccin, 220 lux en las salas de trabajo, 110 lux en otras zonas. Las lmparas que estn suspendidas sobre el material alimentario en cualquiera de las fases de produccin, deben ser de fcil limpieza y estar protegidas para evitar la contaminacin de los alimentos en caso de rotura. ARTCULO 35.- Deber proveerse una ventilacin adecuada para evitar el calor excesivo, la condensacin de vapor de agua y acumulacin de polvo y para eliminar el aire contaminado. La direccin de la corriente de aire no deber desplazarse de una zona sucia a una zona limpia. Las aberturas de ventilacin debern estar provistas de rejillas u otras protecciones de material anticorrosivo y que puedan retirarse fcilmente para su limpieza. ARTCULO 36.- Deber disponerse de instalaciones separadas del lugar de elaboracin para el almacenamiento de los desechos y materiales no comestibles, donde permanecern hasta su eliminacin.
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ARTCULO 37.- Los establecimientos de alimentos en que se mantengan, almacenen o


5 Reglamento: Decreto supremo N 594/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 29.04.00 6 Artculo Sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 7 Inciso segundo eliminado, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

13 exhiban alimentos o materias primas, que precisen de fro para su conservacin debern contar con refrigeradores, vitrinas refrigeradas o cmaras frigorficas segn corresponda, adems estos equipos debern estar provistos de un termmetro o de un dispositivo para el registro de su temperatura. Prrafo V De los requisitos de higiene de los establecimientos ARTCULO 38.- Los establecimientos, sus equipos, utensilios y dems instalaciones, incluidos los desages, debern mantenerse en buen estado, limpios y ordenados.
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ARTCULO 39.-Los desechos debern retirarse de las zonas de manipulacin y otras zonas de trabajo, cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da. ARTCULO 40.- Se deber impedir el acceso de las plagas a los desechos. Inmediatamente despus de su evacuacin, los receptculos utilizados para el almacenamiento y todo el equipo que haya entrado en contacto con los desechos debern limpiarse. La zona de almacenamiento de desechos deber, asimismo, mantenerse limpia. ARTCULO 41.- Deber establecerse para todo establecimiento de produccin, elaboracin y transformacin de alimentos un calendario de limpieza y desinfeccin permanente, con atencin especial a las zonas, equipos y materiales de ms alto riesgo. Todo el personal de aseo deber estar capacitado en tcnicas de limpieza. ARTCULO 42.- Para impedir la contaminacin de los alimentos, todo el equipo y utensilios debern mantenerse debidamente protegidos en estantes, vitrinas, u otros, despus de limpiarse y desinfectarse. ARTCULO 43.- Debern tomarse precauciones adecuadas para impedir que el alimento se contamine cuando las salas, el equipo y los utensilios se limpien o desinfecten con agua y detergentes o con desinfectantes o soluciones de stos. Los desinfectantes debern ser apropiados al fin perseguido, debiendo eliminarse cualquier residuo de modo que no haya posibilidad de contaminacin de los alimentos. ARTCULO 44.- Inmediatamente despus de terminar el trabajo de la jornada o cuantas veces sea necesario, debern limpiarse minuciosamente los pisos, incluidos los desages, las estructuras auxiliares y las paredes de la zona de manipulacin de alimentos. ARTCULO 45.- Las salas de vestuario, servicios higinicos, vas de acceso y los patios situados en las inmediaciones de los locales y que sean partes de stos, debern mantenerse limpios.

ARTCULO 46.- Se prohbe la entrada a las salas y reas de elaboracin de los


8 Inciso segundo eliminado, porel Art. 1, N 3.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

14 establecimientos de alimentos de toda especie animal, excepto en los mataderos, de aquellas destinadas al faenamiento. 9 10 ARTCULO 47.- Deber aplicarse un programa preventivo eficaz y continuo de lucha contra las plagas. Los establecimientos y las zonas circundantes debern inspeccionarse peridicamente para cerciorarse de que no exista infestacin.11 ARTCULO 48.- En caso que alguna plaga invada los establecimientos debern adoptarse medidas de erradicacin. El tratamiento con agentes qumicos, fsicos o biolgicos slo deber aplicarse de acuerdo a la reglamentacin vigente, por empresas autorizadas para tales efectos por la autoridad sanitaria correspondiente. ARTCULO 49.- Slo deber emplearse plaguicidas si no pueden aplicarse con eficacia otras medidas de prevencin. Antes de aplicar plaguicidas se deber tener cuidado de proteger todos los alimentos, equipos y utensilios contra la contaminacin. Despus de aplicar los plaguicidas y a fin de eliminar los residuos, estos equipos y utensilios se debern limpiar minuciosamente antes de volverlos a usar. ARTCULO 50.- Se prohibe la mantencin de plaguicidas u otras sustancias txicas que puedan representar un riesgo para la salud, en las zonas de produccin, elaboracin, transformacin, envase y almacenamiento de alimentos. ARTCULO 51.- No deber almacenarse en la zona de manipulacin de alimentos ninguna sustancia que pueda contaminar los alimentos ni depositarse ropas u objetos personales en las zonas de manipulacin de alimentos. Prrafo VI De los requisitos de higiene del personal ARTCULO 52.- La direccin del establecimiento ser responsable de que todas las personas que manipulen alimentos, reciban una instruccin adecuada y continua en materia de manipulacin higinica de los mismos e higiene personal. Cualquier persona que trabaje a cualquier ttulo y, aunque sea ocasionalmente, en un establecimiento donde se elaboren, almacenen, envasen, distribuyan o expendan alimentos, deber mantener un estado de salud que garantice que no representa riesgo de contaminacin de los alimentos que manipule. ARTCULO 53.- La empresa tomar las medidas necesarias para evitar que el personal que padece o es portador de una enfermedad susceptible de transmitirse por los alimentos, o tenga heridas infectadas, infecciones cutneas, llagas o diarrea, trabaje en las zonas de manipulacin de alimentos en las que haya probabilidad que pueda contaminar directa o indirectamente a stos con microorganismos patgenos. Toda persona que se encuentre en esas condiciones debe comunicar inmediatamente al supervisor su estado de salud.
9 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 10 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 4, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 11 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

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ARTCULO 54.- El personal que manipule alimentos no deber atender pagos del pblico, sea recibiendo o entregando dinero, no deber realizar tareas que puedan contaminar sus manos y ropas de trabajo. 12 ARTCULO 55.- El personal que manipula alimentos deber lavarse y cepillarse siempre las manos antes de iniciar el trabajo, inmediatamente despus de haber hecho uso de los servicios higinicos, despus de manipular material contaminado y todas las veces que sea necesario. ARTCULO 56.- Los manipuladores debern mantener una esmerada limpieza personal mientras estn en funciones debiendo llevar ropa protectora, tal como: cofia o gorro que cubra la totalidad del cabello, y delantal. Estos artculos deben ser lavables, a menos que sean desechables y mantenerse limpios. Este personal no debe usar objetos de adorno en las manos cuando manipule alimentos y deber mantener las uas de las manos cortas, limpias y sin barniz.13

ARTCULO 57.- En las zonas en que se manipulen alimentos deber prohibirse todo acto que pueda contaminar los alimentos, como: comer, fumar, masticar chicle, o realizar otras prcticas antihiginicas, tales como escupir. ARTCULO 58.- Si para manipular los alimentos se emplean guantes, stos se mantendrn en perfectas condiciones de limpieza e higiene. El uso de guantes no eximir al operario de la obligacin de lavarse las manos cuidadosamente. ARTCULO 59.- Se deber evitar la presencia de personas extraas en las salas donde se manipulen alimentos. En la eventualidad que esto suceda se tomarn las precauciones para impedir que stas contaminen los alimentos. Las precauciones deben incluir el uso de ropas protectoras. ARTCULO 60.- La responsabilidad del cumplimiento por parte del personal de todos los requisitos sealados en este prrafo, deber asignarse al personal supervisor competente, sin que ello implique exclusin de esta responsabilidad a los propietarios del establecimiento. Prrafo VII De los requisitos de higiene en la elaboracin de los alimentos. ARTCULO 61.- En la elaboracin slo debern utilizarse materias primas e ingredientes en buen estado de conservacin, debidamente identificados, exentos de microorganismos o sustancias txicas en cantidades superiores a las aceptadas en este reglamento u otras materias extraas.

12 Artculo Modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 79/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.06.03 13 Artculo Modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

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ARTCULO 62.- Las materias primas y los ingredientes almacenados en los locales del establecimiento debern mantenerse en condiciones que eviten su deterioro y contaminacin. ARTCULO 63.- El flujo del personal, vehculos y de materias primas en las distintas etapas del proceso, debe ser ordenado y conocido por todos los que participen en la elaboracin, para evitar contaminacin cruzada. ARTCULO 64.- Todo el equipo que haya entrado en contacto con materias primas o con material contaminado deber limpiarse, desinfectarse y verificarse el grado de limpieza antes de entrar en contacto con productos terminados. ARTCULO 65.- En la manipulacin de los alimentos slo deber utilizarse agua de calidad potable. ARTCULO 66.- Debern existir registros de produccin y control de cada lote y conservarse como mnimo durante 90 das posteriores al perodo en que el fabricante garantice el producto.

ARTCULO 67.- Los productos terminados debern almacenarse y transportarse en condiciones adecuadas de temperatura y humedad que garantice su aptitud para el consumo humano. ARTCULO 68.- El transporte de alimentos perecibles que requieren fro para su conservacin en estado fresco, enfriado y/o congelado, slo podr realizarse en vehculos o medios de transporte con carrocera cerrada, con equipos capaces de mantener la temperatura requerida segn el tipo de producto y lo establecido en este reglamento, provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene y limpieza. Adems, debern contar con autorizacin sanitaria otorgada por la autoridad sanitaria en cuyo territorio de competencia registre el domicilio el propietario o su representante legal. Esta autorizacin ser vlida por un plazo de tres aos contados desde la fecha de su otorgamiento. 14

ARTCULO 69.- Los establecimientos de produccin, elaboracin, preservacin y envase de alimentos debern cumplir con las Buenas Prcticas de Fabricacin (BPF) mencionadas en este reglamento, en forma sistematizada y auditable.

Adems, aquellos que la autoridad sanitaria determine dentro de su correspondiente rea de competencia, segn los criterios establecidos en la norma tcnica que para tales efectos
14 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el punto 1.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 12.07.06, cuya vigencia empieza 12 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial.

17 dicte el Ministerio de Salud15, debern implementar las metodologas de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP), en toda su lnea de produccin, conforme lo establecido en la Norma Chilena Oficial NCh 2861. Of2004, declarada Oficial de la Repblica de Chile por resolucin exenta N 241, de 14 de abril de 2004, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin, publicada en el Diario Oficial del 21 de abril de 2004.16 ARTCULO 70.- Los procedimientos de laboratorio utilizados en el control de calidad, debern ajustarse a mtodos normalizados y reconocidos por organismos oficiales nacionales e internacionales, con el fin de que los resultados puedan ser comparables y reproducibles.17 Prrafo VIII De los requisitos de higiene en el expendio ARTCULO 71.- En los establecimientos donde se expendan alimentos que necesitan conservarse a baja temperatura, se deber contar con sistemas de fro que aseguren las caractersticas propias del producto, los que debern mantenerse de acuerdo a las recomendaciones tcnicas de los fabricantes. Asimismo, los establecimientos donde se expendan alimentos a granel de alto riesgo de contaminacin, tales como productos lcteos, productos crnicos, productos congelados y encurtidos, entre otros, debern contar con vitrinas que permitan conservar este tipo de alimentos, de acuerdo a sus caractersticas y a las recomendaciones del fabricante y su diseo ser tal que impida el autoservicio por parte del pblico. El fraccionamiento y expendio de los alimentos sealados en el inciso anterior, deber ser realizado por un manipulador de alimentos, especficamente destacado para tales efectos. Los productos alimenticios de venta a granel expuestos en vitrina debern exhibir la identificacin del fabricante o productor. En los establecimientos debern mantenerse los antecedentes de origen y fechas de elaboracin y vencimiento de los productos sujetos a este tipo de comercializacin, de manera tal que, estn disponibles para la autoridad sanitaria cuando sta lo requiera. 18 ARTCULO 72.- Tanto el local como los equipos, superficies de trabajo y utensilios debern mantenerse en perfectas condiciones de limpieza. La vajilla, cubiertos y cristalera, despus de lavados con agua corriente y jabn u otro detergente, deben ser tratados con agua caliente y/o vapor de agua por dos minutos y sumergidos por veinte segundos, por lo menos, en una solucin que contenga sesenta partes por milln de cloro libre, con posterior enjuague con agua corriente. Donde no se desinfecten los vasos, copas y tazas, ser obligatorio el empleo de utensilios de nico uso y de material autorizado. No se permite el uso de vajilla, platos, vasos, copas y tazas que presenten trizaduras o bordes rotos. ARTCULO 73.- Los locales donde se expenden alimentos para su consumo en el mismo establecimiento debern contar adems de lo dispuesto en el artculo 32 de este reglamento, con servicios higinicos gratuitos para uso del pblico, separados para cada
15 Resolucin Exenta N187/08, del Ministerio de Salud, aprueba Norma Tcnica para la Determinacin de Implementacin del Anlisis de Peligros y de puntos crticos de control HACCP, publicada en el Diario Oficial de 15.04.08 16 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el punto 2.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 12.07.06 17 Decreto N 707/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.04.00, aprueba el Reglamento de Laboratorios Bromatolgicos de Salud Pblica 18 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

18 sexo, los que debern mantenerse en todo momento en perfectas condiciones de higiene, limpieza y ventilacin. Debern estar dotados de papel higinico en cantidad necesaria para el uso de los excusados, dispositivos de jabn lquido para el lavado de manos y de medios higinicos para secrselas, tales como toallas de papel o aire caliente.19 Se excepta de esta obligacin a los locales "al paso", los cuales slo expendern comida lista para llevar y/o atendern pblico en la barra. ARTCULO 74.- Los puestos emplazados en ferias libres, como tambin los quioscos, casetas y carros que carezcan de conexiones a las redes de agua potable, alcantarillado y los vendedores ambulantes, slo podrn expender: 20 a) alimentos y bebidas envasados que provengan de fbricas autorizadas, que no requieran de proteccin del fro o del calor. Las bebidas sern vendidas en su envase original o de mquinas expendedoras que utilicen bases de premezcla; b) frutas enteras, verduras, semillas y otros alimentos similares. Estos alimentos debern almacenarse en buenas condiciones sanitarias; c) algodn de azcar, infusiones de t o caf, en vasos desechables desde depsitos trmicos sellados, que provengan de establecimientos autorizados, y helados envasados que provengan, asimismo, de establecimientos autorizados. d) Pescados, mariscos y productos del mar y carnes de especies de abasto, de aves y los subproductos comestibles de todas estas especies, siempre y cuando dichos establecimientos renan los siguientes requisitos:21 - disponer de un sistema de agua corriente con un estanque que deber abastecerse con al menos 150 litros de agua potable, al inicio de cada jornada y cada vez que sea necesario; - Disponer de un estanque hermtico de recepcin de las aguas utilizadas cuya capacidad sea igual o mayor a la del estanque de agua limpia; 22 - Disponer de un sistema de fro, que permita mantener a temperatura de refrigeracin (0C - 5C), los productos alimenticios antes sealados, durante toda la jornada de trabajo de la feria. Las implementaciones exigidas precedentemente para la comercializacin de pescados y mariscos debern mantenerse en perfectas condiciones, en forma permanente.23 24 ARTICULO 74 a.- Los quioscos, casetas y carros podrn elaborar y expender fruta fresca confitada, frutos secos confitados, palomitas de maz y algodn de azcar, bajo las siguientes condiciones: a) Instalacin de material slido, lavable, de tamao suficiente y con toldo o techo para protegerse de las condiciones climticas. b) Disponer de un depsito o contenedor, lavable y con tapa, que asegure la proteccin
19 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 1.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 20 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 21 Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.05.04.- Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial. 22Prrafo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 23 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 81/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 24.07.03 (modif.. anterior: Dto. 475/99). 24 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 37/04, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 05.05.04.- Vigencia: Desde fecha de publicacin en el Diario Oficial.

19 de las materias primas. Los cilindros de gas debern estar instalados y ser utilizados cumpliendo con las medidas de seguridad que garanticen la salud del trabajador y la comunidad, conforme a las disposiciones de la autoridad competente. 25

c)

ARTICULO 74 b.- Los quioscos, casetas y carros podrn frer, hornear y expender masas sin relleno, vegetales procesados y empanadas de queso, adems de elaborar y expender infusiones de t y caf, emparedados fros y calientes a base de cecinas cocidas, cumpliendo los siguientes requisitos: a) b) Carro o soporte fsico de la instalacin de material slido, lavable, de tamao suficiente. y deber contar con una estructura protegida que delimite el espacio de manipulacin de alimentos. Disponer de un sistema de agua potable corriente mediante un estanque con capacidad de provisin mnima de 100 litros, que permita su reabastecimiento cada vez que sea necesario, y que asegure el correcto lavado de manos y utensilios que se utilicen. Para el lavado de manos deber contarse con lavamanos, jabn y toallas de papel desechables como nico sistema de secado. Disponer de un estanque hermtico de recepcin de las aguas utilizadas, cuya capacidad sea mayor a las del estanque de agua limpia. Disponer de un sistema de fro que permita mantener la temperatura de refrigeracin, de las masas, vegetales procesados y cecinas, entre 0 y 5 C y de un dispositivo para el control permanente de la temperatura. Disponer de un depsito o contenedor para las materias primas que no requieran refrigeracin que asegure mantenerlas protegidas y aisladas del medio ambiente Los aceites o mantecas utilizados en frituras debern cumplir lo establecido en el Ttulo X, prrafo V del presente Reglamento. Disponer de un depsito lavable con tapa para la acumulacin de desperdicios, los que debern ser retirados y eliminados cuantas veces sea necesario y por lo menos una vez al da. Los cilindros de gas debern estar instalados y ser utilizados cumpliendo con las medidas de seguridad que garanticen la salud del trabajador y la comunidad, conforme a las disposiciones de la autoridad competente. Contar con acceso a servicios higinicos a 75 metros de distancia como mximo. Los carros, quioscos y casetas que no cuenten con estructura protegida debern poseer un toldo y slo podrn expender emparedados a base de cecinas cocidas, las cuales se debern mantener debidamente refrigeradas y para su expendio slo se podrn calentar a travs de un sistema aislado del medio ambiente.

c) d) e) f) g) h) i) j)

Todas las materias primas utilizadas debern provenir de establecimientos autorizados. Los aderezos y salsas, adems, debern expenderse en envases unitarios sellados y rotulados para asegurar su inocuidad y evitar la contaminacin cruzada. Slo se permitir la elaboracin y expendio de aderezos a base de vegetales (tomate, palta) en aquellos quioscos o carros que cuenten estructura cerrada, estos aderezos debern mantenerse en refrigeracin y en recipientes cerrados y no podrn ser de acceso directo de los consumidores. Los manipuladores de alimentos debern dar cumplimiento a las medidas estipuladas en el Ttulo I Prrafo VI. "De los requisitos de higiene del personal", del presente reglamento. Para otorgar la autorizacin la autoridad sanitaria deber disponer de los antecedentes que acrediten que el lugar en que se ubicar el quiosco, carro o caseta est determinado para

25Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

20 tales efectos por la autoridad comunal correspondiente. 26 ARTCULO 75.- Se permite la venta de la bebida tradicional "Mote con Huesillos" provenientes de establecimientos autorizados, en carros mviles especialmente diseados para tales efectos, los cuales tendrn una vitrina para el mote y dispondrn de un doble estanque para el jugo y adems de cucharas y vasos desechables. Debern contar con depsitos con tapa para la acumulacin y posterior eliminacin de desperdicios.27 Prrafo IX De los requisitos de higiene de los mataderos ARTCULO 76.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern estar ubicados en un sector permitido por el respectivo plano regulador y estar emplazados en un terreno normalmente no inundable y alejado de cualquier foco de insalubridad ambiental. ARTCULO 77.- Los mataderos de ganado se rigen por lo establecido en el Reglamento sobre estructura y funcionamiento de mataderos, establecimientos frigorficos, cmaras frigorficas y plantas de desposte y fija equipamiento mnimo de tales establecimientos, aprobado por decreto supremo N 94, de 2008, de los Ministerios de Agricultura y de Salud.28 ARTCULO 78.- Mataderos son aquellos establecimientos donde se sacrifican y faenan reses, aves y otras especies animales destinadas a la alimentacin humana. Debern estar habilitados de tal forma que aseguren el faenamiento y preservacin higinica de las carnes. ARTCULO 79.- Los mataderos de aves y otras especies distintas del ganado, debern contar al menos con las siguientes dependencias: rea destinada al lavado y desinfeccin del transporte de especies vivas, rea de descarga, rea de sacrificio, rea de escaldado y desplumado cuando corresponda, rea de eviscerado, rea de enfriado y empaque, rea de producto trozado, cmaras frigorficas, rea de lavado y desinfeccin de transporte de especies faenadas y rea de despacho. ARTCULO 80.- Los mataderos, a que se refiere el artculo 76 cuando corresponda, debern disponer de secciones para el procesamiento de subproductos, aisladas de la lnea de faena. Adems debern disponer de un rea para el sistema de tratamiento o destruccin de decomisos la que deber estar separada del rea de faenamiento.

ARTCULO 81.- Se prohbe el sacrificio y el faenamiento de animales destinados a la


26Artculo agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 27 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 28 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 1, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10

21 alimentacin humana en locales o recintos no autorizados por la autoridad sanitaria. No se permitir la presencia dentro de la sala de faenamiento de personas ajenas a las tareas propias del matadero, la mantencin de otros animales que no estn destinados al sacrificio, ni la salida o retiro de animales vivos del recinto, salvo circunstancias excepcionales, debidamente calificadas por la autoridad sanitaria. 29 30
Prrafo X De los requisitos de la inspeccin de los animales y sus carnes

Artculo 82.- La encierra de las reses deber efectuarse por un perodo de tiempo de antelacin al sacrificio, con el fin de permitir el reposo y el examen ante-mortem.31 ARTCULO 83.- Todas las especies de reses, aves y otras especies animales destinadas al sacrificio sern sometidas a inspeccin mdico-veterinaria por la autoridad de salud o por terceros en quienes sta delegue sus funciones. La inspeccin mdico-veterinaria comprender, la inspeccin de las especies vivas (examen ante-mortem), la inspeccin de la canal, cabeza y vsceras (inspeccin postmortem) y la supervisin de la disposicin final de los animales o partes declarados no aptos para el consumo humano. La supervisin de la higiene de la carne, con inclusin de la inspeccin de la carne, estar bajo la responsabilidad de un mdico veterinario inspector oficial. Las tcnicas de inspeccin y el dictamen final respecto de la aptitud para el consumo de las carnes y subproductos , se efectuarn de acuerdo a las normas que para tales efectos dicte el Ministerio de Salud.32 Los mataderos debern contar adems, con los instrumentos necesarios para la deteccin de triquina y otros parsitos. ARTCULO 84.- La sangra, faenamiento y movilizacin interna de aves y de otras especies distintas de ganado, se har en suspensin y los ganchos que soportan directamente la canal deben ser de acero inoxidable. Estas carnes en suspensin no debern contactar con el piso o las paredes de las dependencias. ARTCULO 85.- Todos los animales enfermos que se detecten en el examen ante-mortem, sern enviados a un corral especialmente habilitado para ello, el que se encontrar aislado de los otros corrales. El destino final de estos animales se realizar de acuerdo a la normativa vigente.

ARTCULO 86.- Los rganos, partes o especies enteras no aptas para el consumo
29 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 30 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10 31 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por el Art. 1, N3, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10 32 Norma General Tcnica N 54, aprobada por resolucin exenta N 2319/ 2000, sobre inspeccin mdico veterinaria de aves de corral y su carne.

22 humano, de las especies de abasto debern ser destruidos o sometidos a tratamientos aprobados por la autoridad sanitaria, con el fin exclusivo de destinarlos al uso industrial no alimentario humano. Estas operaciones debern realizarse en el recinto especialmente habilitado para ello, bajo la vigilancia y responsabilidad directa del mdico veterinario, inspector de carnes. Excepcionalmente la autoridad sanitaria podr autorizar el retiro de estos productos de los establecimientos donde se faenen animales, con el fin exclusivo de su utilizacin en prcticas docentes o de investigacin cientfica, a cuyo efecto requerir los antecedentes que den cuenta de su identidad, condiciones de bioseguridad, de transporte, conservacin, manejo y destino final y eventual destruccin posterior. 33 34

ARTCULO 87.- Los establecimientos sealados en el artculo 76 y los mataderos de reses debern mantener un registro diario de la procedencia de los animales y de las canales, partes y rganos declarados no aptos para el consumo humano, indicando las causas de inaptitud.35 Prrafo XI De los requisitos de higiene de las salas de desosado de aves y otras especies distintas del ganado ARTCULO 88.- Establecimiento o sala de desosado es aquel recinto donde se desosan y/o trozan aves y otras especies distintas del ganado, destinadas a la alimentacin humana. Debern contar con una sala para realizar el desosado, la preparacin de cortes y preempaque y una sala para operaciones de empaque. ARTCULO 89.- Las salas destinadas a las labores de desosado, trozado, empaque y pesaje debern disponer de un dispositivo de enfriamiento que permita mantener una temperatura no superior a 12C y un sistema de registro permanente de temperatura.36 ARTCULO 90.- El traslado del producto obtenido en las salas de desosado debe realizarse exclusivamente en cajas o contenedores que garanticen la calidad higinica del producto y que impidan su contaminacin por agentes externos o del propio envase. ARTCULO 91.- Empacadora de carne de ave u otras especies distintas del ganado es el establecimiento destinado al envasado de carnes. Incluir recepcin, cmara frigorfica, cmara de trozado, seccin de almacenamiento de cajas y seccin para despuntes y huesos.37

33 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 34Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 4.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 35 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 36 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 5, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 37 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03

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Prrafo XII De los requisitos de higiene del transporte y expendio de leches crudas38 ARTCULO 92.- El transporte de leches crudas deber realizarse en envases destinados exclusivamente a este fin. Debern ser de material inerte que permita su fcil lavado y desinfeccin antes y despus de su uso. Sus tapas estarn ajustadas, sin accesorios destinados a corregir deficiencias del ajuste. 39 ARTCULO 93.- Se prohbe el transporte de leches o sus envases vacos junto a animales, detergentes, desinfectantes, pesticidas, combustibles u otras sustancias qumicas que signifiquen riesgo sanitario. 40 ARTCULO 94.- En aquellas localidades donde no rijan las disposiciones de la Ley N 4869 sobre pasteurizacin, los productores que expendan directamente al pblico, deben cumplir con los siguientes requisitos: a) contar con un local de ventas autorizado; b) mantener las leches enfriada a temperaturas inferiores a 4C; c) expender las leches dentro de las ocho horas siguientes a la ordea.41

TITULO II DE LOS ALIMENTOS Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 95.- Para los efectos de la aplicacin del presente reglamento, la responsabilidad derivada de las actividades de produccin, importacin, envase y comercializacin de alimentos corresponder individual o conjuntamente, segn determine el Servicio de Salud competente, al productor, importador, envasador, distribuidor, vendedor o tenedor del producto. ARTCULO 96.- Se prohibe la fabricacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia de alimentos elaborados o envasados en el pas que, an siendo destinados a la exportacin, provengan de establecimientos que no hayan sido autorizados por la autoridad de salud competente.

ARTCULO 97.- Los alimentos de exportacin que no cumplan con las normas establecidas en el presente reglamento debern llevar impreso en su envase y en forma destacada e indeleble, la clave "Z". Estos alimentos no podrn ser comercializados en el pas.

38 Oracin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 1.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 39 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 2.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 40 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 41 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 4, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

24 ARTCULO 98.- Alimento alterado es aquel que por causas naturales de ndole fsica, qumica o biolgica, o por causas derivadas de tratamientos tecnolgicos, aisladas o combinadas, ha sufrido modificacin o deterioro en sus caractersticas organolpticas, en composicin y/o su valor nutritivo.

ARTCULO 99.- Alimento adulterado es aquel que ha experimentado por intervencin del hombre, cambios que le modifican sus caractersticas o cualidades
propias sin que se declaren expresamente en el rtulo, tales como: a) la extraccin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original; b) la sustitucin parcial o total de cualquiera de los componentes del producto original por otros inertes o extraos, incluida la adicin de agua u otro material de relleno; c) la mezcla, coloracin, pulverizacin o encubrimiento, en tal forma que se oculte su inferioridad o disminuya su pureza. 42 ARTCULO 100.- Alimento falsificado es aquel que: a) se designe, rotule o expenda con nombre o calificativo que no corresponda a su origen, identidad, valor nutritivo o estimulante; y b) cuyo envase, rtulo o anuncio, contenga cualquier diseo o declaracin ambigua, falsa o que pueda inducir a error, respecto a los ingredientes que componen el alimento. ARTCULO 101.- Alimento contaminado es aquel que contenga: a) microorganismos, virus y/o parsitos, sustancias extraas o deletreas de origen mineral, orgnico o biolgico, sustancias radioactivas y/o sustancias txicas en cantidades superiores a las permitidas por las normas vigentes, o que se presuman nocivas para la salud; b) cualquier tipo de suciedad, restos, excrementos; c) aditivos no autorizados por las normas vigentes o en cantidades superiores a las permitidas.

ARTCULO 102.- Se prohibe la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin, comercializacin o transferencia a cualquier ttulo, de alimentos alterados, contaminados, adulterados o falsificados.43 ARTCULO 103.- No podr llevarse a efecto enajenacin alguna de alimentos, materias primas procedentes de rezagos de aduanas, de empresas de transporte o de salvataje de incendios, catstrofes, y desastres sin la aprobacin de la autoridad sanitaria. ARTCULO 104.- El interesado o el martillero encargado de la subasta en su caso, deber solicitar con a lo menos veinte das de anticipacin a la enajenacin, una visita de inspeccin para comprobar el estado sanitario de los productos, acompaando para el efecto el inventario de los mismos. ARTCULO 105.- Los alimentos que impliquen un riesgo para la salud debern ser
42 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 43 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

25 decomisados por la autoridad sanitaria, pudiendo quedar retenidos bajo custodia de su dueo o tenedor con prohibicin de efectuar su traslado, consumo, expendio o distribucin a cualquier ttulo. Para estos efectos los establecimientos de alimentos debern definir un espacio fsico suficiente y adecuado para el almacenamiento de productos alimenticios no aptos para el consumo humano, productos que debern constar con una marca clara, inequvoca e indeleble, como por ejemplo, una X de color rojo u otro signo similar en trminos de prohibicin. Estos productos podrn ser destinados a uso industrial no alimentario o alimentacin animal, siempre que su desnaturalizacin sea autorizada por la autoridad sanitaria competente y, en caso que ello no sea posible, o no sea de inters de su propietario, debern ser destruidos, actuacin que tambin ser autorizada, incluyendo su disposicin final en recinto adecuado para ello. La autorizacin sanitaria para la desnaturalizacin deber concederse expresamente previo pago del arancel correspondiente, siendo el costo de la operacin de cargo del interesado, o de su propietario o tenedor, segn el caso.44 Prrafo II De la rotulacin y publicidad ARTICULO 106.- Para los efectos de este reglamento se entiende por: 1) 2) 3) Alimento sucedneo: Aquel alimento destinado a parecerse a un alimento usual, por su textura, aroma, sabor u olor, y que se utiliza como un sustituto completo o parcial del alimento al que se parece; Alimentos desecados: Corresponden a frutas, verduras, hortalizas o leguminosas deshidratadas, aun cuando adopten presentaciones farmacuticas por va oral; Adicin: Agregado de uno o ms nutrientes o factores alimentarios, por ejemplo fibra diettica a un alimento, para fines nutricionales, en una concentracin menor a un 10% de la Dosis Diaria de Referencia (DDR), por porcin de consumo habitual para un nutriente particular; Alimento, ingrediente y materia alimentaria nuevos: Aquel alimento, ingrediente y materia alimentaria obtenido a travs de procesos de sntesis fsico qumicos o a travs de procesos que ocurren en la naturaleza que no corresponden a molculas o compuestos propios de la alimentacin humana conocida; Suplementacin: Es la adicin de nutrientes a la alimentacin, con el fin de producir un efecto nutricional saludable o fisiolgico caracterstico; Complementacin: La adicin de nutrientes a un alimento que carece de ellos o que los contiene slo en cantidades mnimas con el propsito de producir un efecto nutricional; la complementacin comprende los conceptos de adicin, enriquecimiento o fortificacin y suplementacin, segn el porcentaje del nutriente agregado, basado en las Dosis Diarias de Referencia y por porcin de consumo habitual; Declaracin de nutrientes: Relacin o enumeracin normalizada del contenido de nutrientes de un alimento; Declaracin de propiedades nutricionales: Cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que un producto alimenticio posee propiedades nutricionales particulares, especialmente, pero no slo en cuanto a su valor energtico, contenido de protenas, grasas y carbohidratos disponibles, sino tambin por su contenido de vitaminas, minerales y otros factores alimentarios, como por ejemplo colesterol y fibra diettica; Declaracin de propiedades saludables: Cualquier representacin que afirme, sugiera o implique que existe una relacin entre un alimento, un nutriente u otra sustancia

4)

5) 6)

7) 8)

9)

44 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

26 contenida en un alimento y una condicin relacionada con la salud; Descriptor: El trmino o palabra con que se define o describe determinada caracterstica que se le atribuye a un alimento; Factor alimentario: Sustancias nutrientes y sustancias no nutrientes que cumplen un rol en nuestro organismo, tales como colesterol, fibra diettica y otros; Enriquecimiento o fortificacin: La adicin de uno o ms nutrientes o fibra diettica a un alimento, en una concentracin de un 10% o ms de la Dosis Diaria de Referencia (DDR) por porcin de consumo habitual para un nutriente en particular; envase: cualquier recipiente que contenga alimentos, que los cubra total o parcialmente.45 Evento biotecnolgico: Asociacin o combinacin de genes, provenientes de distintas especies, producto de la ingeniera gentica, distinta o en distinto orden, respecto a la que se da en la naturaleza en forma espontnea;46 Fecha o plazo de duracin mnimo: Aquella fecha o aquel plazo en que expira el perodo en que el fabricante garantiza que el producto, conservado bajo determinadas condiciones de almacenamiento, si las hubiera, mantiene todas las cualidades significativas que se le atribuyen, tcita o explcitamente, sin que esto signifique que el producto no puede ser comercializado ms all de esta fecha o plazo. El uso de fecha o plazo de duracin mnimo es optativo;

10) 11) 12) 13) 14) 15)

Esta fecha o plazo de duracin mnimo podr indicarse en forma de recomendacin pudiendo utilizarse la expresin "consumir preferentemente antes de" u otras equivalentes; 16) Fecha de elaboracin: Aqulla en que el alimento se convierte en el producto descrito en el envase; 17) Fecha de envasado: Aqulla en la que el alimento se coloca en el envase en que se vender finalmente; 18) Fecha de vencimiento o plazo de duracin: Aquella fecha o aquel plazo en que el fabricante establece que, bajo determinadas condiciones de almacenamiento termina el perodo durante el cual el producto conserva los atributos de calidad esperados. Despus de esa fecha o cumplido este plazo el producto no puede ser comercializado. Para los efectos de utilizar el plazo de duracin, se entender que ste empieza a regir a partir de la fecha de elaboracin. La fecha de vencimiento o el plazo de duracin debern ser claramente definidos, no aceptndose en estos casos expresiones tales como "consumir preferentemente antes de", u otras equivalentes, que resten precisin o relativicen la fecha de vencimiento o el plazo de duracin; Ingrediente: Cualquier sustancia, incluidos los aditivos, que se emplee en la fabricacin o preparacin de un alimento y est presente en el producto final, aunque sea en forma modificada; Ingrediente caracterizante: Aquel ingrediente que le da al alimento atributos peculiares de modo de distinguirlo claramente de los dems alimentos de su mismo tipo; Lote: Cantidad determinada de un alimento producido en condiciones esencialmente iguales; Normalizacin o estandarizacin: La adicin o extraccin de nutrientes a un alimento con el fin de compensar las variaciones naturales en el contenido de nutrientes;

19) 20) 21) 22)

23) Nutriente: Cualquier sustancia normalmente consumida como un constituyente de un alimento, y que es necesaria para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento normal
45Numeral reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07 46 Resolucin Exenta N 83/07, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 07.07.07, aprueba Norma Tcnica sobre Incorporacin a Nmina de eventos Biotecnolgicos en alimentos de consumo humano

27 del organismo o cuya deficiencia hace que se produzcan cambios bioqumicos o fisiolgicos caractersticos; 24) Nutriente esencial: Toda sustancia consumida como constituyente de un alimento necesario para el crecimiento, desarrollo y mantenimiento de las funciones vitales y que no puede ser sintetizado en cantidades suficientes por el organismo humano; 25) porcin de consumo habitual: cantidad de alimento generalmente consumida por una persona en una oportunidad, definida en funcin de la parte comestible del producto y referida al producto tal como ste se comercializa. Para productos alimenticios deshidratados, que se consuman reconstituidos, la porcin de consumo habitual se informar de acuerdo a las instrucciones de reconstitucin.47 Restitucin: La adicin a un alimento, de uno o ms nutrientes, que se han perdido en el curso del proceso de fabricacin, de almacenamiento y manipulacin, en cantidades tales que dan lugar a la recuperacin de tales prdidas; Rotulacin: Conjunto de inscripciones, leyendas o ilustraciones contenidas en el rtulo que informan acerca de las caractersticas de un producto alimenticio; Rotulacin o etiquetado nutricional: Toda descripcin destinada a informar al consumidor sobre las propiedades nutricionales de un producto alimenticio. Comprende la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementaria; Rtulo: Marbete, etiqueta, marca, imagen u otra materia descriptiva o grfica, que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado en relieve o hueco grabado o adherido al envase de un alimento; Carbohidratos disponibles: El total de carbohidratos con exclusin de la fibra diettica.48 Alimentos listos para consumo (LPC): alimentos destinados por el productor o el fabricante o envasador al consumo humano directo sin necesidad de cocinado u otro tipo de transformacin eficaz para eliminar o reducir a un nivel aceptable los microorganismos peligrosos. 49

26) 27) 28) 29) 30) 31)

ARTCULO 107.- Todos los productos alimenticios que se almacenen, transporten o expendan envasados debern llevar un rtulo o etiqueta que contenga la informacin siguiente: 50 a) nombre del alimento. El nombre deber indicar la verdadera naturaleza del alimento en forma especfica. Sin perjuicio del nombre podr indicarse su marca comercial. En los productos sucedneos deber indicarse claramente esta condicin. Junto al nombre o muy cerca del mismo, debern aparecer las palabras o frases adicionales necesarias para evitar que se induzca a error o engao respecto a la naturaleza y condicin fsica autntica del alimento, que incluyen pero que no se limitan al tipo o medio de cobertura, a la forma de presentacin o al tipo de tratamiento al que haya sido sometido.

No se permite el uso de trminos que destaquen la ausencia de un componente

47 Numeral reemplazado, como aparece en el texto por el artculo 1, N 1 del Dto. N 58/07 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07 48 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 49 Numeral agregado, como aparece en el texto, por el Dto. N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09 50 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

28 no deseado tales como "no contiene...", "ausencia de ...", cuando el producto normalmente no lo contiene;51 b) contenido neto expresado en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, mediante el smbolo de la unidad o con palabra completa. No deber acompaar a los valores del contenido neto ningn trmino de significado ambiguo. Adems de la declaracin del contenido neto, en los alimentos envasados en un medio lquido deber indicarse en unidades del sistema mtrico decimal o del sistema internacional, el peso drenado del alimento; c) nombre o razn social y domicilio del fabricante, elaborador, procesador, envasador o distribuidor segn corresponda. En el caso de los alimentos importados deber consignarse el nombre y domicilio del importador;52 d) pas de origen, debe indicarse en forma clara, tanto en los productos nacionales como en los importados, conforme a las normas de rotulacin establecidas, respecto a esta informacin, en el decreto N 297, de 1992, del Ministerio de Economa, Fomento y Reconstruccin, o en el que lo reemplace; 53 e) nmero y fecha de la resolucin y el nombre del Servicio de Salud que autoriza el establecimiento que elabora o envasa el producto o que autoriza su internacin; f) fecha de elaboracin o fecha de envasado del producto. Esta deber ser legible, se ubicar en un lugar del envase de fcil localizacin y se indicar en la forma y orden siguiente: - el da, mediante dos dgitos - el mes, mediante dos dgitos o las tres primeras letras del mes, y - el ao, mediante los dos ltimos dgitos. En aquellos productos cuya duracin mnima sea menor o igual a 90 das, podr omitirse el ao. En aquellos productos cuya duracin mnima sea igual o mayor a tres meses, podr omitirse el da.54 La industria podr identificar la fecha de elaboracin con la clave correspondiente al lote de produccin. En este caso los registros de esta ltima debern estar disponibles en todo momento a la autoridad sanitaria; g) fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto. Esta informacin se ubicar en el envase en un lugar fcil de localizar y con una leyenda destacada. La fecha de vencimiento se indicar en la forma y orden establecido para la fecha de elaboracin. El plazo de duracin se indicar en trminos de das o de meses o de aos, segn corresponda, utilizando siempre unidades enteras, a menos que se trate de duracin indefinida, caso en el cual deber consignarse dicha expresin. Los productos que identifiquen la fecha de elaboracin con la clave del lote de produccin, debern rotular la duracin en trminos de fecha de vencimiento, mientras que los que indiquen expresamente la fecha de elaboracin podrn
51 Letra modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 52 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03(modif. anterior: Dto. 475/99) 53 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 54 Inciso modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

29 utilizar la fecha de vencimiento o plazo de duracin. Los productos que rotulen duracin indefinida debern necesariamente indicar la fecha de elaboracin. 55 h) ingredientes, en el rtulo deber figurar la lista de todos los ingredientes y aditivos que componen el producto, con sus nombres especficos, en orden decreciente de proporciones, con la excepcin correspondiente a los saborizantes/aromatizantes, de acuerdo a lo establecido en el artculo 136 del presente reglamento. 56 57 58 i) aditivos, se debe indicar en el rtulo la incorporacin de aditivos, en orden decreciente de concentraciones, con sus nombres especficos, con las excepciones indicadas en el ttulo correspondiente. Se debe incluir en la lista de ingredientes todo aditivo alimentario que haya sido empleado en las materias primas y otros ingredientes de un alimento, y que se transfiera a ste en cantidad suficiente para desempear en l una funcin tecnolgica.59 j) informacin nutricional de acuerdo a lo establecido en el artculo 115 del presente reglamento; 60 k) instrucciones para el almacenamiento, adems de la fecha de duracin mnima se debe indicar en la etiqueta las condiciones especiales que se requieran para la conservacin del alimento, si de su cumplimiento depende la validez de la fecha de duracin mnima. En caso de que, una vez abierto el envase, el producto necesite de refrigeracin u otro ambiente especial, deber tambin sealarse en la rotulacin; l) instrucciones para su uso, el rtulo debe contener las instrucciones que sean necesarias sobre el modo de empleo, incluida la reconstitucin, si es el caso, para asegurar la correcta utilizacin del alimento; m) en el caso de los productos importados, el nmero y fecha de la resolucin del Servicio de Salud que autoriza la internacin del producto. Sin perjuicio de lo anterior, tratndose de productos alimenticios de importacin habitual, y cuya autorizacin de importacin y consumo sea otorgada por el mismo Servicio de Salud, ste podr autorizar su rotulacin en el pas de origen. Para estos efectos, a solicitud del importador o su representante, el Servicio de Salud emitir una resolucin en la cual autorizar que en las importaciones posteriores a una anterior que se adopte como referencia, el producto
55 Letra sustituida, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00.- El mismo dto. fija un plazo de seis meses para dar cumplimiento a lo sealado en la letra g). En el caso de las bebidas comercializadas en envases retornables de material plstico o vidrio, cuya rotulacin sea impresa directamente en el envase, el plazo ser de dos aos. Se otorga un plazo de seis meses para comercializar prod. Alimenticios (rtulos impresos con anterioridad al 13.05.97), que no cumplan con las disposiciones sobre rotulacin contenidas en el presente Reglamento. 56 Letra reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. N 807/97, del Ministerio de Salud publicado en el Diario Oficial de 03.02.98 57 Letra modificada, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 58 Resolucin Ex. N 427/10, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 03.07.10, define lista de alergenos alimentarios que deben rotularse 59 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 60 Letra sustituida, como aparece en el texto, por el Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05

30 alimenticio venga, desde el pas de origen, rotulado con el nmero y fecha de la resolucin de autorizacin de internacin y consumo, adoptada como referencia, debiendo figurar, adems, el nombre del Servicio de Salud que dict dicha resolucin. Los productos alimenticios que se importen bajo esta modalidad en materia de rotulacin de los envases, debern traer desde el pas de origen una clave indeleble, estampada en el envase, que distinga inequvocamente los distintos lotes o partidas de produccin, debiendo cumplir, adems, con todas las dems normas de etiquetado vigentes. Su autorizacin de internacin y consumo se efectuar partida por partida, quedando por lo tanto sujetos a todos los controles que la autoridad sanitaria debe realizar conforme a lo dispuesto en el presente reglamento;61 n) el alimento y/o materia prima para consumo humano, modificados por medio de eventos biotecnolgicos, que presenten caractersticas nutricionales distintas, a las del alimento y/o materia prima convencional, deber hacer mencin de ellas en el rtulo, de acuerdo a lo establecido en los artculos 113 y 115 al 120 de este reglamento.62 ARTCULO 108.- Adems los productos importados debern cumplir con todas las disposiciones de rotulacin estipuladas en el presente reglamento. Cualquier informacin especificada en este reglamento y que no haya sido considerada en la rotulacin original, que no est en castellano o no est indicada de acuerdo a lo establecido en este reglamento, se deber colocar en una etiqueta adherida permanentemente al envase, de un tamao y ubicacin adecuados y que comprenda al menos la informacin de la etiqueta original. ARTCULO 109.- La informacin en el rtulo deber estar en idioma castellano, pudiendo repetirse eventualmente en otro idioma. Los datos debern sealarse con caracteres visibles, indelebles y fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso. No se permitir sobreimpresin o cualquiera modificacin de la informacin contenida en el rtulo original, salvo autorizacin por escrito de la autoridad sanitaria, con excepcin de los productos importados cuya rotulacin est en otro idioma o no cumpla con las exigencias del presente reglamento en lo que a rotulacin se refiere.63 ARTCULO 110.- La rotulacin y publicidad de cualquier tipo no deber contener palabras, ilustraciones y/u otras representaciones grficas que puedan inducir a equvocos, engaos o falsedades, o que de alguna forma sean susceptibles de crear una impresin errnea respecto a la naturaleza, composicin o calidad del producto. Asimismo, no debern sugerirse ni indicarse efectos teraputicos, curativos ni posologas. En aquellos alimentos o productos alimenticios que contengan saborizantes/aromatizantes (saborizante/aromatizante natural, saborizante/aromatizante idntico a natural y/o saborizante/aromatizante artificial), se admitir la representacin grfica del alimento o sustancia cuyo sabor caracteriza al producto, aunque ste no lo contenga, debiendo acompaar el nombre del alimento con las expresiones: Sabor a... o Sabor... llenando el espacio en blanco con el nombre del sabor o sabores caracterizantes,
61 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por Dto. 807/97, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.02.98 62 Letra agregada, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 63 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

31 con letras en idntico color, realce y visibilidad.64 ARTCULO 111.- La informacin debe colocarse en el envase de manera que no se separe del mismo. Cuando el envase est cubierto por una envoltura no transparente, en sta deber figurar toda la informacin necesaria. ARTCULO 112.- Cuando en el etiquetado de un alimento se destaque la presencia o el contenido de uno o ms ingredientes caracterizantes, o cuando en la descripcin del alimento produzca el mismo efecto, deber declararse el porcentaje de l o los ingredientes masa/masa, en el producto final. 65 66 ARTCULO 113.- En el etiquetado nutricional se podr facultativamente, incorporar informacin nutricional complementaria y cuando corresponda, debern rotular junto al nombre principal del alimento o formando parte del mismo o junto a la informacin nutricional, en caracteres destacados, el descriptor nutricional correspondiente de acuerdo a lo establecido en el artculo 120 de este reglamento. 67 Artculo 114.- Todos los alimentos que en su rotulacin o publicidad declaren propiedades saludables o, cuando su descripcin produzca el mismo efecto, quedarn afectos a la declaracin de nutrientes tal como lo establece el presente reglamento. Las declaraciones de propiedades saludables debern ser cientficamente reconocidas o consensuadas internacionalmente y debern estar enmarcadas dentro de las normas tcnicas sobre directrices nutricionales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial. Tanto la declaracin de propiedades saludables como la declaracin de propiedades nutricionales de un alimento o cuando su descripcin produzca ese mismo efecto, en su rotulacin y/o publicidad, no podrn hacer asociaciones falsas, inducir el consumo innecesario de un alimento ni otorgar sensacin de proteccin respecto de una enfermedad o condicin de deterioro de la salud. Ser responsabilidad del fabricante, importador y/o envasador final, que toda la informacin en el rtulo sea fidedigna y d cumplimiento a lo establecido en el presente reglamento. 68
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Artculo 115.- Todos los alimentos envasados listos para su entrega al consumidor final debern obligatoriamente incorporar en su rotulacin la siguiente informacin nutricional: a) Valor energtico en kcal; las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasas totales, en gramos y el sodio en miligramos. En aquellos productos cuyo contenido total de grasa sea igual o mayor a 3 gramos por porcin de consumo habitual, debern declararse adems de la grasa total, las cantidades
64 Articulo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 65 Articulo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 66 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 67 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 68 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 2 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07 69 Resolucin exenta N 556/05, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 03.10.05, aprueba Normas Tcnicas sobre Directrices Nutricionales que indica, para la Declaracin de Propiedades Saludables de los Alimentos.

32 de cidos grasos saturados, monoinsaturados, poliinsaturados y cidos grasos trans, en gramos y el colesterol en miligramos. En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 0,5 gramos de cidos grasos trans por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin que el alimento no contiene ms de 0,5 gramos de cidos grasos trans por porcin. En el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 miligramos de sodio por porcin de consumo habitual, se aceptar como alternativa la declaracin que el alimento no contiene ms de 35 miligramos de sodio por porcin; b) La cantidad de cualquier otro nutriente o factor alimentario, como fibra diettica y colesterol, acerca del que se haga una declaracin de propiedades nutricionales y/o saludables. Todos estos valores deben expresarse por 100 g o 100 ml y por porcin de consumo habitual del alimento. Deber sealarse el nmero de porciones que contiene el envase y el tamao de la porcin en gramos o mililitros y en medidas caseras. Los valores que figuren en la declaracin de nutrientes debern ser valores medios ponderados derivados de datos especficamente obtenidos de anlisis de alimentos realizados en laboratorios o de tablas de composicin de alimentos debidamente reconocidas por organismos nacionales o internacionales, que sean representativos del alimento sujeto a la declaracin. Los lmites de tolerancia para los valores de los nutrientes declarados en el rtulo, sern los siguientes: Para aquellos alimentos que en su rotulacin declaren mensajes nutricionales o saludables y para aquellos que utilicen descriptores nutricionales, los lmites de tolerancia para el valor declarado del nutriente en cuestin, sern los siguientes: i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas, vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al valor declarado en el rtulo; ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa, hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o sodio, debern estar presentes en una cantidad menor o igual al valor declarado en el rtulo. Para aquellos alimentos que en su rotulacin no destaquen mensajes nutricionales o saludables, ni utilicen descriptores nutricionales, los lmites de tolerancia para el etiquetado nutricional sern los siguientes: i) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como protenas, vitaminas, minerales, fibra dietaria y/o grasas monoinsaturadas y poliinsaturadas, debern estar presentes en una cantidad mayor o igual al 80% del valor declarado en el rtulo; ii) cuando los nutrientes y factores alimentarios sean expresados como energa, hidratos de carbono, azcares, grasa total, colesterol, grasa saturada, grasa trans y/o sodio, podrn exceder slo hasta un 20% del valor declarado en el rtulo.

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En cualquier caso, los lmites de vitaminas, minerales y fibra dietaria no debern sobrepasar los valores establecidos en la resolucin N 393/02 y sus modificaciones, que fija Directrices Nutricionales sobre Uso de Vitaminas, Minerales y Fibras Dietticas en Alimentos y la resolucin 394/02 y sus modificaciones, que fija Directrices Nutricionales sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en Vitaminas y Minerales, todas del Ministerio de Salud. Para aquellos nutrientes cuyo porcentaje de variabilidad, en funcin de la especie y del tipo de manejo, sea superior a la tolerancia permitida, la empresa deber mantener a disposicin de la autoridad sanitaria los antecedentes tcnicos que lo justifiquen. Se exceptuarn del cumplimiento de lo anteriormente dispuesto en este artculo: i) Los alimentos predefinidos, fraccionados y envasados con antelacin al momento de la venta en el lugar de expendio, incluidos los platos preparados, los que debern cumplir con lo establecido en el artculo 468 de este reglamento; ii) Los estimulantes o fruitivos sin agregado de otros ingredientes, los aditivos, los coadyuvantes de elaboracin, las especias solas o en mezclas sin otros ingredientes y las frutas y hortalizas en su estado natural; iii) Los alimentos que se comercialicen a granel, los porcionados o fraccionados y los preparados a solicitud del pblico, aunque stos se envasen al momento de la venta. Facultativamente, se podr hacer declaracin de nutrientes en la etiqueta de los alimentos que no tengan obligatoriedad de hacerlo, la que en todo caso, deber estar de acuerdo con lo establecido en el presente reglamento. La expresin numrica de los nutrientes y factores alimentarios; la aproximacin para expresar los valores de nutrientes y factores alimentarios y la expresin de los valores de las porciones de consumo habitual y de las medidas caseras, se realizarn de acuerdo a los siguientes criterios: Expresin numrica de nutrientes y factores alimentarios: Valores iguales o mayores a 100 Se declararn en nmeros enteros Valores menores a 100 y mayores o iguales a 10 Valores menores a 10 y mayores o iguales a 1 Valores menores a 1 Se declararn en nmeros enteros o con un decimal Se declararn en nmeros enteros o hasta con dos decimales Se declararn hasta con dos decimales

Criterios de aproximacin para valores de nutrientes y factores alimentarios en cifras con decimales. i) Si el dgito que se va a descartar es igual o mayor que 5, se aumenta en una unidad el dgito anterior. ii) Si el dgito que se va a descartar es menor que 5 se deja el dgito anterior. La expresin numrica del nmero de porciones de consumo habitual y medidas

34 caseras, deber ser en nmeros enteros. Cuando el resultado de dividir el contenido del envase por el nmero de porciones no sea nmero entero o cuando no sea fcilmente definible, las porciones se expresarn con la frase "alrededor de" o con el trmino "aprox.", seguidos del nmero entero obtenido con los criterios de aproximacin matemtica de los valores de nutrientes y factores alimentarios anteriormente descritos.70 ARTCULO 116.- Cuando se haga una declaracin de propiedades nutricionales con respecto a la cantidad o el tipo de carbohidratos deber incluirse, adems de lo prescrito en el artculo 115, la cantidad total de azcares y cualquier otro hidrato de carbono disponible. Si se hace una declaracin de propiedades nutricionales respecto a la fibra diettica adems de lo establecido en el artculo 115, deber indicarse la cantidad de fibra diettica total, de fibra soluble y de fibra insoluble. Asimismo, cuando se declaren propiedades nutricionales o saludables respecto a la cantidad o tipo de cidos grasos deber indicarse inmediatamente a continuacin de la declaracin del contenido total de grasa, las cantidades de cidos grasos saturados, cidos grasos trans, monoinsaturados, poliinsaturados, y colesterol. 71 ARTCULO 117.- La declaracin de propiedades nutricionales, la declaracin de propiedades saludables, la declaracin de nutrientes y la informacin nutricional complementaria, debern ceirse a las normas tcnicas que imparta al respecto el Ministerio de Salud por resolucin que se publicar en el Diario Oficial. 72 ARTCULO 118.- Cuando se haga declaracin de nutrientes podrn enumerarse, adems, las vitaminas y minerales que se hallen presentes en cantidades significativas, 5% o ms de la ingesta recomendada para la poblacin pertinente. Para la poblacin mayor de cuatro aos se usar la Dosis Diaria de Referencia (DDR), en energa, protenas, vitaminas y minerales propuesta por el Codex Alimentarius, en el caso de la vitamina E, biotina, cido pantotnico, cobre y selenio, que no estn especificadas en el Codex Alimentarius, se utilizarn los valores propuestos por la Food and Drug Administration (FDA), References Daily Intakes (RDI). Para lactantes y nios menores de cuatro aos, embarazadas y nodrizas se utilizarn como Dosis Diaria de Referencia las respectivas RDI. En el caso del hierro y vitamina A se aceptar, como Dosis Diaria de Referencia durante el embarazo el valor de 30 mg/da para hierro y 800 mcg/da para vitamina A, establecidas en las Directrices Nutricionales del Ministerio de Salud. La informacin numrica sobre vitaminas y minerales se expresar en unidades mtricas, sistema internacional para 100 g o 100 ml, para una porcin de consumo habitual expresada como porcentaje de la Dosis Diaria Recomendada de referencia y por envase si ste contiene slo una porcin. Adems, esta informacin deber especificarse por porcin de consumo habitual en la etiqueta si se indica el nmero de porciones que contiene el envase. 73 ARTCULO 119.- La informacin nutricional complementaria, que facultativamente se
70 Artculo reemplazado, como se indica en el texto, por el artculo 1, N 3 del Dto. 58/07, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07.- Vigencia de 12 y 24 meses de su publicacin en el Diario Oficial, segn su artculo 2. 71 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 72 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 238/00 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 26.05.00 73 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

35 podr aadir a la declaracin de nutrientes, tendr por objeto facilitar la comprensin del consumidor del valor nutritivo del alimento y ayudarle a interpretar la declaracin sobre l o los nutrientes.74 ARTCULO 120.- Para destacar las cualidades de un alimento o producto en cuanto a determinados nutrientes, slo se permitir el uso de los descriptores que a continuacin se indican: a) libre: si la porcin de consumo habitual contiene menos de 5 kcal; menos de 0.5 g de grasa total; menos de 0,5 g de grasa saturada; menos de 0,5 g de cidos grasos trans; menos de 2 mg de colesterol; menos de 0,5 g de azcar o azcares segn sea el caso; menos de 5 mg de sodio; segn sea el caso;75 b) bajo aporte: si la porcin de consumo habitual contiene un mximo de: 40 kcal; 3 g de grasa total; 1 g de grasa saturada y no contiene ms de un 15% de las caloras provenientes de grasa saturada en relacin a las caloras totales; 20 mg de colesterol; 140 mg de sodio. Para productos alimenticios en polvo que se consumen habitualmente hidratados cuya porcin es menor o igual a 30 g se considerar "bajo aporte" cuando cumplan estos requisitos por cada porcin de consumo habitual del alimento reconstituido; c) buena fuente: si la porcin de consumo habitual contiene entre un 10% y 19 % de la Dosis Diaria de Referencia para un nutriente particular; d) alto: si la porcin de consumo habitual contiene un 20 % o ms de la de la Dosis Diaria de Referencia para un nutriente particular; e) reducido: si en el producto modificado se ha reducido en una proporcin igual o mayor a 25% el contenido de un nutriente particular o el contenido de caloras en una proporcin igual o mayor a 25% de las caloras del alimento normal de referencia. Este descriptor tambin se aplica para el colesterol. Este descriptor no puede usarse si el alimento cumple el requisito para ser descrito como de bajo aporte; f) liviano: si en el producto modificado se ha reducido el contenido de caloras en proporcin igual o mayor a un 33,3% de las caloras o en una proporcin igual o mayor a 50% de las grasas del alimento de referencia. Si en el alimento normal de referencia, el 50% o ms de las caloras provienen de la grasa, este descriptor slo se aplica cuando sta se reduce en una proporcin igual o mayor a un 50%. Tambin se aplica cuando el contenido de grasa saturada, colesterol, sodio o azcar o azcares segn sea el caso se han reducido a menos de la mitad de la cantidad presente normalmente en el alimento de referencia; 76 g) fortificado o enriquecido: si en el alimento se ha modificado para aportar adicionalmente por porcin de consumo habitual un 10 % o ms de la Dosis Diaria de Referencia para un nutriente particular o fibra diettica. Los alimentos enriquecidos o fortificados, debern dar cumplimiento a lo establecido en la resolucin exenta N 393, de 2002, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 1 de marzo de 2002, que Fija Directrices nutricionales sobre uso de vitaminas y minerales en alimentos o la que la reemplace; h) extra magro: si la porcin de consumo habitual y por cada 100 g, contiene como mximo 5 g de grasa total, 2 g de grasa saturada y 95 mg de colesterol. Este descriptor es especfico para carnes;
74 Artculo modificado (deroga inciso), por Dto. N 238/00, del Ministerio de salud, publicado en el Diario Oficial de 26.05.00 75 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 7.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 76 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 7.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

36 i) muy bajo en sodio: si la porcin de consumo habitual contiene un mximo de 35 mg de sodio. En el caso que la porcin sea menor o igual a 30 gramos, para poder usar este descriptor deber usarse, como base de clculo, una cantidad igual a 50 g del alimento, la cual deber contener menos de 35 mg de sodio. Los descriptores: libre, bajo aporte, reducido y liviano en colesterol no podrn aplicarse a alimentos que contengan por porcin de consumo habitual ms de 2 g de grasa saturada o ms de 4% de cidos grasos trans. Los alimentos que usen los descriptores especificados en este artculo debern ceirse a lo establecido en el artculo 113 de este reglamento. En la declaracin de propiedades nutricionales de los alimentos no se podr usar dos descriptores simultneamente para describir una misma propiedad. 77 78 ARTCULO 121.- En envases cuya superficie mayor sea inferior a 1O cm2, podr omitirse el nmero de lote, lista de ingredientes e instrucciones para el uso, datos que debern colocarse en el envase mayor que los contenga.79 Se exceptuarn de dar cumplimiento a lo establecido en el artculo 115 del presente reglamento, los alimentos envasados cuya superficie mayor (cara principal) sea inferior a 40 cm2, en cuyo caso la informacin deber colocarse en el envase mayor que los contenga.80

Prrafo III De los envases y utensilios ARTCULO 122.- Para los efectos de este reglamento se entiende por: a) aparatos: los elementos mecnicos o equipos utilizables en la elaboracin, envasado, conservacin y distribucin de los alimentos;
b) embalajes: los materiales y estructuras que protegen a los alimentos, envasados o no, contra golpes o cualquier otro dao fsico durante su almacenamiento y transporte; c) envase: cualquier recipiente que contenga alimentos, que los cubra total o parcialmente.81 d) envolturas: los materiales que protegen a los alimentos en su empaquetado permanente o en el momento de venta al pblico; e) equipo: al conjunto de maquinarias e instalaciones que se precisen en la produccin, elaboracin, fraccionamiento, envasado y expendio de alimentos; f) recipientes: a los receptculos destinados a contener por lapsos variables, materias primas, productos intermedios o alimentos en la industria y establecimientos de alimentos; g) revestimiento: las cubiertas que ntimamente unidas a los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas y aparatos referidos en este artculo, los
77 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 78 Letras a),b), c), d), e), f), g), h) e i) del artculo 120 reemplazadas, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 79 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N4 , letra a) del Dto. 58/07 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07 80 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 4, letra b) del Dto. 58/07 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07 81 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 5 del Dto. 58/07 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.06.07

37 protegen y conservan durante su vida til. h)utensilios: a los elementos de uso manual y corriente en la industria alimentaria y establecimientos de alimentos as como los enseres de cocina y la vajilla, cubiertos y cristalera de uso domstico; ARTCULO 123.- Los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envoltorios y aparatos destinados a la elaboracin, conservacin, fraccionamiento y distribucin de los alimentos, debern estar construidos o revestidos con materiales resistentes al producto y no cedern sustancias txicas, contaminantes o modificadoras de los caracteres organolpticos o nutricionales de dichos productos.

ARTCULO 124.- El equipo y los utensilios empleados para materias no comestibles o desechos debern identificarse, respecto a su utilizacin y no debern emplearse para productos comestibles. ARTCULO 125.- Los metales en contacto con los alimentos y sus materias primas no debern contener ms de uno por ciento de impurezas constituidas por plomo, antimonio, zinc, cobre, cromo, hierro, estao considerados en conjunto, ni ms de 0,01 por ciento de arsnico, ni otros contaminantes constituidos por metales o metaloides que puedan considerarse nocivos. Asimismo, los utensilios, recipientes, envases y aparatos fabricados con metales, no debern ceder las sustancias antes sealadas en cantidades superiores a las indicadas.

ARTCULO 126.- Todos los utensilios, recipientes, envases, embalajes, envolturas, laminados, pelculas, barnices, partes de aparatos, caeras y accesorios de material plstico que se hallen en contacto con alimentos y sus materias primas, no
deben contener como monmeros residuales ms de 0,25 % de estireno, 1 ppm de cloruro de vinilo y 11 ppm de acrilonitrilo. Asimismo todos los objetos de materias plsticas no deben ceder a los alimentos ms de O,O5 ppm de cloruro de vinilo o de acrilonitrilo, y ninguna otra sustancia utilizada en la fabricacin de materias plsticas que puedan ser nocivas para la salud. ARTCULO 127.- El aire de los envases se podr reemplazar por un gas inerte tal como nitrgeno, bixido de carbono u otros permitidos por la autoridad sanitaria. ARTCULO 128.- Se permite el empleo de envases de retorno siempre que sea posible efectuar una correcta higienizacin de los mismos antes de usarlos nuevamente. La limpieza de dichos envases debe ser completa, debiendo stos desecharse cuando, debido a su uso o por cualquier otra causa, se hallen alterados. En el caso de los alimentos que se comercializan en envases retornables, la informacin sanitaria y nutricional que vaya escrita, impresa, estarcida, marcada en relieve o hueco grabada, cuando el rtulo o etiqueta forme parte del envase, se har exigible a partir de la fecha de fabricacin del envase slo cuando esta fecha sea posterior a la fecha de entrada en vigencia del decreto modificatorio correspondiente. En los envases retornables se deber registrar de manera indeleble la fecha de fabricacin del envase. El mes de fabricacin se indicar, segn corresponda mediantes letras de la A

38 a la L y el ao mediante los dos ltimos dgitos.82 ARTCULO 129.- Se prohibe utilizar para contener sustancias alimenticias y sus correspondientes materias primas, recipientes que en su origen o en alguna oportunidad hayan estado en contacto con productos no alimenticios o incompatibles con los mismos. Asimismo, se prohibe envasar productos industriales en recipientes de productos alimenticios. TITULO III DE LOS ADITIVOS ALIMENTARIOS Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 130.- Se considera aditivo alimentario cualquier sustancia que no se consume normalmente como alimento por si misma ni se usa como ingrediente tpico del alimento, tenga o no valor nutritivo, cuya adicin intencional al alimento para un fin tecnolgico (inclusive organolptico) en la fabricacin, elaboracin, tratamiento, envasado, empaquetado, transporte o almacenamiento provoque o pueda esperarse razonablemente que provoque (directa o indirectamente), el que ella misma o sus subproductos lleguen a ser un complemento del alimento o afecten a sus caractersticas.83 ARTCULO 131.- Se considera coadyuvante toda sustancia o materia, excluidos aparatos y utensilios, que no se consume como ingrediente alimenticio por si misma y que se emplea intencionalmente en la elaboracin de materias primas, alimentos o sus ingredientes, para lograr alguna finalidad tecnolgica durante el tratamiento o la elaboracin pudiendo dar lugar a la presencia no intencionada, pero inevitable, de residuos o derivados inocuos en el producto final. 84 ARTCULO 132.- Para los efectos del presente reglamento se consideran aditivos alimentarios permitidos, aquellos cuyo carcter inocuo ha sido evaluado toxicolgicamente, considerando especialmente los efectos carcinognicos, mutagnicos y teratognicos, en diferentes especies de animales como asimismo en estudios bioqumicos y metablicos. Se prohibe la adicin a alimentos de sustancias con principios teraputicamente activos o sustancias calificadas como productos farmacuticos. ARTCULO 133.- Slo se permite la incorporacin de un aditivo a un alimento si: a) cumple con un fin tecnolgico, tanto en la produccin, elaboracin, preparacin, acondicionamiento, envasado, transporte o almacenamiento de un alimento; b) contribuye a mantener la calidad nutritiva del alimento, previniendo la destruccin de componentes valiosos del mismo; c) permite mejorar sus caractersticas organolpticas.
82 Incisos 2 y 3 agregados, como aparece en el texto, por el artculo 1, N 1 del Dto. 47/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 15.05.08.- El artculo 2 dispone que la entrada en vigencia de esta modificacin es el 06 de mayo del presente ao. 83 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 84 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

39

ARTCULO 134.- Se prohibe el uso de un aditivo, en caso que: a) disminuya sensiblemente el valor nutritivo del alimento al substituir un ingrediente importante o al posibilitar prdidas de componentes nutritivos valiosos, salvo cuando se trate de alimentos para regmenes especiales; b) permita disimular una calidad defectuosa o la aplicacin de tcnicas de elaboracin o manipulacin no permitidas; c) induzca a engao al consumidor sobre la cantidad o naturaleza del alimento, o al contralor, por contribuir a falsear los resultados del anlisis. ARTCULO 135.- Todos los aditivos debern cumplir las normas de identidad, de pureza y de evaluacin de su toxicidad de acuerdo a las indicaciones del Codex Alimentarius de FAO/OMS. Debe ser factible su evaluacin cualitativa y cuantitativa y su metodologa analtica debe ser suministrada por el fabricante, importador o distribuidor. ARTCULO 136.- Los aditivos debern declararse obligatoriamente en la rotulacin, en orden decreciente de proporciones, y en cualquiera de estas formas: a) con su nombre especfico segn el Codex Alimentarius; b) con el sinnimo correspondiente consignado en el presente reglamento; o, c) con el nombre genrico de la familia a la cual pertenecen expresado en este Prrafo de los aditivos alimentarios, en singular o plural segn sea el caso. Se excepta de esta obligacin a los saborizantes/aromatizantes, los que pueden declararse en forma genrica sin detallar sus componentes, segn la clasificacin que les corresponda de acuerdo con el artculo 155 de este reglamento. Aquellos aditivos que requieran ser colocados bajo rotulacin destacada, deben hacerlo con su nombre especfico, letras en negrilla y de un tamao mayor al resto de la lista de ingredientes y aditivos. 85 ARTCULO 137.- Los aditivos slo pueden ser agregados dentro de los lmites establecidos en el Prrafo II de este Ttulo y de los lmites especficos que para cada alimento se establecen expresasmente en este reglamento o de acuerdo a las Buenas Prcticas de Fabricacin, (B.P.F.), que en dicho prrafo se sealan. 86 87 ARTCULO 138.- En los casos en que se incorporen en un alimento dos o ms aditivos con una misma funcin, a los cuales se les haya asignado concentraciones mximas, la suma de las concentraciones empleadas, no podr ser superior a la concentracin mxima autorizada para aquel aditivo al cual se le ha fijado la concentracin ms alta, respetando las mximas individuales de cada uno de los aditivos empleados. 88 ARTCULO 139.- Si un aditivo alimentario cumple ms de una funcin tecnolgica y aparece clasificado slo en una de ellas, se entiende como autorizado para las otras funciones dentro de los lmites indicados en el artculo correspondiente. Prrafo II Del uso de los Aditivos

85 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 1 del Dto. N 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 86 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 87 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 8.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 88 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

40 ARTCULO 140.- Se permite usar como reguladores de acidez, slo aquellos que se indican en este artculo, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin: 89 90
N SIN 260 261 261i 261ii 262 262i 262ii 263 264 270 296 297 300 301 302 303 325 326 327 330 331 331 i 331 ii 331 iii 332 332 i 332 ii 334 335 335 i 335 ii 336 336 i 336 ii 337 338 339 NOMBRE CODEX Acido actico, glacial Acetatos de potasio Acetato de potasio Diacetato de potasio Acetatos de sodio Acetato de sodio Diacetato de sodio Acetato de calcio Acetato de amonio Acido lctico Acido mlico Acido fumrico Acido ascrbico Ascorbato de sodio Ascorbato de calcio Ascorbato de potasio Lactato de sodio Lactato de potasio Lactato de calcio Acido ctrico Citratos de sodio Citrato dicido sdico Citrato monocido disdico Citrato trisdico Citratos de potasio Citrato dicido potsico Citrato tripotsico cido tartrico Tartratos de sodio Tartrato monosdico Tartrato disdico Tartratos de potasio Tartrato monopotsico Tartrato dipotsico Tartrato de potasio y sodio Acido ortofosfrico Fosfatos de sodio SINNIMOS LIMITE MAXIMO BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

Acetato cido de sodio

Citrato monosdico Citrato disdico Citrato monohidrgeno disdico Citrato de sodio Citrato monopotsico

Tartrato doble de sodio y potasio cido fosfrico Ortofosfatos de sodio Sodio hidrgeno fosfato Fosfato monobsico de sodio Disodio hidrgeno fosfato

BPF

339 i

Ortofosfato monosdico

BPF

339 ii Ortofosfato disdico

89 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 90 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 2 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

41
Disodio hidrgeno ortofosfato Fosfato dibsico de sodio BPF 339 iii Ortofosfato trisdico 340 Fosfatos de potasio Fosfato trisdico Ortofosfatos de potasio Fosfato monopotsico Potasio dihidrgeno fosfato Fosfato monobsico de potasio Fosfato dibsico de potasio Dipotasio hidrgeno fosfato Fosfato dipotsico Fosfato tripotsico Ortofosfatos de calcio Calcio dihidrgeno fosfato Fosfato monoclcico Calcio hidrgeno fosfato Fosfato de calcio Fosfato diclcico Fosfato triclcico Ortofosfatos de amonio Amonio dihidrgeno fosfato Amonio dihidrgeno ortofosfato Fosfato monobsico de amonio Fosfato monoamnico Diamonio hidrgeno fosfato Diamonio hidrgeno ortofosfato Fosfato diamnico Ortofosfatos de magnesio Fosfato de monomagnesio BPF 343 ii Ortofosfato dimagnsico 343 iii Ortofosfato trimagnsico 350 Malatos de sodio 350 i Hidrgenmalato de sodio Fosfato de dimagnesio BPF Fosfato de trimagnesio Malato cido de sodio Malato monosdico Malato disdico Malato cido de potasio BPF BPF BPF 350 ii Malato de sodio 351 Malatos de potasio 351 i Hidrgenmalato de potasio

BPF

340 i

Ortofosfato monopotsico

BPF

340 ii Ortofosfato dipotsico 340 iii Ortofosfato tripotsico 341 Fosfatos de calcio 341 i Ortofosfato monoclcico

BPF

BPF BPF

341 ii Ortofosfato diclcico 341 iii Ortofosfato triclcico 342 Fosfatos de amonio

BPF

BPF

342 i

Ortofosfato monoamnico

BPF

342 ii Ortofosfato diamnico 343 343 i Fosfatos de magnesio Ortofosfato monomagnsico

BPF

42
Malato monopotsico BPF 351 ii Malato de potasio N SIN 355 356 357 359 363 364 364 i 364 ii 365 366 367 368 380 500 500i 500 ii 500 iii 501 501 i NOMBRE CODEX Acido adpico Adipato de sodio Adipato de potasio Adipato de amonio Acido succnico Succinatos de sodio Succinato monosdico Succinato disdico Fumarato de sodio Fumarato de potasio Fumarato de calcio Fumarato de amonio Citrato de amonio Carbonatos de sodio Carbonato de sodio Carbonato Hidrgeno de sodio Sesquicarbonato de sodio Carbonatos de potasio Carbonato de potasio Malato dipotsico SINNIMOS Adipato sdico Adipato potsico LIMITE MAXIMO BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

Citrato triamnico

Carbonato cido de sodio Bicarbonato de sodio

Carbonato cido de potasio 501 ii Carbonato Hidrgeno de potasio Bicarbonato de potasio 503 Carbonatos de amonio 503 i Carbonato de amonio Carbonato cido de amonio 503 ii Carbonato Hidrgeno de amonio Bicarbonato de amonio 507 Acido clorhdrico 509 Cloruro de calcio 511 Cloruro de magnesio 514 Sulfato de sodio 515 Sulfato de potasio 516 Sulfato de calcio 517 Sulfato de amonio 518 Sulfato de magnesio 521 Sulfato de aluminio y sodio 522 Sulfato de aluminio y potasio 523 Sulfato de aluminio y amonio 524 Hidrxido de sodio 525 Hidrxido de potasio 526 Hidrxido de calcio 527 Hidrxido de amonio 528 Hidrxido de magnesio 529 Oxido de calcio 541 Fosfatos de aluminio y sodio Fosfato de aluminio y sodio 541 i cido Fosfato de aluminio y sodio 541 ii bsico

BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

43
574 Acido glucnico 575 Glucono-delta-lactona GDL 578 Gluconato de calcio 580 Gluconato de magnesio SIN: Sistema Internacional de Numeracin BPF BPF BPF BPF

ARTCULO 141.- Se permite usar como sustancias antiaglomerantes y antihumectantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 91
N SIN 170 170i 170 ii 341iii 343i 343ii 343iii 381 504 504 i NOMBRE CODEX Carbonatos de calcio Carbonato de calcio Bicarbonato de calcio Ortofosfato triclcico Ortofosfato monomagnsico Ortofosfato dimagnsico Ortofosfato trimagnsico Citrato de amonio y hierro Carbonatos de magnesio Carbonato de magnesio SINNIMOS Carbonato clcico Carbonato cido de calcio Fosfato triclcico Fosfato de monomagnesio Fosfato de dimagnesio Fosfato de trimagnesio LIMITE MAXIMO BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF 530 535 536 538 550 550 i Oxido de magnesio BPF Ferrocianuro de sodio Ferrocianuro de potasio Ferrocianuro de calcio Silicatos de sodio Silicato de sodio Prusiato amarillo de soda BPF Prusiato amarillo de potasio Prusiato amarillo de lima BPF BPF BPF BPF 551 552 553 553 i Dixido de silicio amorfo BPF Silicato de calcio Silicatos de magnesio BPF Silicato de magnesio BPF 553 ii Trisilicato de magnesio 553 iii Talco 554 555 Metasilicato acido de magnesio BPF BPF Silicato de aluminio y sodio Silico aluminato de sodio Silicato de aluminio y potasio BPF

Hidrogencarbonato de 504 ii magnesio

Carbonato cido de magnesio Bicarbonato de magnesio

550 ii Metasilicato de sodio

91 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 3 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

44
Silicato de aluminio y calcio Silicato de Zinc BPF 558 559 560 Bentonita BPF Silicato de aluminio Silicato de potasio Caoln BPF BPF BPF 557

556

ARTCULO 142.- Se permite usar como sustancias antiespumantes y espumantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 92
a) Antiespumantes

N SIN
900 1521

NOMBRE CODEX Polidimetilsiloxano Polietilenglicol

SINONIMOS Dimetilpolisiloxano Macrogol, PEG

LIMITE MAXIMO 10 mg/kg

BPF

b) Espumantes

N SIN
999 999 i 999 ii

NOMBRE CODEX Extractos de quilaya Extracto de quilaya, tipo 1 Extracto de quilaya, tipo 2

SINONIMOS Bois de Panama, extracto de corteza de Panama

LIMITE MAXIMO

200 mg/kg 200 mg/kg

ARTCULO 143.- Se permite usar como sustancias antioxidantes, slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, a las que se sealan en forma especfica para cada aditivo, expresadas en base a materia grasa pura: 93
a) Antioxidantes para materias grasas

N SIN
306

NOMBRE CODEX Concentrado de Tocoferoles mixtos

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO

BPF 307 Tocoferoles, alfa Tocoferol sinttico , gamma Tocoferol sinttico, delta Propil galato Galato de propilo Tocoferol BPF 308 309 310 BPF BPF 100mg/kg

92 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 4 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 93 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 5 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

45

311 312 313 314 319 320 321 387

Octil galato Galato de dodecilo Galato de etilo Resina de guayaco Terbutil hidroquinona Butil hidroxianisol Butil hidroxitolueno Oxiestearina

Galato de octilo Lauril Galato Goma guayaco TBHQ BHA BHT

100mg/kg 100mg/kg 100mg/kg 1000mg/kg 200mg/kg 200mg/kg 100mg/kg 1250 mg/kg

b) Antioxidantes para otros productos N SIN


300 301 302 303 304 305 315 316 317 318 NOMBRE CODEX Acido ascrbico Ascorbato de sodio Ascorbato de calcio Ascorbato de potasio Palmitato de ascorbilo Estearato de ascorbilo Acido isoascrbico Isoascorbato de sodio Isoascorbato de potasio Isoascorbato de calcio Acido eritrbico Eritorbato de sodio Eritorbato de potasio Eritorbato de calcio SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF BPF BPF BPF 500mg/kg 500mg/kg BPF BPF BPF BPF

ARTCULO 144.- Se permite usar como sustancias secuestrantes y sinergistas de antioxidantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, a las que se sealan en forma especifica para cada aditivo: 94

a) Sinergistas de antioxidantes

N SIN
330 331

NOMBRE CODEX Acido ctrico Citratos de sodio

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO BPF

94 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 6 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

46
Dihidrgeno citrato de sodio Citrato monosdico

331i 331ii 331iii 332 332 i 332ii 333 333i 333ii 333iii 384 385 512

Citrato dicido sdico

BPF BPF BPF

Citrato monocido disdico Citrato disdico Citrato trisdico Citratos de potasio Citrato dicido potasico Citrato tripotasico Citrato de calcio Citrato monoclcico Citrato diclcico Citrato triclcico Citratos de isopropilo Etilendiaminatetraacetato disodico clcico Cloruro estanoso Mezcla isopropil citrato EDTA disdico clcico Dicloruro de estao Citrato monopotsico Citrato de sodio

BPF BPF

BPF BPF BPF 100mg/kg 250mg/kg 25 mg/kg

b) Secuestrantes N SIN
576 577 NOMBRE CODEX Gluconato de sodio Gluconato de potasio SINONIMOS LIMITE MAXIMO BPF BPF

ARTCULO 145.- Se permite usar como sustancias colorantes slo las que se sealan en el presente artculo. Para los efectos de rotulacin se deber emplear el nombre, segn el Cdex Alimentarius, sealado en las siguientes listas: 95 N SIN
100 100 i 100 ii 101 101 i 101 ii NOMBRE CODEX Curcuminas Curcumina Curcuma Riboflavinas Riboflavina Riboflavina 5 fosfato de sodio Lactoflavina BPF BPF BPF BPF SINONIMOS LIMITE MAXIMO

95 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 7 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

47

102 104 110 120 122 124 127 129 131 132 133 140 141 141 i) 141 ii) 142 143 150 150 a 150 b 150 c 150 d 151 155 160 a

Tartrazina (3) Amarillo de quinoleina Amarillo ocaso (3) Carmines Azorrubina Ponceau 4R Eritrosina (1) Rojo 40 Amarillo crepsculo Carmn de cochinilla Acido carmnico Carmoisina Rojo de cochinilla

BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF Indigo carmin Carmn de indigo BPF BPF BPF

Rojo allura AC Azul patente V Indigotina Azul brillante FCF Clorofilas Clorofilas de cobre Complejo cprico de clorofilina Complejo cprico de clorofilina, sales de sodio y potasio Verde S

BPF BPF BPF BPF

Verde slido FCF Color caramelo

Verde FCF

Color caramelo natural, clase I Caramelo I - puro Caramelo II - proceso sulfito castico Caramelo III - proceso al Color caramelo clase III, amoniaco proceso al amonaco Color caramelo, clase IV, Caramelo IV - proceso al proceso al sulfito amnico sulfito amnico Negro brillante BN Marrn HT Carotenos Caroteno (sinttico), Beta 160 a i) Betacaroteno (sinttico) Carotenos, extractos naturales (vegetales) 160 a ii) Extractos naturales Negro BN Color caramelo, clase II, proceso al sulfito caustico

BPF BPF BPF BPF BPF BPF

Caf HT

BPF BPF

48

160 b 160 c 160 d 160 e 161 a 161 b 161 g 162 163 171 172 172 i 172 ii 172 iii 173

Extractos de bija Oleorresinas de pimentn Licopeno Beta-apo-carotenal Flavoxantina

Annato, bixina, norbixina

BPF BPF BPF

Carotenal, beta-apo-8

BPF BPF BPF

Luteina BPF Cantaxantina BPF Rojo de remolacha Antocianinas BPF Dioxido de titanio Oxidos de hierro 50 mg/kg Oxido de hierro, negro 50 mg/kg Oxido de hierro, rojo 50 mg/kg Oxido de hierro, amarillo BPF Aluminio (2) Betanina BPF

(1) Slo en conservas de cerezas, macedonia de frutas y marrasquino (2) Slo para decoraciones (3) Rotular en forma destacada de acuerdo al Art. 136

ARTCULO 146.- Slo se permite usar los edulcorantes no nutritivos en los alimentos para regmenes de control de peso; en los alimentos bajos en grasas y/o caloras, y en los alimentos libres, bajos, reducidos o livianos en coloras, pudiendo emplearse nicamente los que se indican a continuacin: 96
IDA mg/kg peso corporal 0 - 15 0 - 40 Ciclamatos de sodio, de potasio y de calcio Acido ciclohexilsulfmico

N SIN 950 951

NOMBRE Acesulfamo potsico Aspartamo

SINONIMO Acesulfamo K Acesulfamo de potasio

952 954

Acido ciclmico (y sales de sodio, potasio y calcio) Sacarina (sales de sodio, potasio y calcio ) Sucralosa

0-7 0-5 0 - 15

Triclorogalactosaca-

96 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 8 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

49
955 956 961 Alitamo Neotamo Estevia, Extractos de Estevia, Estevia Rebaudiana, Esteviosido, Rebaudiosido A Stevioside rosa 0-1 0-2

960

Glicosidos de esteviol

04 (expresado como esteviol)

En la rotulacin de los alimentos que contienen estos productos deber indicarse en forma destacada su agregado como aditivo y la cantidad de edulcorante por porcin de consumo habitual servida y por cada 100 g o 100 ml del producto listo para el consumo, sealando, adems, para cada edulcorante utilizado los valores de ingesta diaria admisible (I.D.A.), en mg/kg de peso corporal, segn recomendaciones de FAO/OMS. Los edulcorantes de mesa, cualquiera sea su forma de presentacin, debern cumplir con la rotulacin general y nutricional que establece este reglamento, indicando, adems, la concentracin por porcin de consumo habitual y por cada 100 g o 100 ml y la I.D.A. correspondiente. Adicionalmente, en caso de empleo de Aspartamo, se deber indicar en forma destacada en la rotulacin: Fenilcetonricos; contiene fenilalanina. 97 Ninguna forma de bebidas o refrescos, tanto lquidos como en polvo para preparacin, podrn contener ms de 250 mg/litro de cido ciclmico o de sus sales. 98 ARTCULO 147.- Se permite usar como sustancias emulsionantes slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 99 N SIN
322 430 431 432 433 434 435 NOMBRE CODEX Lecitinas Estearato de polioxietileno (8) Estearato de polioxietileno (40) Monolaurato de polioxietiln (20) sorbitn Monooleato de polioxietiln (20) sorbitn Monopalmitato de polioxietiln (20) sorbitn Monoestearato de polioxietiln (20) sorbitn SINONIMOS Fosftidos Fosfolpidos Estearato (8) de polioxilo Estearato (40) de polioxilo Monoestearato (40) polioxietileno Polisorbato 20 Polisorbato 80 Polisorbato 40 Polisorbato 60 LIMITE MAXIMO B.P.F. B.P.F. B.P.F. 5g/kg 5g/kg 5g/kg 5g/kg

97 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 (modif. anterior: Dto. 475/99) 98 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 9 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 99 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 10 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

50
Triestarato de Polisorbato 65 polioxietiln (20) sorbitn Sucrosa de diacetato de Acetato Isobutirato de hexaisobutirato Sacarosa (SAIB) Ester de glicerina de Colofonia Goma ster steres de glicerol de madera o Goma Rosin Abietato de glicerilo

436 444

5g/kg 500 mg/kg

445

150 mg/kg

470

470 i 470 ii

471

472a 472b 472c

Sales de cidos grasos (con base de Al, Ca, Na, Mg, K y NH4) Sal mirstica, palmtica y Sales de cidos mirstico, palmitico y cidos estericos con estearico con Ca, Na, amonio, calcio, potasio y K y NH4 sodio Sales de cido olico con Ca, Na y K Monoestearato de glicerilo Monopalmitato de glicerilo Monooleato de glicerilo Mono y diglicridos de Monoestearina cidos grasos Monopalmitina Monoolena steres de glicerol de steres acticos y de cidos grasos del glicerol cidos grasos y c.actico steres lcticos y de steres de glicerol de cidos cidos grasos del glicerol grasos y c.lctico steres ctricos y de steres de glicerol de cidos cidos grasos del glicerol grasos y c.citrico Esteres del cido tartrico de mono y diglicridos de cidos grasos steres diacetiltartaricos y de los cidos grasos del glicerol steres de mono y diglicrido de cidos grasos y c. Tartrico

B.P.F.

B.P.F. B.P.F.

B.P.F.

B.P.F. B.P.F. B.P.F.

472d

B.P.F.

472e

472f

473

steres de glicerol de cidos grasos y c.diacetiltartrico DATEM steres cidos de mono y Mezcla de steres diglicridos de cido grasos tartaricos, aceticos y de mezclados con cidos acidos grasos del glicerol tartrico y actico steres de sacarosa con cidos grasos comestibles, steres de cidos grasos mono y diglicridos. y sacarosa Sucrosteres de cidos grasos Sucroglicridos steres de poliglicerol de Esteres poligliceridos de cidos grasos steres de glicerina de cidos grasos cidos grasos

B.P.F.

B.P.F.

B.P.F.

474

B.P.F.

475

B.P.F.

51
Poliricinoleato de poliglicerol steres de poliglicerol de cidos grasos policondensados con aceite de castor

476

steres de poliglicerol interesterificados con cido ricinoleico steres de propilenglicol de cidos grasos steres de cidos grasos lactilados del glicerol y del propilenglicol

B.P.F.

477 478

B.P.F. B.P.F. Docusato de sodio

480

Dioctil-sulfosuccinato de sodio (DSS)

B.P.F.

481 481i 482 482i

Lactilatos de sodio Estearoil lactilato de sodio Lactilatos de calcio Estearoil lactilato de calcio Estearoil-2- lactilato de calcio Tartrato de estearoilo palmitilo Tartrato de diestearoilo/palmitilo 5g/kg Estearoil lactato de sodio 5g/kg

483 484 491 492 493 494 495

Tartrato de estearoilo Citrato de estearoilo Monoestearato de sorbitn Triestearato de sorbitn

3 g/kg B.P.F. 5g/kg 5g/kg 5g/kg 5g/kg 5g/kg

Monolaurato de sorbitn Laurato de sorbitn Monooleato de sorbitn Monopalmitato de sorbitn

Los emulsionantes en base a las sales de fsforo sealadas precedentemente se podrn rotular como fosfatos, polifosfatos o mezcla de ambos, segn sea el caso. ARTCULO 148.- Slo podrn usarse como sales emulsionantes aquellas que se indican en este artculo y sus concentraciones no podrn ser mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo en la siguiente tabla: 100 N SIN
450 450 i NOMBRE CODEX Difosfatos Difosfato disdico SINONIMOS Pirofosfato disdico Pirofosfato cido de sodio, LIMITE MAXIMO 5 g/kg expresado como P2O5

100 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 11 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

52
Profos Difosfato trisdico monohidrgeno Pirofosfato tetrasdico Pirofosfato dipotsico Pirofosfato tetrapotsico Pirofosfato diclcico Difosfato dihidrgeno monoclcico

450 ii 450 iii 450 iv 450 v 450 vi 450 vii 451 451 i 451 ii 452 452 i 452 ii 452 iii 452 iv 452 v

Difosfato trisdico Difosfato tetrasdico Difosfato dipotsico Difosfato tetrapotsico Difosfato diclcico Difosfato dihidrgeno clcico Trifosfatos Trifosfato pentasdico Trifosfato pentapotsico Polifosfatos Polifosfato de sodio Polifosfato de potasio Polifosfato de sodio y calcio Polifosfato de calcio Polifosfato de amonio

5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5

Tripolifosfato de sodio Tripolifosfato de potasio

5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5

Hexametafosfato de sodio Metafosfato de potasio

5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5 5 g/kg expresado como P2O5

Los emulsionantes fabricados en base a las sales de fsforo sealadas precedentemente se podrn rotular como fosfatos, polifosfatos o mezcla de ambos, segn sea el caso. El lmite mximo de fsforo expresado como P2O5, corresponde slo al agregado como aditivo, sin considerar el propio de las materias primas utilizadas en la elaboracin del alimento. Para su clculo se debe restar del fsforo total, el aportado por el alimento. ARTCULO 149.- Slo podrn usarse como aditivos enturbiantes los que se indican en la presente tabla, en concentraciones no mayores a las sealadas: 101 N SIN
444 NOMBRE CODEX Acetato Isobutirato de Sacarosa (SAIB) Ester de glicerina de Colofonia SINONIMOS Sucrosa de diacetato de hexaisobutirato Goma ster steres de glicerol de madera de Rosin Abietato de glirerilo LIMITE MAXIMO 500 mg/kg

445

150 mg/kg

ARTCULO 150.- Slo se podrn usar como sustancias espesantes o estabilizadores, aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo con Buenas Prcticas de Fabricacin:
101 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 12 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

53
102

N SIN
400 401 402 403 404 405 406 407 410 412 413 414 415 416 417 418 419 440 457 458 459 460 460 i 460 (ii) 461 462

NOMBRE CODEX Acido algnico Alginato de sodio Alginato de potasio Alginato de amonio Alginato de calcio

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO BPF

Sal de sodio del cido algnico Sal de potasio del cido algnico Sal de amonio del cido algnico Sal de calcio del cido algnico

BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

Alginato de propilenglicol Hidroxipropil alginato Agar Carragenina Goma de semilla de algarrobo Goma guar Goma tragacanto Goma arabiga Goma xantn Goma karaya Goma tara Goma geln Goma Ghatti Pectinas Alfa-ciclodextrina Gamma-ciclodextrina Beta-ciclodextrina Celulosa Celulosa microcristalina Gel de celulosa Celulosa en polvo Metilcelulosa Etilcelulosa Ciclohexaamilosa Goma india Goma de acacia Goma xntica Goma Xanthan Goma esterculia Agar-Agar Furcelano Agar dans Goma garrofin Locust bean gum (LBG)

BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

BPF BPF BPF BPF

102 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 13 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

54

463 464 465 466 467

Hidroxipropilcelulosa Hidroxipropilmetilcelulosa Metiletilcelulosa Carboximetil celulosa sdica (CMC) Etil hidroxietil celulosa Goma de celulosa retculada CMC reticulada Croscaramelosa Etilmetilcelulosa Goma de celulosa

BPF BPF BPF BPF BPF

468 1400 1401 1402 1403 1404 1405 1410 1411 1412 1413 1414 1420 1422 1423 1440 1442 1443 1450 1451 1452

Carboximetil celulosa sdica reticulada Dextrinas Almidones tratados con cido Almidones tratados con alcali Almidn blanqueado Almidn oxidado Almidn tratados con enzimas Fosfato de monoalmidn Glicerolato de dialmidn Fosfato de dialmidn Fosfato de almidn fosfatado Fosfato de dialmidn acetilado Acetato de almidn Adipato de dialmidn acetilado Glicerolato de dialmidn acetilado Almidn hidroxipropilado

BPF Almidn tostado blanco y amarillo Almidn acidificado Almidn alcalinizado BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF Almidn acetilado BPF BPF BPF BPF BPF

Fosfato de dialmidn hidroxipropilado Glicerolato de dialmidn hidroxipropilado Almidn octenil Octilensulfosuccinato succinato sdico sdico de almidn Almidn acetilado oxidado Almidn octenil succinato de aluminio

BPF BPF BPF BPF

Los almidones indicados en este artculo se podrn rotular en forma genrica como almidones modificados.

55

ARTCULO 151.- Slo podrn usarse como sustancias estabilizadoras de humedad, agentes de relleno y/o edulcorantes aquellas que se indican en este artculo, de acuerdo con las Buenas Prcticas de Fabricacin: 103 N SIN
420 421 422 953 965 966 967 1200 1520 968 NOMBRE CODEX Sorbitol y jarabe de sorbitol Manitol Glicerol Isomaltol Maltitol y jarabe de maltitol Lactitol Xilitol Polidextrosa A y N Propilenglicol Eritritol SINONIMOS D-glucitol, jarabe de Dglucitol, sorbol, D-Sorbitol D-Manitol Glicerina Isomaltitol, Isomaltulosa hidrogenada D_Maltitol, maltosa hidrogenada, jarabe de glucosa hidrogenada Lactositol, lactobiosit Polidextrosas, Polidextrosas modificadas LIMITE MAXIMO BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

ARTCULO 152.- Slo podrn usarse como aditivos impermeabilizantes o sustancias de recubrimiento aquellas que se indican en este artculo y en concentracin no mayor que la sealada en forma especfica: 104 N SIN
901 902 903 904 NOMBRE CODEX Cera de abeja (blanca y amarilla) Cera candelilla Cera carnauba Goma laca Laca decolorante Shellac Parafina lquida Aceite mineral grado alimenticio Aceite mineral blanco Petrolato lquido 905b 905c Vaselina Cera de parafina Gelatina de petroleo Cera de vaselina Cera de petrleo Cera microcristalina Parafina slida Resina de Benju Resina benzoica Goma de Benju 3g/kg 3g/kg SINONIMOS LIMITE MAXIMO B.P.F. B.P.F. B.P.F. B.P.F.

Aceite mineral 905 (a, d, e, f, (alta, media y baja viscosidad) g)

3g/kg

906

Goma de benzoina

B.P.F.

103 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 14 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 104 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 15 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

56 ARTCULO 153.- Se permite usar como sustancias leudantes, blanqueadoras y mejoradoras de la panificacin, slo aquellas que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo:
a) leudantes
105

N SIN
336

450 i 500ii

SINONIMOS Bitartrato de potasio Tartrato cido de potasio Cremor trtaro Trtaro Pirofosfato disdico Pirofosfato cido de sodio, Profos Difosfato disdico Bicarbonato de sodio Carbonato hidrgeno de sodio Carbonato cido de sodio Carbonato hidrgeno de potasio Carbonato hidrgeno de amonio Fosfato de aluminio y sodio cido Bicarbonato de potasio Carbonato cido de potasio Bicarbonato de amonio Carbonato cido de amonio

NOMBRE CODEX

LIMITE MAXIMO B.P.F.

B.P.F. B.P.F.

501ii 503ii 541 i

B.P.F. B.P.F. BPF

b) Blanqueadores o mejoradores de panificacin

106

N SIN
300

NOMBRE CODEX cido ascrbico

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO B.P.F.

927a 928

Azodicarbonamida (ADA) Perxido de benzoilo

Azobisformamida Diamida del cido azodicarboxlico Superxido de benzoilo Perxido de dibenzoilo

45mg/kg 60mg/kg

ARTCULO 154.- Se permite utilizar como preservantes qumicos slo los que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en productos terminando, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 107

105 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 16 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 106 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 17 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 107 Artculo reemplazado (lista de aditivos), como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 18 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

57

N SIN 200 201

NOMBRE CODEX Acido srbico Sorbato de sodio

SINONIMOS

LIMITE MAXIMO 2 g/kg 2 g/kg expresado como cido srbico 2 g/kg expresado como cido srbico 2 g/kg expresado como cido srbico 1 g/kg 1 g/kg expresado como cido benzoico 1 g/kg expresado como cido benzoico

202 Sorbato de potasio 203 Sorbato de calcio 210 211 212 213 214 216 218 220 Dioxido de azufre 221 Sulfito de sodio 222 223 224 Metabisulfito de potasio 225 226 227 228 Sulfito cido de potasio 234 235 Nisina Pimaricina Natamicina Bisulfito de potasio Sulfito de potasio Sulfito de calcio Sulfito cido de calcio Bisulfito de calcio Sulfito cido de sodio Metabisulfito de sodio Sulfito disdico Bisulfito de Na Anhdrido sulfuroso Acido benzoico Benzoato de sodio Benzoato de potasio Benzoato de calcio Etil p-hidroxibenzoato Propil p-hidroxibenzoato Metil p-hidroxibenzoato

1 g/kg expresado como Benzoato monoclcico cido benzoico Etilparabeno Propilparabeno Metilparabeno 1 g/kg 1 g/kg 1 g/kg 1,5 g/kg alimentos deshidratados 100 mg/kg para otros alimentos 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 100mg/kg expresado como dixido de azufre 12,5mg/kg en quesos BPF. Aplicacin externa en quesos

58
duros 242 249 Nitrito de potasio 250 Nitrito de sodio 251 252 280 281 282 283 Nitrato de sodio Nitrato de Potasio Acido propionico Propionato de sodio Propionato de calcio Propionato de potasio Dimetil dicarbonato DMDC Dimetilpirocarbonato 250 mg/kg 125mg/kg en pescados y carnes 125mg/kg en pescados y carnes 500mg/kg 500mg/kg 1g/kg 1g/kg expresado como cido propinico 1g/kg expresado como cido propinico 1g/kg expresado como cido propinico

ARTCULO 155.- Se permite usar como saborizantes/aromatizantes aquellas sustancias aromticas o mezclas de ellas obtenidas por procesos fsicos o qumicos de aislamiento o sntesis de tipo natural, idntico a natural y artificial aceptados por FAO/OMS, Unin Europea, Food and Drug Administration y F.E.M.A.(Flavor and Extractive Manufacturing Assoc.). Se entender por: saborizante/aromatizante natural: al producto puro de estructura qumica definida o al preparado saborizante de estructura qumica no definida, concentrado o no, que tiene caractersticas saporferas y son obtenidos por un proceso fsico, microbiolgico o enzimtico a partir de productos de origen vegetal o animal; saborizante/aromatizante idntico a natural: es aquel producto obtenidos por procesos fsicos, microbiolgicos, enzimticos, de sntesis qumica o de aislamiento por procesos qumicos, cuya formulacin incluye componentes idnticos a los existentes en la naturaleza; saborizante/aromatizante artificial: es aquel producto que en su formulacin incluye, en una proporcin cualquiera, componentes que no se encuentran naturalmente en productos animales o vegetales y son obtenidos por sntesis qumica. ARTCULO 156.- Podrn usarse disolventes portadores o diluyentes de sustancias saborizantes/aromatizantes y de antioxidantes, siempre que cumplan con las normas establecidas por el Codex Alimentarius FAO/OMS y su concentracin est de acuerdo con las buenas prcticas de fabricacin. 108

108 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 19 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

59 ARTCULO 157.-Se permite usar como acentuantes del sabor slo los que se indican en este artculo y en concentraciones no mayores, en producto terminado listo para el consumo, que las que se sealan en forma especfica para cada aditivo: 109
N SIN 508 620 621 622 623 624 625 NOMBRE CODEX Cloruro de potasio Acido L glutmico Glutamato monosdico Glutamato monopotsico Glutamato clcico Glutamato monoamnico Glutamato magnsico L-Glutamato monosdico Glutamato de sodio MSG L-Glutamato monopotsico Glutamato de potasio MPG Di- L- glutamato clcico Glutamato de Calcio L-Glutamato monoamnico Glutamato de amonio Di- L-Glutamato magnsico Glutamato de Magnesio Acido 5 guanilico GMP Guanosin-5-monofosfrico Guanilato 5 disdico Guanilato de sodio Guanilato 5 dipotsico Guanilato de potasio Guanilato 5 clcico Guanilato de calcio Acido 5 Inosnico IMP Inosinato 5 monofosfrico Inosinato 5 disdico Inosinato de sodio Inosinato 5 dipotsico Inosinato de potasio Inosinato 5 clcico Inosinato de calcio 5 Ribonucletido clcico BPF Ribonucletido de sodio (Mezcla de Inosinato y Guanilato de sodio) Maltol Etilmaltol Taumatina 5 Ribonucletido de sodio BPF 200 mg/Kg 200 mg/Kg BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF SINONIMOS

LIMITE MAXIMO
BPF

626 627 628 629 630 631 632 633

Acido guanilico Guanilato disdico Guanilato dipotsico Guanilato clcico Acido Inosnico Inosinato disdico Inosinato dipotsico Inosinato clcico Ribonucletido clcico (Mezcla de Inosinato y Guanilato de calcio)

BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF BPF

634 635 636 637 957

109 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 20 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

60 ARTCULO 158.- Se permite el uso de preparaciones enzimticas y coadyuvantes de elaboracin siempre que cumplan con las normas establecidas por el Codex Alimentarius FAO/OMS y su concentracin estar de acuerdo con las buenas prcticas de fabricacin.110 ARTCULO 159.- En el caso que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas establecidas en los artculos precedentes de este Ttulo, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo modificatorio al Presidente de la Repblica.

TITULO IV DE LOS CONTAMINANTES Y RESIDUOS111 Prrafo I De los metales pesados ARTCULO 160.- Los elementos que se indican a continuacin no podrn sobrepasar, en los alimentos sealados, los lmites mximos siguientes: LIMITE MAXIMO (mg/kg de producto final) ARSENICO Aceites y grasas comestibles Mayonesa Azcar blanca, dextrosa (anhidra, monohidrato y en polvo), jarabe de glucosa, lactosa, fructosa Azcar en polvo Moluscos, crustceos y gastrpodos Pescados frescos, enfriados, congelados y en conserva Jugos de frutas y hortalizas Jugos concentrados de frutas Nctares de fruta Manteca de cacao, chocolate, dulce de manteca de cacao Chocolate no edulcorado, chocolate compuesto y relleno Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; cacao sin cscara ni germen, cacao en pasta; torta de prensado de cacao, polvillo de cacao (finos de cacao) Cereales, legumbres y leguminosas Sal comestible Agua mineral de mesa Otros productos lquidos 0,1 0,3

1,0 2,0 2,0 * 1,0 0,2 0,2 en el producto reconstituido 0,2 0,5 1,0

1,0 0,5 0,5 0,05 0,12

110 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 111Denominacin, sustituida, como aparece en el texto, por Art. 1,N 1 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

61 Otros productos slidos CADMIO Sal comestible Agua mineral de mesa COBRE Casena cida comestible y caseinatos Comestibles Aceites y grasas comestibles Margarina Mayonesa Azcar blanca Azcar en polvo, dextrosa (anhidra, monohidrato, en polvo), lactosa, fructosa Jarabe de glucosa Jugos de frutas y hortalizas Jugos concentrados de fruta Nctares de fruta Mantecas de cacao Chocolates, dulce de manteca de cacao Chocolate no edulcorado Chocolate compuesto y relleno Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; torta de prensado de cacao Cacao sin cscara ni germen; cacao en pasta Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria Casena de cuajo comestible Grasa de mantequilla Sal comestible Agua mineral de mesa Otros productos ESTAO Frutas y hortalizas en conserva Aceitunas de mesa Conservas de pescados y mariscos Jugos de frutas y hortalizas, excepto manzana, uva y grosella negra Jugos de manzana, uva y grosella negra Jugos concentrados de frutas, excepto manzana, uva y grosella negra 250 250 250 200 150 250 en el producto reconstituido. 5,0 0,1 no virgen 0,4 virgen 0,1 2,0 1,0 2,0 5,0 5,0 (1) 5,0 (1) en el producto reconstituido 5,0 (1) 0,4 15,0 30,0 20,0 50,0 30,0 0,1 5,0 2,0 0,05 2,0 1,0 10,0 0,5 0,01
112

1,0

112 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

62 Jugos concentrados de manzana, uva y grosella negra Nctares de fruta: damasco, durazno, pera, guayaba y ctricos grosella negra y frutas pequeas Carne enlatada, jamn curado cocido, espaldilla de cerdo curada cocida, carne picada curada cocida, en recipientes estaados en otros recipientes HIERRO Casena cida comestible Caseinatos comestibles

150 en el producto reconstituido 250 150

200 50 20,0 20,0

Aceites y grasas comestibles Jugos de frutas y hortalizas Jugos concentrados de fruta Nctares de fruta Mantecas de cacao Grasa de mantequilla Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria

en productos deshidratados por pulverizacin 50,0 en productos deshidratados por cilindros secadores 5,0 virgen 1,5 no virgen 15,0 (1) 15,0 (1) en el producto reconstituido 15,0 (1) 2,0 0,2 1,5 20,0 en productos deshidratados por pulverizacin. 50,0 en productos deshidratados por cilindros secadores 5,0

Casena de cuajo comestible MERCURIO Cereales, legumbres y leguminosas Conservas de pescados y mariscos Pescado fresco, enfriado y congelado: talla pequea talla grande como tiburn y albacora Mariscos frescos Sal comestible Agua mineral de mesa PLOMO Casena cida comestible y caseinatos comestibles Conservas de frutas y hortalizas, excepto concentrado de tomate Concentrado de tomate Aceitunas de mesa Mantecas de cacao Chocolate, chocolate compuesto y relleno

0,05 1,0 0,5 1,5 0,5 0,1 0,001

2,0 1,0 1,5 1,0 0,5 1,0

63 Chocolate no edulcorado Aceites y grasas comestibles Mayonesa Azcar blanca Azcar en polvo dextrosa (anhidra, monohidrato, deshidratada), jarabe de glucosa, lactosa Fructosa Caldos y sopas Cacao en polvo y mezclas secas de cacao y azcar; cacao sin cscara ni germen; cacao en pasta; torta de prensado de cacao, polvillo de cacao (finos de cacao) Dulce de manteca de cacao Jugos de frutas y hortalizas, excepto limn Jugo de limn Jugos concentrados de fruta Nctares de fruta, excepto damasco, durazno, pera y guayaba Nctares de damasco, durazno, pera y guayaba Emulsiones lcteas para untar, pobres en grasa Suero dulce en polvo y suero cido en polvo, de calidad alimentaria Casena de cuajo comestible Carne enlatada, jamn curado cocido, espaldilla de cerdo curada cocida, carne picada curada cocida Cereales, legumbres y leguminosas Conservas de pescados y mariscos, pescados y mariscos frescos, enfriados y congelados Sal comestible Agua mineral de mesa Otros productos SELENIO En productos lquidos En productos slidos Agua mineral de mesa ZINC Jugos de frutas y hortalizas Jugos concentrados de fruta Nctares de fruta Agua mineral de mesa Otros productos (1) Total Zn, Fe y Cu: mximo 20 mg/kg * Arsnico inorgnico 5,0 (1) 5,0 (1) en el producto reconstituido 5,0 (1) 5,0 100,0 0,05 0,30 0,01 2,0 0,1 0,3 1,0 2,0 0,5 1,0 en producto seco 0,5 en producto enlatado

2,0 1,0 0,3 1,0 0,3 en el producto reconstituido 0,2 0,3 0,1 2,0 2,0 0,5 0,5 2,0 2,0 0,05 2,0

64 ARTCULO 161.- En el caso de que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas establecidas en el artculo precedente, el Ministerio de Salud propondr el correspondiente decreto supremo modificatorio al Presidente de la Repblica. Prrafo II De los residuos de plaguicidas113 ARTCULO 162.- El Ministerio de Salud mediante la dictacin de la correspondiente norma tcnica determinar las tolerancias de residuos de plaguicidas permitidos en los alimentos.
114 115

Prrafo III De los radionucleidos116 ARTICULO 163.- Para los fines de este reglamento se entender por: Becquerel (Bq): unidad de actividad, equivale a una desintegracin por segundo de cualquier radionucleido. Sievert (Sv): unidad de dosis equivalente. Es la dosis absorbida ponderada que equivale a la energa entregada por la radiacin por gramo de sustancia irradiada. Nivel de referencia de dosis (NRD): dosis equivalente anual. Corresponde a 1mSv/ao. Factor de conversin de dosis (FCD): factor que relaciona la dosis equivalente por unidad de actividad ingerida. Se expresa en Sv/Bq. Tasa de consumo de alimento (TCA): masa promedio de alimento que se consume anualmente per cpita en el pas. Se expresa en kg/ao. Nivel de intervencin derivado (NID): concentracin de un radionucleido en un alimento dado. Se calcula dividiendo el nivel de referencia de dosis por el factor de conversin de dosis y por la tasa de consumo de alimentos. Se expresa en Bq/kg. ARTCULO 164.- El control de los niveles de intervencin derivados (NID) deber efectuarse en aquellos alimentos contaminados por radionucleidos liberados en un accidente nuclear o radiolgico y no, a los que se encuentran naturalmente presentes formando parte del fondo radiolgico ambiental. ARTCULO 165.- Los radionucleidos de inters se clasifican en tres grupos de acuerdo a su radioactividad, cuyos valores de conversin de dosis (FCD) son los siguientes: 117 118

113Prrafo insertado, como aparece en el texto, por Art. 1,N 2 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09 114 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 115 Resolucin ex. N 33/10, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 05.02.10, fija tolerancias mximas de residuos de plaguicidas en alimentos . 116Prrafo modificado, como aparece en el texto, por Art. 1,N3 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09 117 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 118 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 3, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

65 FCD leches y frmulas I.( ) Americio(241Am) Plutonio(239Pu) Otros actnidos ( ) Estroncio(90Sr) Estroncio(89Sr) Otros emisores beta 10-5 FCD otros alimentos lcteos 10-6

II.-

10-7

10-7

III.- ( ) Yodo (131I) Cesio(134Cs) Cesio(137Cs)

10-8

10-8

ARTCULO 166.- La contaminacin por radionucleidos no sobrepasar los niveles de intervencin derivados (NID) por grupos de alimentos que se indican: 119 120 Grupo I() (Bq/kg) Grupos de alimentos Cereales Races y tubrculos Vegetales Frutas Carne Pescado Productos lcteos Leches Frmulas para lactantes 6 20 15 15 30 35 10 10 Bq/L 1 Bq/L Grupo II( ) (Bq/kg) 60 200 150 150 300 350 100 100 Bq/L 10 Bq/L Grupo III() (Bq/kg) 600 2000 1500 1500 3000 3500 1000 1000Bq/L 100 Bq/L

ARTCULO 167.- Para efectos de clculo de la contaminacin de las leches y frmulas para lactantes el 131 I se considera como perteneciente al grupo II. Los valores de NID tanto para las leches fluidas, leche en polvo como para las frmulas para lactantes se expresan en Bq/L del producto listo para el consumo.121 ARTCULO 168.- Los niveles de intervencin derivados sealados en el artculo 166 se han calculado sobre la base de un alimento contaminado con slo un radionucleido. Si ms de una categora de alimento esta contaminada y/o si hay varios radionucleidos presentes, la autoridad competente establecer nuevos NID, de acuerdo a la metodologa recomendada internacionalmente.

119 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 120 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 5.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 121 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 6.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

66 Prrafo IV122 De las micotoxinas ARTCULO 169.- Las micotoxinas que se indican a continuacin no podrn sobrepasar los siguientes lmites: Aflatoxinas totales (B1 B 2 G1 G 2) Aflatoxina M1 Zearalenona 5 ppb 0,05 ppb 200 ppb

Prrafo V123 De otros contaminantes y residuos Artculo 170.- Los contenidos mximos de Dioxinas y Bifenilos Policlorados Coplanares (PCBs) en los alimentos que a continuacin se indican son los siguientes: 124
Contenido Mximo de Dioxinas y PCBs coplanares 2,0

Alimento Carne de cerdo y productos derivados Carne de ave y productos derivados Carne de bovino y ovino y productos derivados Pescados y productos derivados Huevos y productos derivados Leche y productos derivados

Unidad (pg EQT/OMS/g de grasa)

3,5

(pg EQT/OMS/g de grasa)

6,0

(pg EQT/OMS/g de grasa)

2,0

(pg EQT/OMS/g de peso fresco)

3,0

(pg EQT/OMS/g de grasa)

6,0

(pg EQT/OMS/g de grasa)

Para los efectos de este reglamento se entiende por: Dioxinas: Familia de compuestos clorados relacionados entre s desde el punto de vista estructural y qumico, constituida por Dibenzo-para-dioxinas policloradas (PCDD) y Dibenzofuranos policlorados (PCDF). Bifenilos Policlorados Coplanares: Algunos PCBs que poseen propiedades txicas

122Prrafo modificado, como aparece en el texto, por Art. 1,N4 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09 123Prrafo insertado, como aparece en el texto, por Art. 1,N 5 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09 124Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Art. 1,N 6 del Dto. 64/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

67 similares a las dioxinas. - Equivalencia Txica (EQT): valor relativo calculado multiplicando la concentracin de un compuesto anlogo a las dioxinas por el factor de equivalencia txica (FET). - EQT/OMS: Equivalencia Txica de la Organizacin Mundial de Salud para Dioxinas y PCBs coplanares, basada en factores de equivalencia txica (FET). Factor de Equivalencia Txica (FET): estimaciones de la toxicidad de compuestos anlogos a las dioxinas en relacin con la toxicidad de 2,3,7,8-Tetraclorodibenzo-p-dioxina (TCDD), a la que se asigna un FET de 1. Tabla de Factores de Equivalencia Txica
Compuesto (congnere) Dibenzodioxinas Policloradas 2,3,7,8-Tetraclorodibenzodioxina 1,2,3,7,8-Pentaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,6,7,9-Hexaclorodibenzodioxina 1,2,3,4,6,7,8 Heptaclorodibenzodioxina Octaclorodibenzodioxin Dibenzofuranos Policlorados 2,3,7,8-Tetraclorodibenzofurano 1,2,3,7,8-Pentaclorodibenzofurano 2,3,4,7,8-Pentaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,7,8,9-Hexaclorodibenzofurano 2,3,4,6,7,8-Hexaclorodibenzofurano 1,2,3,4,6,7,8-Heptaclorodibenzofurano 1,2,3,4,7,8,9-Heptaclorodibenzofurano Octaclorodibenzofurano Bifenilos policlorados no-orto 2,3,7,8-TCDF 1,2,3,7,8-PeCDF 2,3,4,7,8-PeCDF 1,2,3,4,7,8-HxCDF 1,2,3,6,7,8-HxCDF 1,2,3,7,8,9-HxCDF 2,3,4,6,7,8-HxCDF 1,2,3,4,6,7,8-HpCDF 1,2,3,4,7,8,9-HpCDF OCDF 0.1 0.05 0.5 0.1 0.1 0.1 0.1 0.01 0.01 0.0001 TCDD 1,2,3,7,8-PeCDD 1,2,3,4,7,8-HxCDD 1,2,3,6,7,8-HxCDD 1,2,3,6,7,9-HxCDD 1,2,3,4,6,7,8-HxCDD OCDD 1 1 0.1 0.1 0.1 0.01 0.0001 Abreviatura FET

68

3,3',4',4'-Tetraclorobifenilo 3,4,4',5,-Tetraclorobifenilo 3,3',4,4',5-Pentaclorobifenilo 3,3',4,4',5,5'-Hexaclorobifenilo Bifenilos policlorados mono-orto 2,3,3',4,4'-Pentaclorobifenilo 2,3,4,4',5-Pentaclorobifenilo 2,3',4,4',5-Pentaclorobifenilo 2,3',4,4',5'-Pentaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5-Hexaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5'-Hexaclorobifenilo 2,3',4,4',5,5'-Hexaclorobifenilo 2,3,3',4,4',5,5'-Heptaclorobifenilo

3,3',4,4'-TCB 3,4,4',5-TCB 3,3',4,4',5-PeCB 3,3',4,4',5,5'-HxCB

0.0001 0.0001 0.1 0.01

2,3,3',4,4'-PeCB 2,3,4,4',5-PeCB 2,3',4,4',5-PeCB 2,3',4,4',5'-PeCB 2,3,3',4,4',5-HxCB 2,3,3',4,4',5'-HxCB 2,3',4,4',5,5'-HxCB 2,3,3',4,4',5,5'-HpCB

0.0001 0.0005 0.0001 0.0001 0.0005 0.0005 0.00001 0.00001"

TITULO V DE LOS CRITERIOS MICROBIOLOGICOS Prrafo I Definiciones ARTCULO 171.- Para los fines del presente reglamento se entender por: a) criterio microbiolgico: el valor o la gama de valores microbiolgicos, establecidos mediante el empleo de procedimientos definidos, para determinar la aceptacin o rechazo del alimento muestreado; b) parmetro microbiolgico: los anlisis microbiolgicos especficos practicados a cada alimento, tales como, microorganismos indicadores, microorganismos patgenos, toxinas, etc.; c) indicador microbiolgico: a los microorganismos no patgenos pero frecuentemente asociados a stos, utilizados para reflejar el riesgo de la presencia de agentes productores de enfermedades; d) severidad del muestreo: el rigor que se aplicar al muestreo. Depende del grado de riesgo para la salud y condiciones de uso posterior del alimento. Determina los planes de muestreo con respecto al nmero de unidades de muestras a ser examinadas (n), a la cantidad mxima de unidades defectuosas que puede contener la muestra (c) y al tipo de plan, 2 3 clases; e) plan de muestreo: el procedimiento en que se estipula el tamao de la muestra (n), y el criterio de aceptacin o rechazo (c), de forma que pueda tomarse una

69 decisin respecto a si se debe aceptar o rechazar el alimento inspeccionado, basndose en los resultados del anlisis; f) plan de 2 clases: un plan de muestreo, por atributos, donde la calidad de un producto de acuerdo con los criterios microbiolgicos puede dividirse en dos grados de calidad, "aceptable" y "rechazable", basado en comprobar la presencia o ausencia de microorganismos, o si la tasa microbiolgica es superior o inferior a un nivel crtico establecido (c). Un plan de 2 clases queda descrito por n y c; g) plan de 3 clases: un plan de muestreo, por atributos, donde la calidad de un producto, de acuerdo con los criterios microbiolgicos puede dividirse en tres grados de calidad, "aceptable", "medianamente aceptable" y " rechazable". La clase aceptable tiene como lmites 0 y m; la clase medianamente aceptable tiene como lmites m y M, y la rechazable aquellos valores superiores a M. Un plan de tres clases queda descrito por n, m, M y c; 125 h) n = nmero de unidades de muestras a ser examinadas; i) m = valor del parmetro microbiolgico para el cual o por debajo del cual el alimento no representa un riesgo para la salud; j) c = nmero mximo de unidades de muestra que puede contener un nmero de microorganismos comprendidos entre m y M para que el alimento sea aceptable; k) M = valor del parmetro microbiolgico por encima del cual el alimento representa un riesgo para la salud l) categora de riesgo: la relacin entre el grado de peligrosidad que representa el alimento para la salud en relacin con las condiciones posteriores de manipulacin. Prrafo II Disposiciones generales ARTCULO 172.- Para los fines del presente reglamento, se definen los criterios microbiolgicos tomando como base la clasificacin, los parmetros de control y planes de muestreo de la ICMSF (International Commission on Microbiological Specification For Foods), adaptados a la realidad nacional. De este modo: a) se establecen los parmetros microbiolgicos que se controlarn en los distintos grupos de alimentos: microorganismos indicadores, microorganismos patgenos, toxinas, etc.; b) se clasifican los alimentos, segn: - los factores de riesgo que stos presentan y que dependen de: sus caractersticas, tales como, composicin, pH, acidez, actividad de agua, etc.; - grupo consumidor a quien va dirigido: adultos, nios, lactantes, personas sensibles y otros grupos de alto riesgo; - la forma de preparacin y consumo: consumo directo, reconstituido, rehidratado, cocinado, etc.;
125 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

70 - la forma de mantencin y conservacin; c) se configuran 15 categoras para los alimentos, de acuerdo a la clase de peligro determinado por variables propias y por aquellas relacionadas a las condiciones de manipulacin y consumo. Estas categoras se presentan en la siguiente tabla; Categoras de riesgo Clase de peligro Condiciones normales en las que se supone ser manipulado y consumido el alimento tras el muestreo Grado de peligrosidad reducido Sin peligro directo para la Categora 1 salud.(contaminacin 3 clases general, vida til y n=5 c=3 alteracin) Peligro para la salud bajo, indirecto Moderado, directo, difusin limitada Categora 4 3 clases n=5 c=3 Categora 7 3 clases n=5 c=2 Sin cambio de peligrosidad Categora 2 3 clases n=5 c=2 Categora 5 3 clases n=5 c=2 Categora 8 3 clases n=5 c=1 Categora 11 2 clases n=10 c=0 Categora 14 2 clases n=30 c=0 Aumenta la peligrosidad Categora 3 3 clases n=5 c=1 Categora 6 3 clases n=5 c=1 Categora 9 3 clases n=5 c=1 Categora 12 2 clases n=20 c=0 Categora 15 2 clases n=60 c=0

Moderado, directo, Categora 10 difusin potencialmente 2 clases extensa n=5 c=0 Grave, directo Categora 13 2 clases n=15 c=0

- en las categora 1, 2 y 3 se usan parmetros que tienen por objetivo definir la vida til y alteracin del producto como recuento de microorganismos aerobios mesfilos ( RAM ), mohos y levaduras, lactobacillus, etc.; - en las categoras 4, 5 y 6 se usan como parmetros, microorganismos indicadores tales como; coliformes totales, enterobacteriaceas, etc.; - en las categoras 7, 8 y 9 se usan como parmetros microorganismos que siendo considerados patgenos, en bajos niveles pueden aceptarse, tales como, S.aureus, B.cereus. - a partir de la categora 10 se considera peligrosa para la salud la presencia y/o concentracin de ciertos microorganismos como Salmonella, C.botulinum, entre otros patgenos; d) se establecen planes de muestreo, que pueden ser de 2 tipos: plan de 2 clases y plan de 3 clases; e) se establecen lmites microbiolgicos de acuerdo a las recomendaciones internacionales (ICMSF); f) se definen 18 grupos de alimentos segn su origen y/o tecnologa aplicada en

71 su elaboracin. Estos son: 126 - grupo N 1 Leches y productos lcteos127 grupo N 2 Helados y mezclas para helados grupo N 3 Productos grasos grupo N 4 Caldos, sopas, cremas y mezclas deshidratadas grupo N 5 Productos elaborados a partir de cereales grupo N 6 Azcares y miel grupo N 7 Productos de confitera grupo N 8 Productos de panadera y pastelera grupo N 9 Alimentos de uso infantil grupo N10 Carnes y productos crneos grupo N11 Pescados y productos de la pesca grupo N12 Huevos y ovoproductos grupo N13 Salsas, aderezos, especias y condimentos grupo N14 Frutas y verduras grupo N15 Comidas y platos preparados grupo N16 Bebidas grupo N17 Estimulantes y fruitivos grupo N18 Conservas. Prrafo III Especificaciones microbiolgicas por grupo de alimentos ARTCULO 173.- Si en un alimento se detecta la presencia de microorganismos patgenos no contemplados en la lista indicada a continuacin, la autoridad sanitaria podr considerarlo alimento contaminado, conforme a la evaluacin de los riesgos que de su presencia se deriven. Para los microorganismos incluidos en esta lista los alimentos debern cumplir con los requisitos microbiolgicos que en ella se indican: 128 a) segn grupo de alimentos:

1. LECHES Y PRODUCTOS LACTEOS. 129


126 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 127 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 7.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 128 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 129 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,

72

1.1.- LECHES CRUDAS130 Parmetro Recto Aerobios Mesf. Categora 3 Plan de muestreo Clases n 3 5 c 1 Lmite por gr/ml m M 5x105 106

1.2.- LECHES Y CREMA PASTEURIZADA (con o sin saborizantes)131 Parmetro Recto Aerobios Mesf. Coliformes 1.3.- LECHES Y CREMAS EN POLVO Parmetro Recto Aerobios Mesf. Coliformes B. cereus Salmonella en 25 g S. aureus Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 5 3 8 2 11 3 8 n 5 5 5 10 5 Lmite por gramo c m 104 2 2 <3 1 10 0 0 1 10 M 5x104 20 103 --10 Plan de muestreo Categora Clases 5 5 3 3 n 5 5 Lmite por gr/ml c m 2 2 104 1 M 5x104 10

1.4.- LECHES UHT Y CREMA UHT132 Parmetro Recto Aerobios Mesfilos (Previa incubacin a 35 C por 10 das) Plan de muestreo Categora Clases 10 2 n 5 Lmite por gr/ml c m 0 <1 M ---

1.5.- LECHES EVAPORADAS Y CREMA ESTERILIZADA133 Parmetro Microorg. Mesfilos Aerobios y Anaerobios(*) Microorg. Termfilos Aerobios y Anaerobios(**) Plan de muestreo Categora Clases 10 2 10 2 n 5 5 Lmite por gr/ml c m 0 0 0 0 M -----

(*) 5 Unidades se incuban a 35C por 10 das. (**) 5 Unidades se incuban a 55C por 5 das.

1.6.- LECHES CONDENSADAS AZUCARADAS Y MANJAR (DULCE DE LECHE) 134


publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 130 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 131 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 132 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 133 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 134 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud,

73

Parmetro Mohos Levaduras

Plan de muestreo Categora Clases 5 3 5 3

n 5 5

Lmite por gramo c m 2 10 2 10

M 102 102

1.7.- YOGURT Y PRODUCTOS LACTEOS FERMENTADOS O ACIDIFICADOS Parmetro Enterobactericeas Mohos Levaduras Plan de muestreo Categora Clases 3 4 3 5 3 5 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 10 3 10 2 10 2 M 102 10 102

1.8.- POSTRES LACTEOS NO ACIDIFICADOS EN ENVASE ORIGINAL DE FABRICACION Parmetro Recto Aerobios Mesf. Enterobactericeas Mohos Levaduras S. aureus Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 5 3 5 3 5 3 8 n 5 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 103 2 2 10 2 10 2 10 1 10 M 104 102 102 102 102

1.9.- QUESILLO, QUESO FRESCO, QUESO CHACRA, QUESO DE SUERO.135 Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m Enterobactericeas E. coli S. aureus Salmonella en 25 g 6 6 6 10 3 3 3 2 5 5 5 5 1 1 1 0 2x103 <3 10 0

M 104 10 102 ---

1.10.- QUESOS MADURADOS (Incluido queso rallado) Parmetro Enterobactericeas S. aureus Salmonella en 25 g (*) (*) Slo para queso de cabra Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 5 2 10 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 2x102 2 1 102 0 0 M 103 103 ---

1.11.- QUESOS NO MADURADOS (Queso suave y queso crema) Parmetro Enterobactericeas S. aureus Plan de muestreo Categora Clases 5 3 5 3 n 5 5 Lmite por gramo c m 2 2x102 1 102 M 103 103

1.12.- QUESOS PROCESADOS (Fundidos y en polvo)


publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 135 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra a) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

74

Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Enterobacteriaceas S. aureus

Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 5 3 5

n 5 5 5

Lmite por gramo c m 103 2 2 10 1 10

M 104 102 10

2. HELADOS Y MEZCLAS PARA HELADOS 2.1.- HELADOS BASE LECHES SIMPLES Y MEZCLAS LIQUIDAS PARA HELADOS. 136 (Sin otros ingredientes) Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m 104 2 5 3 5 Rcto. Aerobios Mesf. (*) 2 5 3 5 Coliformes 10 1 5 3 8 S. aureus 10 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 (*) Excepto con ingredientes fermentados con cultivos bacterianos. 2.2.- HELADOS BASE LECHES COMPLEJOS (Con otros ingredientes) 137 Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m 104 2 5 3 5 Rcto. Aerobios Mesf. (*) 2 5 3 5 Coliformes 10 1 5 3 8 S. aureus 10 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 (*) Excepto con ingredientes fermentados con cultivos bacterianos. 2.3.- HELADOS BASE AGUA Parmetro Enterobacteriaceas Plan de muestreo Categora Clases 5 3 n 5 Lmite por gramo c m 2 10 M 102 M 105 102 10 ---

M 105 102 10 ---

2.4.- MEZCLAS DESHIDRATADAS PARA HELADOS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases 3 3 Rcto. Aerobios Mesf. 3 6 B. cereus (*) 2 10 Salmonella en 25 g (**) (*) Slo para productos que contengan leches.138 (**) Slo para productos que contengan cacao y/o huevo. n 5 5 5 Lmite por gramo c m 104 1 1 102 0 0 M 105 103 ---

3. PRODUCTOS GRASOS
136 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 137 Frase reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 138 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

75

3.1.- MANTEQUILLAS Y MARGARINAS Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m 104 3 5 3 4 Rcto. Aerobios Mesf. (*) 3 5 3 4 Enterobacteriaceas 10 2 5 3 7 S. aureus 10 (*) Excepto para mantequillas fermentadas con cultivos bacterianos. 4. CALDOS, SOPAS, CREMAS Y MEZCLAS DESHIDRATADAS 4.1.- CALDOS, SOPAS, CREMAS, SALSAS Y PURE DE PAPAS DESHIDRATADAS INSTANTANEAS Parmetro E. coli S. aureus Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 8 2 10 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 10 2 10 1 0 0 M 102 10 --M 105 102 10

4.2.- CALDOS, SOPAS, CREMAS, SALSAS Y PURE DE LEGUMBRES DESHIDRATADAS QUE REQUIEREN COCCION Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 102 10 3 5 3 4 E. coli 10 2 5 3 7 S. aureus 10 0 0 5 2 10 Salmonella en 25 g --4.3.- MEZCLAS EN SECO DE USO INSTANTANEO (Refrescos, Gelatinas, Jaleas, Budines, Cremas, etc.) Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 4 10 1 5 3 3 Rcto. Aerobios Mesf. 105 1 5 3 6 B. cereus (*) 102 103 0 5 2 10 Salmonella en 25 g (**) 0 --(*) Slo para productos que contengan leches. 139 (**) Slo para gelatinas y productos que contengan cacao y/o huevo. 4.4.- MEZCLAS EN SECO QUE REQUIEREN COCCION (Budines, Flanes, etc.) Plan de muestreo Parmetro Categora Clases 3 4 Rcto. Aerobios Mesf 3 6 B. cereus (*) 2 10 Salmonella en 25 g (**) (*) Slo para productos que contengan leches. 140 (**) Slo para productos que contengan cacao y/o huevo. n 5 5 5 Lmite por gramo c m 104 3 1 102 0 0 M 105 103 ---

5. PRODUCTOS ELABORADOS A PARTIR DE CEREALES


139 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 140 Oracin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 8.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

76
5.1.- HARINAS Y ALMIDONES141 Parmetro Mohos Levaduras Salmonella en 50 g 5.2.- PASTAS FRESCAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases 3 3 Rcto. Aerobios Mesf. 3 5 Coliformes 3 8 S. aureus 3 6 C. perfringens (*) 2 10 Salmonella en 25 g (*) Slo para pastas frescas rellenas con carne. 5.3.- FIDEOS Y PASTAS RELLENAS DESECADAS Parmetro Coliformes S. aureus Mohos Salmonella en 50 g Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 8 3 3 2 10 n 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 10 2 10 1 1 10 0 0 M 102 10 103 --n 5 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 104 1 2 10 1 10 1 10 0 0 M 105 102 10 103 --Plan de muestreo Categora Clases 3 2 3 2 2 10 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 103 2 2 5x102 0 0 M 104 5x103 ---

5.4.- CEREALES PARA DESAYUNO Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Coliformes E. coli 6. AZUCARES Y MIEL 6.1.- AZUCARES142 Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. 6.2.- MIEL Parmetro Esporas de Anaerobios Sulfitos Reductores Plan de muestreo Categora Clases 5 3 n 5 Lmite por gramo c m 2 10 M 103 Plan de muestreo Categora Clases 1 3 n 5 Lmite por gramo c m 3 10 M 103 Plan de muestreo Categora Clases 3 5 3 5 2 10 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 103 2 2 <3 0 <3 M 104 20 ---

141 Parmetro modificado, como se indica, por el artculo 1, numeral 21, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 142 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

77

7. PRODUCTOS DE CONFITERIA 7.1.- PRODUCTOS DE CACAO Y DE CHOCOLATE Plan de muestreo Parmetro Categora Clases Salmonella en 50 g 10 2 7.2.- CONFITERIA DE AZUCARES Y FRUTOS SECOS143 Plan de muestreo Parmetro Categora Clases Rcto. Levaduras 3 3 8. PRODUCTOS DE PANADERIA Y PASTELERIA 8.1.- PAN Y MASAS HORNEADAS SIN RELLENO Parmetro Rcto. Mohos Plan de muestreo Categora Clases 3 3 n 5 Lmite por gramo c m 1 10 Lmite por gramo c m 1 1 1 0 105 10 10 0 M 103 Lmite por gramo c m 0 0 Lmite por gramo c m 1 10

n 5

M ---

n 5

M 102

8.2.- MASAS CON RELLENO Y/O COBERTURAS144 Plan de muestreo Parmetro Categora Clases Rcto. Aerobios Mesf. (*) E. coli S. aureus Salmonella en 25 g (**) 3 6 6 10 3 3 3 2

n 5 5 5 5

M 106 102 102 ---

* Excepto con productos fermentados o madurados ** Slo productos con crema y/o cacao. 8.3.- PRODUCTOS FARINACEOS PARA COCTEL (Snacks, etc.) Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m Rcto. Mohos 2 3 5 2 10 9. ALIMENTOS DE USO INFANTIL145 9.1.- FRMULAS DESHIDRATADAS PARA NIOS MENORES A 12 MESES. Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categoria Clases n c m Rcto. Aerobios Mesf. (*) Rcto. Aerobios Mesf. (*)(**) Coliformes E. coli B. cereus C.perfringens (***) S. aureus Salmonella en 25 g 5 5 6 10 8 8 8 11 3 3 3 2 3 3 3 2 5 5 5 5 5 5 5 10 2 2 1 0 1 1 1 0 103 104 <3 <3 102 102 10 ---

M 102

M 104 5 x 104 20 --103 103 102 ---

(*) Excepto para formulas con cultivos bacterianos. (**) Considerar estos valores, slo para formulas deshidratadas que no contienen leche.
143 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 144 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra b) del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 145 Listas correspondientes al N 9.-, reemplazadas como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra c), del Dto. N 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

78 (***) Slo productos con carne


9.2.- FRMULAS DESHIDRATADAS PARA NIOS MAYORES DE 12 MESES Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m Rcto. Aerobios Mesf. (*) Coliformes E. coli B. cereus S. aureus Salmonella en 25 g 5 6 10 8 8 11 3 3 2 3 3 2 5 5 5 5 5 10 2 1 0 1 1 0 10
4

M 5x10 20 --103 102 --4

<3 <3 102 10 ---

(*) Excepto para frmulas con cultivos bacterianos.


9.3.- PREPARACIONES COMERCIALES ESTERILIZADAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases n Microorg. Mesfilos Aerobios y Anaerobios (*) Microorg. Termfilos Aerobios y Anaerobios (**) 10 10 2 2 5 5 Lmite por gramo c m 0 0 0 0

M -----

(*) 5 Unidades se incuban a 35C por 10 das. (**)5 Unidades se incuban a 55C por 5 das. 9.4.- PREPARACIONES RECONSTITUIDAS, LISTAS PARA EL CONSUMO ADMINISTRADAS EXCLUSIVAMENTE POR BIBERONES O MAMADERAS Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M Rcto. Aerobios Mesf E.coli B. cereus S. aureus Salmonella en 25 g 6 10 10 10 10 3 2 2 2 2 5 5 5 5 5 1 0 0 0 0 102 <3 <10 <10 -103 -----------

---

9.5.- PLATOS PREPARADOS Y PAPILLAS LISTOS PARA EL CONSUMO Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m Rcto. Aerobios Mesf. (*) Enterobacteriaceas E.coli B. cereus (**) C.perfringens (***) S. aureus Salmonella en 25 g 6 6 10 9 9 9 10 3 3 2 3 3 3 2 5 5 5 5 5 5 5 1 1 0 1 1 1 0 103 10 <3 10 10 10 ---

M 104 102 --102 102 102 ---

(*) Excepto para frmulas con cultivos bacterianos (**) Slo con leche y/o arroz (***) Slo productos con carne 10. CARNES Y PRODUCTOS CARNEOS (Incluidas carnes de aves y de caza) 10.1.- CARNE CRUDA Parmetro Plan de muestreo Categora Clases n Lmite por gramo c m M

79
Rcto. Aerobios Mesf. Salmonella en 25 g (*) p= presencia 10.2.- CARNE DE AVE CRUDA Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Salmonella en 25 g (*) p= presencia 10.3.- CECINAS COCIDAS 146 Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. E.coli S. aureus C.perfringens Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 3 6 6 6 10 3 3 3 3 2 n 5 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 1 1 1 1 0 5x104 10 10 50 0 M 5x105 102 102 102 --1 10 3 2 5 5 3 1 106 p(*) 107 ---

Plan de muestreo Categora Clases 1 3 10 2

n 5 5

Lmite por gramo c m 3 106 1 p(*)

M 107 ---

10.4.- CECINAS CRUDAS (CECINAS CRUDAS FRESCAS Y HAMBURGUESAS)147 Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. (*) S. aureus C.perfringens Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 1 6 6 10 3 3 3 2 n 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 3 1 1 0 106 102 102 0 M 107 103 103 ---

(*) Excepto productos con cultivos bacterianos 10.5.- CECINAS CRUDAS MADURADAS Parmetro S. aureus Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 5 3 10 2 n 5 5 Lmite por gramo c m 2 10 0 0 Lmite por gramo c m 5x105 2 2 50 2 10 0 0 M 102 ---

10.6.- CECINAS CRUDAS ACIDIFICADAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases 3 2 Rcto. Aerobios Mesf. (*) 3 5 E. coli 3 5 S. aureus 2 10 Salmonella en 25 g (*) Excepto las con cultivos bacterianos

n 5 5 5 5

M 106 5x102 102 ---

11. PESCADOS Y PRODUCTOS DE LA PESCA (Incluido crustceos, moluscos y cefalpodos) 11.1.- MOLUSCOS BIVALVOS FRESCOS Plan de muestreo Lmite por gramo

146 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.-, letra d), del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 147 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1 N 12.- letra e), del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

80
Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Coliformes fec. en 100 g Salmonella en 25 g Categora 1 4 10 Clases 3 3 2 n 5 5 5 c 3 3 0 m 5x105 2,3x102 0 M 106 4x102 ---

11.2.- PESCADOS Y MARISCOS CRUDOS CONGELADOS Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. E. coli S. aureus Plan de muestreo Categora Clases 3 1 3 4 3 7 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 5x105 3 3 102 2 102 M 106 5x102 5x102

11.3.- PESCADOS Y MARISCOS PRECOCIDOS O COCIDOS CONGELADOS Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. E. coli S. aureus Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 3 1 3 4 3 8 2 10 n 5 5 5 5 Lmite por gramo c m 105 3 3 10 1 10 0 0 M 5x105 102 102 ----

11.4.- PESCADOS Y MARISCOS AHUMADOS Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. E. coli S. aureus Plan de muestreo Categora Clases 3 3 3 6 3 8 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 105 1 1 10 1 10 M 5x105 102 102

12. HUEVOS Y OVOPRODUCTOS 12.1.- HUEVO PASTEURIZADO, LIQUIDO, CONGELADO, DESHIDRATADO Plan de muestreo Lmite por gr/ml Parmetro Categora Clases n c m Rcto. Aerobios Mesf. 2 3 5 2 104 Salmonella en 50 g 10 2 5 0 0 12.2. HUEVOS FRESCOS Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Salmonella en 50 g Plan de muestreo Categora Clases 2 3 10 2 n 5 5 Lmite por gr/ml c m 2 104 0 0 M 5x104 ---

M 5x104 ---

13. SALSAS, ADEREZOS, ESPECIAS Y CONDIMENTOS 13.1.- MAYONESA Y OTRAS SALSAS EN BASE A HUEVO Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. S. aureus Salmonella en 25 g Plan de muestreo Categora Clases 3 3 3 6 2 10 n 5 5 5 Lmite por gramo c m 104 1 1 10 0 0 M 105 102 ---

13.2.- KETCHUP, SALSA Y CONDIMENTO DE MOSTAZA, SALSA DE TOMATE PASTEURIZADA Y/O PRESERVADA, SALSA DE AJI Y ADEREZOS Parmetro Plan de muestreo Categora Clases n Lmite por gramo c m M

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Mohos Levaduras 5 5 3 3 5 5 2 2 102 102 103 103

13.3.- ESPECIAS Y CONDIMENTOS 148 Plan de muestreo Parmetro Categora Clases Rcto. Aerobios Mesf. Mohos C. perfringens Salmonella en 50 g 2 5 5 10 3 3 3 2

n 5 5 5 5

Lmite por gramo c m 2 2 2 0 106 104 102 0

M 107 105 103 ---

14. FRUTAS Y VERDURAS (Incluyendo papas, leguminosas, championes, frutos de cscara y almendras)149 14.1.- FRUTAS Y VERDURAS FRESCAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases E. coli Salmonella en 25 g 5 10 3 2 Lmite por gramo c m 2 0 102 0

n 5 5

M 103 ---

14.2.- FRUTAS Y OTROS VEGETALES COMESTIBLES PRE-ELABORADOS, LISTOS PARA EL CONSUMO Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 5x104 1 5 3 6 RAM 5x105 1 5 3 6 Enterobacteriaceas 5x103 5x104 1 5 3 6 E.coli 10 102 1 5 3 6 S.aureus 10 102 --0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 14.3.- FRUTAS Y OTROS VEGETALES COMESTIBLES PRE-ELABORADOS, QUE REQUIEREN COCCION Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n m M c 3 5x10 3 5 3 4 5x104 Enterobacteriaceas 3 5 3 4 S.aureus 10 102 --0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 14.4.- FRUTAS Y OTROS VEGETALES COMESTIBLES CONGELADOS, QUE REQUIEREN COCCION Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 5 x 104 3 5 3 1 Rcto. Aerobios Mesf. 5 x 105 3 5 3 4 Enterobacteriaceas 5 x 103 5 x 104 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 --14.5.- FRUTAS Y OTROS VEGETALES COMESTIBLES CONGELADOS, QUE NO REQUIEREN COCCION Plan de muestreo Lmite por gramo
148 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra f) del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 149 Listas correspondientes a la N 14, reemplazadas, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra g) del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

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Parmetro Rcto. Aerobios Mesf. Enterobacteriaceas E.coli Salmonella en 25 g Categora 2 5 5 10 Clases 3 3 3 2 n 5 5 5 5 c 2 2 2 0 m 5 x 104 5 x 103 10 0 M 5 x 105 5 x 104 102 ---

14.6.- ZUMOS, NCTARES, BEBIDAS A BASE DE FRUTAS Y VERDURAS NO PASTEURIZADOS Parmetro Rcto.Aerobios Mesf. E. Coli Categora 5 6 Plan de muestreo Clases n 5 3 5 3 c 2 1 Lmite por gramo m M 104 105 10 102

14.7.- FRUTAS Y VERDURAS DESECADAS O DESHIDRATADAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases n 5 3 3 Mohos 5 3 3 Levaduras 5 3 5 E.coli 5 2 10 Salmonella en 50 g

c 2 2 2 0

Lmite por gramo m M 102 103 102 103 10 5 x102 0 ---

14.8.- FRUTAS Y VERDURAS EN VINAGRE, ACEITE, SALMUERA O ALCOHOL, PRODUCTOS FERMENTADOS Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 2 Levaduras 3 3 5 1 10 103 14.9.-MERMELADAS, JALEAS CREMAS DE CASTAAS, FRUTA CONFITADA, PREPARADOS DE FRUTAS Y VERDURAS (INCLUIDA LA PULPA) Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 2 Mohos y Levaduras 3 3 5 1 10 103

15. COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS 15.1.- COMIDAS Y PLATOS COCIDOS, QUE SE SIRVEN EN CALIENTE, LISTOS PARA EL CONSUMO. EXCEPTO EMPAREDADOS. 150 Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 50 1 5 3 6 5x102 S. aureus 5x102 1 5 3 6 B. cereus (*) 5x103 1 5 3 6 E.coli 50 5x102 1 5 3 6 C. perfringens (**) 50 5x102 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 (*) Slo con arroz y cereales. (**) Slo con carnes. 15.2.- COMIDAS Y PLATOS MIXTOS CON INGREDIENTE(S) CRUDO(S) Y/O COCIDO(S), INCLUIDOS EMPAREDADOS. 151 Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M Rcto. Aerobios Mesf. (*) 3 3 5 1 105 106 E.coli 6 3 5 1 50 5x102
150 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra h) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 151 Lista sustituida, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra I) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

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50 1 5 3 6 5x102 S. aureus 2 5x10 1 5 3 6 B. cereus (**) 5x103 1 5 3 6 C. perfringens (***) 50 5x102 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 --(*) Excepto con ingredientes fermentados o madurados con cultivos bacterianos. (**) Slo con arroz. (***) Slo con carnes. 15.3.- COMIDAS Y PLATOS PRE-ELABORADOS QUE NECESARIAMENTE REQUIEREN COCCION152 Plan de muestreo Lmite por gramo Parmetro Categora Clases n c m M 102 2 5 3 7 S. aureus 103 2 5 3 7 B. cereus (*) 5x102 5x103 2 2 5 3 7 C. perfringens (**) 10 103 0 5 2 10 Salmonella en 25 g 0 --(*) Slo con arroz y cereales. (**) Slo con carnes. 16. BEBIDAS y AGUAS153 16.1.- BEBIDAS ANALCOHOLICAS CARBONATADAS Parmetro Levaduras Plan de muestreo Categora Clases 3 3 n 5 Lmite por ml c m 1 1 M 10

16.2.- BEBIDAS ANALCOHOLICAS NO CARBONATADAS (Zumos y nctares pasteurizados y productos concentrados en su envase original) Plan de muestreo Parmetro Categora Clases Rcto. Aerobios Mesf. 2 3 16.3.- AGUA POTABLE Y HIELO154 n 5 Lmite por ml c m 2 102 M 103

Debern cumplir con lo exigido en el Reglamento de los Servicios de Agua destinada al consumo humano, decreto N735 de 1969, del Ministerio de Salud o el que lo reemplace en el futuro. 16.4.- AGUAS MINERALES Y AGUAS ENVASADAS155 Parmetro Rcto.Aerobios Mesf. E.Coli en 100 ml Categora 3 10 Plan de muestreo Clases n 5 3 5 2 c 2 0 Lmite por ml m M 25 102 0 ---

17. ESTIMULANTES Y FRUITIVOS 17.1.- CAFE Y SUCEDANEOS DE CAFE Parmetro Lactobacillus Plan de muestreo Categora Clases 5 3 n 5 Lmite por gramo c m 2 102 M 103

152 Lista agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra j) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 153 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra k) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 154 Expresin modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 12.-, letra l) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 155 Lista reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 12.-, letra m) del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

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17.2.- TE Y HIERBAS PARA INFUSIONES Parmetro Enterobacteriaceas Plan de muestreo Categora Clases 5 3 n 5 Lmite por gramo c m 2 102 M 103

18. CONSERVAS Plan de muestreo Parmetro Categora Clases 10 2 Microorg Mesfilos Aerobios y Anaerobios (*) Microorg. Termfilos 10 2 Aerobios y Anaerobios (**) (*) 5 Unidades se incuban a 35C por 10 das. (**) 5 Unidades se incuban a 55C por 5 das. n 5 5 Lmite por gr/ml c m 0 0 0 0 M -----

b) en caso de enfermedades transmitidas por alimentos, especialmente en la investigacin de la etiologa de toxi-infecciones se deben obtener todos los restos de alimentos sospechosos. Los anlisis microbiolgicos a realizar estarn de acuerdo a los antecedentes clnicos y epidemiolgicos del brote; c) en los casos en que no se pueda obtener el nmero establecido de unidades de muestras que se define en este artculo 173 se aplicar el siguiente criterio de calificacin: si n es igual o menor que 4 unidades de muestra, el valor de los indicadores, recuento de aerobios mesfilos (RAM), enterobacteriaceas, coliformes, etc., no deber sobrepasar el valor de M en ninguna de las unidades de muestra y deber cumplir con los valores de c establecidos en este artculo. Para los microorganismos que representen riesgo para la salud el valor no deber exceder m. Prrafo IV De otros criterios microbiolgicos156

Artculo 174.- En los alimentos Listos Para el Consumo (LPC) se considera que no favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes cuando cumplen alguno de los siguientes parmetros: 1. pH menor o igual a 4,4; 2. actividad de agua (aw) menor o igual a 0,92; 3. combinacin de pH y aw, con pH menor o igual de 5,0 y con aw, menor o igual a 0,94; 4. congelacin, siempre que esta condicin se mantenga durante todo el perodo, hasta antes de ser consumido; 5. vida til en refrigeracin por un lapso de menos de 5 das. Los alimentos LPC que no cumplan los parmetros anteriores se considera que favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes.

156 Texto incorporado, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 2 del Dto.N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

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Criterios microbiolgicos para Listeria monocytogenes

Excepcionalmente, para alimentos que favorecen el desarrollo de Listeria monocytogenes, se aplicar el criterio de aquellos alimentos que no favorecen su desarrollo, cuando el fabricante o el productor, sea capaz de garantizar y demostrar, a travs de la aplicacin de tecnologas, que el producto no superar el lmite de 100ufc/g durante su vida til. Esta situacin deber ser demostrada, en su caso, ante la autoridad sanitaria. 157 TITULO VI DE LA IRRADIACION DE ALIMENTOS Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 175.- Las presentes disposiciones se aplican a todas las instalaciones de irradiacin de alimentos y a todos los alimentos irradiados. No se aplican a los alimentos
157 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,N 3 del Dto.N 63/09 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 11.12.09

86 expuestos a las dosis emitidas por los instrumentos de medicin utilizados con fines de inspeccin. Slo se podr tratar con energa ionizante los tipos de alimentos que determine el Ministerio de Salud, cuando obedezca a necesidades de carcter tcnico o de higiene alimentaria. Se aplicar bsicamente para la inhibicin de bulbos y tubrculos, desinfeccin, desparasitacin, retardo de la maduracin y reduccin y/o eliminacin de carga microbiana, saprfita o patgena. Mediante resolucin del Ministerio de Salud, se establecer la finalidad del proceso y la dosis media que podr recibir el respectivo alimento de acuerdo a la finalidad autorizada. Esta tecnologa no podr ser usada como sustituto de buenas prcticas de produccin y/o fabricacin de los alimentos. La preservacin de alimentos por medio de radiacin ionizante deber atenerse a las disposiciones de este reglamento relativas a la seguridad microbiolgica. Los materiales de empaque deben ser apropiados para la irradiacin y adecuados para impedir la reinfestacin, la recontaminacin o el deterioro del producto durante su almacenamiento y transporte. 158 ARTCULO 176.- Los controles de calidad habituales, en todas las etapas desde la produccin al consumo, son de responsabilidad del que solicita la preservacin de estos productos por energa ionizante. La ejecucin y control del proceso de irradiacin ser de responsabilidad de la planta que aplique esta tecnologa. Prrafo II Definiciones ARTCULO 177.- Para los fines de este reglamento, se entender por: Energa ionizante: aquellas formas de radiacin ionizante que se sealan a continuacin; - Rayos gamma de los radionucleidos Co-60 o Cs-137 - Rayos X generados por mquinas que trabajen a energas de 5 MeV o inferiores - Electrones generados por mquinas que trabajen a energas de 10 MeV o inferiores. Gray (Gy): Unidad de dosis absorbida equivalente a 1 Joule por kilogramo Rad: Unidad de dosis absorbida equivalente a 100 erg por gramo. 1 Gray = 100 rad Dosis absorbida: la cantidad de energa expresada en Joules, absorbida por un kilo de producto sometido a tratamiento con radiacin. Dosis absorbida media global de 10 kGy: la dosis promedio de radiacin absorbida por el alimento, con la condicin de que por lo menos el 97.5 % de la fraccin de masa del producto alimenticio reciba una dosis absorbida menor de 15 kGy. Lote o tanda de alimento irradiado: una cantidad de alimento irradiado en las mismas condiciones y durante la misma operacin.
158 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

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Alimento irradiado: cualquier alimento que haya sido sometido a tratamiento con radiacin ionizante. Instalacin de irradiacin de alimentos: son los establecimientos autorizados por los organismos competentes, para irradiar alimentos. Dosimetra: la medicin de la energa radiante absorbida. Trazabilidad: la propiedad del resultado de una medicin o de un patrn tal que pueda relacionarse con referencias establecidas, generalmente con patrones nacionales o internacionales, por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones, teniendo todas las incertidumbres determinadas. 159 Prrafo III De las instalaciones y control del proceso ARTCULO 178.- El tratamiento de los alimentos por energa ionizante se llevar a cabo slo en las instalaciones que hayan obtenido la autorizacin correspondiente de los organismos competentes. Las instalaciones deben disponer de un sistema de control de calidad documentado que facilite la realizacin de auditorias. Los productos que ingresen al proceso de irradiacin deben mantenerse fsicamente separados de los productos tratados. Cuando proceda podr fijarse un indicador visual de irradiacin por cambio de color a fin de facilitar el control. 160 La irradiacin de alimentos, incluido un procedimiento dosimtrico adecuado, debe efectuarse en conformidad con los Cdigos de Buenas Prcticas de Irradiacin del Grupo Consultivo Internacional de Irradiacin de Alimentos (GCIIA), establecido bajo el auspicio de la Organizacin de las Naciones Unidas para la Alimentacin y la Agricultura (FAO), el Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA) y la Organizacin Mundial de la Salud (OMS). La dosimetra debe ser trazable a patrones nacionales e internacionales. ARTCULO 179.- El control de las instalaciones se ejercer de conformidad a la legislacin vigente. Los estudios dosimtricos se debern efectuar antes de la irradiacin de cualquier producto alimenticio para comprobar que el proceso se ajusta a las especificaciones de dosis absorbida, establecidas para esa clase de alimento por el Ministerio de Salud. Adems debern hacerse mediciones dosimtricas: a) al entrar en servicio una planta; b) cada vez que se utilice un nuevo proceso de irradiacin; c) siempre que se modifique la intensidad o el tipo de la fuente o la geometra fuente - producto.

159 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 160 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

88 ARTCULO 180.- En la irradiacin de alimentos se deber llevar a cabo la dosimetra en la siguiente forma: a) medicin exacta y precisa de la dosis absorbida por el alimento; b) determinacin de la distribucin de la dosis e interpretacin de la informacin; c) mantenimiento de dosmetros para calibrar la respuesta de los instrumentos de medicin y/o vigilancia radiolgica usados habitualmente en la instalacin; d) observancia de los criterios de seleccin de dosmetros prescritos en el programa de control de calidad, con el fin de asegurar una dosimetra y/o vigilancia radiolgica precisa, apropiada y eficiente; e) mantenimiento de documentacin completa de la dosimetra y empleo de listas de comprobacin de todas las fases de los procedimientos de dosimetra. 161 ARTCULO 181.- En toda instalacin o planta en que se aplique energa ionizante a los alimentos se deber llevar un registro de cada lote o tanda, el que deber contener, a lo menos, la siguiente informacin: a) identificacin del propietario del alimento a irradiar o de su representante legal; b) el tipo y la cantidad de alimentos en el lote o tanda irradiados, incluyendo informacin acerca de si es natural o ha sido previamente sometido a otros procedimientos de preservacin, sean fsicos o qumicos; c) el nmero de serie del lote o tanda de alimentos irradiados; d) la fecha de irradiacin; e) tipo de empaque utilizado durante el tratamiento de irradiacin, cuando proceda; f) controles y mediciones efectuadas durante el tratamiento. Dosis mnima y mxima absorbidas, certificados de dosimetra; g) fuente utilizada para el tratamiento; h) descripcin del almacenamiento en la planta; i) fecha de vencimiento del producto, posterior a su tratamiento con fines de preservacin; j) resultados y observaciones de las inspecciones establecidas en el artculo siguiente, cuando corresponda. En las plantas de irradiacin se deber mantener dicho registro, por un periodo mnimo de 2 aos a disposicin de la autoridad sanitaria. 162 ARTCULO 182.- Las instalaciones destinadas a la preservacin de alimentos por energa ionizante, sern inspeccionadas de acuerdo a la normativa vigente. La planta deber llevar un registro en el cual conste la fecha y nombre del inspector y las observaciones formuladas. Los propietarios responsables de las instalaciones destinadas a preservar alimentos por energa ionizante, no podrn negar el acceso inmediato a los inspectores debidamente autorizados por la institucin encargada del control, para que realicen sus funciones, ni el acceso al registro que establece el artculo 181 bajo ningn pretexto. Prrafo IV De los alimentos preservados por energa ionizante ARTCULO 183.- Adems de lo dispuesto para el etiquetado general, todo alimento que haya sido tratado con radiacin o energa ionizante debe llevar en el rtulo o etiqueta, muy
161Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 162Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

89 cerca del nombre del alimento, una indicacin de dicho tratamiento empleando algunas de las siguientes frases: "Tratado con energa ionizante", "Procesado con energa ionizante", o "Preservado con energa ionizante". Adems puede llevar el logo o smbolo, reconocido internacionalmente para estos efectos. Los alimentos no empacados, destinados al consumo directo, debern presentar la misma informacin sealada en el inciso anterior en lugar visible y sobre los alimentos de que se trate. 163 ARTCULO 184.- Cuando ms del 5% de un producto corresponda a materias irradiadas, la etiqueta deber contener una declaracin que indique el tratamiento. Se prohibe repetir la irradiacin de los alimentos. No se considerar repeticin de la irradiacin de un alimento, cualquiera de los siguientes casos: a) cuando se aplique para combatir la reinfestacin por insectos en alimentos de bajo contenido de humedad; b) cuando los ingredientes fueron irradiados con otro fin tecnolgico; c) cuando el alimento contiene menos de 5% de ingredientes irradiados; d) cuando el proceso de irradiacin se haga en etapas sucesivas, con un fin tecnolgico concreto, y la suma de las dosis parciales no supere la dosis completa de radiacin ionizante requerida para lograr el efecto deseado. En todos los casos, la dosis absorbida media global acumulada no debe ser superior a 10 kGy. 164 ARTCULO 185.- Todo alimento importado preservado por energa ionizante deber acreditar que la instalacin donde fue realizado el tratamiento est inscrita en el Registro Internacional de Plantas para Irradiar Alimentos y cualquier otro antecedente que compruebe que la tecnologa empleada en el pas de origen es compatible con las normas del presente reglamento.

TITULO VII DE LA CONGELACION DE LOS ALIMENTOS ARTCULO 186.- Alimentos congelados son aquellos, naturales o elaborados, que han sido sometidos, mediante un equipo apropiado, a un proceso trmico hasta que el producto alcance una temperatura de -18C en el centro trmico. ARTCULO 187.- Para reducir al mnimo la actividad microbiolgica, los alimentos precocidos destinados a la congelacin rpida, debern enfriarse lo ms rpidamente posible en aparatos adecuados y someterse de inmediato al proceso de congelacin. Cuando ello no sea posible el alimento deber conservarse a una temperatura superior a los 60 C medido en el punto ms fro del producto hasta que pueda efectuarse el enfriamiento y la subsiguiente congelacin rpida. ARTCULO 188.- Debern adoptarse las medidas necesarias para evitar el aumento de la temperatura despus del proceso de congelacin rpida en la manipulacin y durante el transporte a las cmaras frigorficas. En el caso de reenvasar un producto congelado este procedimiento deber realizarse en una sala especialmente destinada a este fin, la que
163 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 164 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

90 deber disponer de un dispositivo que permita mantener una temperatura no superior a 8C y de un sistema de registro permanente de sta. 165 ARTCULO 189.- El almacenamiento de estos productos deber realizarse en cmaras frigorficas cuya temperatura se mantenga en -18C o inferior y con un mnimo de fluctuacin. Estas cmaras debern disponer de dispositivos que registren continuamente la temperatura. ARTCULO 190.- El transporte interurbano de alimentos congelados deber efectuarse con equipos capaces de mantener la temperatura del producto a -18C o ms baja. Los vehculos debern estar provistos de termmetros que permitan su lectura desde el exterior y de dispositivos que registren las temperaturas durante el transporte. Podr tolerarse un aumento de la temperatura del producto durante el transporte hasta -15C pero esta situacin deber reducirse rpidamente sea durante el transporte o inmediatamente despus de la entrega. 166 ARTCULO 191.- El transporte local de los alimentos congelados destinados a la distribucin a los minoristas deber efectuarse de tal manera que todo aumento de temperatura del producto superior a -18C se mantenga por el mnimo de tiempo y en ningn caso supere los -12C. 167 ARTCULO 192.- Los alimentos congelados debern ofrecerse a la venta en vitrinas congeladoras o conservadoras destinadas a ese fin. Estas debern ser capaces de funcionar y mantener la temperatura del producto a -18C y estar provistas de termmetros. Se podr tolerar por perodos breves un aumento de la temperatura del producto, pero no se permitir que esta sobrepase los -12C. 168 ARTCULO 193.- Las vitrinas congeladoras o conservadoras se instalarn de manera que la parte en que se expone el producto no est sometida a un calor irradiante anormal (luz solar directa o proximidad de elementos de calefaccin). Estas vitrinas debern mantenerse cerradas y conectadas al suministro de electricidad durante la noche y durante los das en que no haya atencin de pblico. Debern programarse ciclos de descongelacin de tal forma que estos se produzcan fuera de las horas normales de venta, para poder acomodar los productos en otras vitrinas congeladoras, sin que queden expuestos a temperaturas superiores a las recomendadas por el fabricante. ARTCULO 194.- Las vitrinas congeladoras o conservadoras no debern cargarse por sobre la lnea de carga. Los productos no debern retirarse de ellas y volverse a colocar, salvo en caso de absoluta necesidad. ARTCULO 195.- Los productos congelados sin envasar debern almacenarse y exponerse en compartimientos separados de los que se utilicen para los alimentos congelados envasados con el objeto de evitar riesgos de contaminacin y deshidratacin. ARTCULO 196.- Los establecimientos de expendio de productos precocidos congelados a granel, debern contar con un manipulador encargado de fraccionar y envasar el producto.

165 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 166 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 167 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 168 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

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TITULO VIII DE LAS LECHES Y PRODUCTOS LACTEOS169 Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 197.- Se regirn por las disposiciones del presente reglamento la higienizacin, el transporte, la industrializacin, la distribucin y el expendio de las leches y de los productos lcteos. 170 ARTCULO 198.- Leche sin otra denominacin, es el producto de la ordea completa e ininterrumpida de vacas sanas, bien alimentadas y en reposo, exenta de calostro. Las l leches de otros animales se denominarn segn la especie de que proceden, como tambin los productos que de ella se deriven. 171 ARTCULO 199.- Pasteurizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de las leches u otros productos lcteos a una temperatura conveniente durante el tiempo necesario, para destruir la mayor parte de la flora banal y la totalidad de los grmenes patgenos, seguido de un enfriamiento rpido de las leches o los productos lcteos as tratados. 172 ARTCULO 200.- La pasteurizacin de la leche ser obligatoria en aquellas localidades en que el Presidente de la Repblica lo haya as decretado, de acuerdo a la Ley N4869 del 4 de Agosto de 1930, como asimismo la de los productos derivados de ella y mencionados en este Ttulo destinados al consumo humano. ARTCULO 201.- Tratamiento a ultra alta temperatura (UHT) es el procedimiento al que se somete uniformemente la totalidad de las leches u otros productos lcteos a una temperatura entre 130 y 145C durante 2 a 4 segundos u otra combinacin tiempo temperatura de tratamiento equivalente. 173 174 ARTCULO 202.- Esterilizacin es el procedimiento por el que se somete uniformemente la totalidad de las leches u otros productos lcteos a un proceso trmico en autoclave o equipo similar, por el tiempo necesario para asegurar la ausencia de grmenes viables y esporas que germinen en condiciones normales de almacenamiento. 175 Prrafo II

169 Frase modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 9.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 170 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 10.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 171 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 11.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 172 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 173 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 174 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 175 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

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De los requisitos de la leche ARTCULO 203.- Las caractersticas de las leches, sern las siguientes:

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j)

caracteres organolpticos normales; exenta de materias extraas; exenta de sangre y pus; exenta de antispticos, antibiticos y neutralizantes; Los residuos de plaguicidas y otras sustancias nocivas para la salud no debern exceder los lmites establecidos por el Ministerio de Salud; sus requisitos microbiolgicos y su contenido de materia grasa, sern los que determina este reglamento en cada caso; Adems, en el caso especfico de la leche de vaca, las siguientes caractersticas: peso especfico: 1.028 a 1.034 a 20C; ndice crioscpico: -0,53 a -0,57 "Horvet" o 0,512 a -0,550 C; pH: 6,6 a 6,8; acidez: 12 a 21 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 ml de leche; slidos no grasos: 82,5 gramos por litro, como mnimo. 176

ARTCULO 204.- La leche se clasificar en: a) leche natural es aquella que solamente ha sido sometida a enfriamiento y estandarizacin de su contenido de materia grasa antes del proceso de pasteurizacin, tratamiento a ultra alta temperatura (UHT) o esterilizacin; b) leche reconstituida es el producto obtenido por adicin de agua potable a la leche concentrada o a la leche en polvo, en proporcin tal, que cumpla los requisitos establecidos en el artculo 203 y su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada; c) leche recombinada es el producto obtenido de la mezcla de leche descremada, grasa de leche y agua potable en proporcin tal que cumpla los requisitos del artculo 203 y su contenido de materia grasa corresponda a alguno de los tipos de leche sealados en el artculo 205. Deber ser pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada. 177 178 ARTCULO 205.- De acuerdo a su contenido de materia grasa lctea la leche se clasificar en: Leche entera es aquella con un contenido superior a 30 g de materia grasa por litro. Leche parcialmente descremada es aquella con un contenido mximo de 30 g de materia grasa y un mnimo superior a 5 gramos por litro. Leche descremada es aquella con un contenido mximo de hasta 5 gramos por litro de materia grasa. 179 180

176 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 13.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 177 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 178 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 165/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 26.05.00 179Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 180 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 14.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

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Prrafo III De la pasteurizacin de la leche ARTCULO 206.- La leche cruda enviada a la planta por el productor ser sometida a lo menos a las siguientes pruebas de control: Pruebas de aceptacin o rechazo: a) debern corresponder a las caractersticas estipuladas en el artculo 203; b) alcohol 68% v/v; En el caso de que la leche sea aceptada por la planta y deba ser sometida a clasificacin, podrn efectuarse las siguientes pruebas: a) reductasa (azul de metileno) o recuento de microorganismos totales en leches no refrigeradas; b) recuento de microorganismos aerobios mesfilos y psicrfilos en leches refrigeradas; c) deteccin de inhibidores; d) clulas somticas. 181 ARTCULO 207.- Las leches crudas debern ser pasteurizadas inmediatamente despus de su recepcin o conservarse a una temperatura no superior a 4C. 182 ARTCULO 208.- Para el almacenamiento de las leches, las plantas dispondrn de estanques cerrados fijos que aseguren la conservacin de la temperatura, premunidos de termmetros o sensores de temperatura para el control correspondiente. Todo estanque, utensilio u otro elemento, deber ser de material inoxidable y no contaminante y de fcil aseo y desinfeccin. 183 ARTCULO 209.- Los equipos de pasteurizacin tendrn dispositivos que verifiquen el correcto tratamiento de las leches, entre otros, un termmetro que indique directamente la temperatura de pasteurizacin y un termgrafo para registrar la temperatura y el tiempo de tratamiento. Los grficos de cada tratamiento debern guardarse durante seis meses, para su control por la autoridad sanitaria. 184 ARTCULO 210.- Se prohbe la repasteurizacin de la leche o leches devueltas o sobrantes alteradas. Estas leches no podrn ser destinadas a la elaboracin de alimentos de consumo humano. 185
181 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 182 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 15.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 183 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 184 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 12.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 185 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 16.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

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Prrafo IV Del envase, conservacin y expendio de la leche pasteurizada ARTCULO 211.- Inmediatamente despus de pasteurizada las leches, debern ser enfriadas a una temperatura no superior a 4C, envasadas y conservadas a esta misma temperatura hasta el momento de su distribucin, excepto las tratadas por el proceso UHT. Las leches pasteurizadas deber dar la prueba de fosfatasa negativa.186 ARTCULO 212.- Las plantas debern vender las leches pasteurizadas en envases hermticamente cerrados y sellados para evitar su contaminacin. Estos envases debern cumplir con los requisitos establecidos en el presente reglamento. 187

Prrafo V De los productos lcteos ARTCULO 213.- Leche saborizada es el producto obtenido a partir de la leche entera, parcialmente descremada o descremada pasteurizada, sometida a tratamiento UHT o esterilizada, a la que se ha adicionado saborizantes, aromatizantes, edulcorantes y estabilizantes autorizados en el presente reglamento con el objeto de obtener un producto con carcteres organolpticos diferentes. 188 ARTCULO 214.- Leches concentradas son aquellas que han sido privadas parcialmente de su contenido de agua, se clasifican en: a) leche evaporada es el producto lquido obtenido por eliminacin parcial del agua de la leche; b) leche condensada azucarada es el producto proveniente de la leche obtenido por evaporacin parcial del agua y adicin de azcar y/o dextrosa;189 La acidez de las leches concentradas no excedern de 50 ml de hidrxido de sodio 0,1 N/100 g y la prueba de fosfatasa deber ser negativa. ARTCULO 215.- Slo se podr utilizar en la elaboracin de leches concentradas los siguientes aditivos: fosfato disdico, fosfato triclcico, citrato de sodio, cloruro de calcio y carbonato de sodio, en dosis mxima del producto final de 2 g/kg, solos o en combinacin, y expresados como sustancias anhidras; saborizantes y colorantes autorizados. En la leche evaporada se podr utilizar, adems, carragenina en una dosis mxima de 150 mg/kg. 190 ARTCULO 216.- La leche en polvo es el producto obtenido por la eliminacin parcial del agua que contiene la leche, contendr un mximo de 3,5% de humedad. El producto reconstituido al 13% para leche entera, 11,5% para leche parcialmente descremada y 10% para leche descremada, tendr una acidez mxima de 18 ml de hidrxido de sodio 0,1
186 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 17.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 187 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 18.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 188 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475, de 1999, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13 de enero de 2000 189 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 13 del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 190 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 19.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

95 N/100 ml, una solubilidad en agua no inferior a 99% como mnimo y un mximo de 15 mg de partculas quemadas. (Disco B, filtro para partculas quemadas, con un tamao de poro determinado). 191 Podr adicionrsele fluoruro bajo los marcos de la Norma Tcnica, que para estos efectos dicte el Ministerio de Salud.192 ARTCULO 217.- Las leches descremadas en polvo se clasificarn en los siguientes niveles trmicos: 193 Nivel trmico Nitrgeno proteco del suero Alto calor no superior a 1,5 mg/g Medio calor entre 1,51 a 5,99 mg/g Bajo calor no inferior a 6,0 mg/g ARTCULO 218.- Todas las leches en polvo descremadas, semidescremadas o enteras que presenten sabor u olor indicativo de descomposicin o neutralizacin o que no cumplan con los requerimientos generales de las leches en polvo, debern ser catalogadas como no aptas para consumo humano. 194 Se consideran, asimismo, sabores y olores objetables aquellos presentes en el producto en polvo o reconstituido, tales como, rancidez, sebo, pescado, jabn, tiza, oxidado, amargo, quemado, parafina y otros. ARTCULO 219.- Manjar o dulce de leche es el producto obtenido a partir de leches adicionadas de azcares que por efecto del calor adquiere su color caracterstico. El contenido de slidos totales de leche ser 25,5% como mnimo y no contendr ms de 35% de agua. Se le podr adicionar sustancias amilceas, slo al producto destinado a repostera.195 196 ARTCULO 220.- Yogur es el producto lcteo coagulado obtenido por fermentacin lctica mediante la accin de Lactobacillus bulgaricus y Streptococcus thermophilus, a partir de leches pasteurizadas enteras, parcialmente descremadas o descremadas, leches en polvo enteras, parcialmente descremadas o descremadas o una mezcla de estos productos.197 En su elaboracin se podr adicionar: a) ingredientes aromatizantes naturales : frutas (fresca, en conserva, congelada, en polvo, pur, pulpa, jugo), cereales, miel, chocolate, cacao, nueces, caf, especias y otros aromatizantes autorizados; b) azcares y/o edulcorantes autorizados de acuerdo a lo sealado en el artculo 146 del presente reglamento; 198
191 Artculo sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 192 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 22 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 193 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 20.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 194 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 21.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 195 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 196 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 22.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 197 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 198 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

96 c) aditivos alimentarios autorizados: aromatizantes, colorantes, estabilizantes y como preservante cido srbico y sus sales de sodio y potasio, cuya dosis mxima ser de 5OO mg/kg expresada como cido srbico. d) cultivos de bacterias adecuadas productoras de cido lctico. Los microorganismos lcticos presentes en el producto final debern ser viables y en cantidad superior a 106 UFC/g. 199 ARTCULO 221.- Crema de leche es el producto lcteo relativamente rico en grasa separada de las leches que adoptan la forma de emulsin tipo leches descremadas con grasa. Su contenido de materia grasa deber rotularse en forma destacada. 200 201 202 ARTCULO 222.- Se podr utilizar en la elaboracin de crema de leche, los siguientes aditivos: a) secuestrantes y emulsionantes autorizados en una dosis mxima en el producto final de 2 g/kg solos o 3 g/kg mezclados expresados como sustancias anhidras;
203

b) espesantes autorizados en una dosis mxima en el producto final de 5 g/kg solos o mezclados; c) aromatizantes autorizados. 204 ARTCULO 223.- La acidez de la crema de leche no exceder de 20 ml de NaOH 0,1 N/100 g. ARTCULO 224.- El expendio de las cremas de leche, se har exclusivamente, en los envases originales. En la crema de leche pasteurizada deber indicarse claramente el cdigo de lote y la fecha de vencimiento, y adems que se la debe mantener a una temperatura inferior a 4C. Se prohbe el expendio de crema cruda. Prrafo VI De las mantequillas ARTCULO 225.- Mantequilla es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema pasteurizada de leches.205 ARTCULO 226.- Mantequilla de suero es el producto lcteo derivado exclusivamente de la crema del suero de la leche. ARTCULO 227.- La mantequilla deber responder a las siguientes caractersticas: a) caracteres organolpticos normales;
199 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 200 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 201 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 202 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 24.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 203 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 14, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 204 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 205 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 3, del Dto. N 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

97 b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l) materia grasa de leche: mnimo 80%; slidos no grasos de leche: mximo 2%; humedad: mximo 16%; acidez de la materia grasa: mximo 18 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g; ndice de perxidos de la materia grasa en la planta: mximo 0,3 meq O 2/kg de grasa; punto de fusin: 28 - 37C; ndice de refraccin a 40C: 1,4546 - 1,4569; grado de refraccin a 40C: 40 - 45; ndice de yodo: 32 - 45; ndice de saponificacin: 211 - 237; su composicin en cidos grasos y triglicridos sern los de la grasa lctea.

ARTCULO 228.- Mantequilla fermentada es aquella elaborada a partir de cremas fermentadas. Deber cumplir con las caractersticas del artculo 227, exceptuando los parmetros de acidez. ARTCULO 229.- Toda mantequilla deber expenderse envasada, rotulada y mantenerse refrigerada. ARTCULO 230.- Grasa de mantequilla (butter oil), grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche anhidra, son productos obtenidos exclusivamente a partir de mantequilla o crema debidamente pasteurizada y que resultan de eliminar prcticamente la totalidad del contenido de agua y del extracto seco magro. ARTCULO 231.- La grasa de mantequilla deber contener: a) materia grasa: mnimo 99,3%; b) humedad: mximo 0,5%; c) ndice de perxidos: mximo 0,8 meq oxgeno/kg de grasa; d) cidos grasos libres: mximo 11,6 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g. ARTCULO 232.- La grasa de mantequilla deshidratada y la grasa de leche anhidra deber contener: a) materia grasa: mnimo 99,8%; b) humedad: mximo 0,1%; c) ndice de perxidos: mximo 0,3 meq oxgeno/kg de grasa; d) cidos grasos libres: mximo 11,6 ml de hidrxido de sodio 0.1 N/100 g. ARTCULO 233.- La grasa de mantequilla, grasa de mantequilla deshidratada y grasa de leche anhidra no destinadas al consumo directo ni para empleo en leche recombinada o productos lcteos recombinados, solo podrn contener como antioxidantes, los siguientes aditivos y en las cantidades sealas en el Ttulo III de este reglamento: Galatos de propilo, octilo y dodecilo Butil-hidroxianisol (B.H.A.) Butil-hidroxitolueno (B.H.T.)

Prrafo VII

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De los quesos ARTCULO 234.- Queso es el producto madurado o sin madurar, slido o semislido, obtenido coagulando leches, leches descremadas, leches parcialmente descremadas, crema, crema de suero, suero de queso o suero de mantequilla debidamente pasteurizado o una combinacin de estas materias, por la accin de cuajo u otros coagulantes apropiados (enzimas especficas o cidos orgnicos permitidos), y separando parcialmente el suero que se produce como consecuencia de tal coagulacin. Queso Artesanal es el queso elaborado, en Plantas Queseras Familiares, con leches producidas exclusivamente en el mismo predio donde se fabrica este alimento y cuya produccin diaria no exceda los 500 litros. La produccin, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta de estos productos deber ceirse a lo establecido en el presente reglamento y a las normas tcnicas sobre directrices para la elaboracin de quesos artesanales aprobadas por resolucin del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial.206 207 ARTCULO 235.- En aquellas localidades donde no rija la exigencia de la Ley N4869 de pasteurizacin de la leche, todos los quesos debern tener un perodo de maduracin previo no menor a 30 das para su comercializacin. ARTCULO 236.- Para su elaboracin a los quesos se le podr adicionar: a) cultivos de bacterias productoras de cido lctico; b) cultivos de hongos o bacterias especficas para quesos de caractersticas especiales; c) cuajo u otras enzimas apropiadas para la coagulacin; d) cloruro de sodio; e) agua; f) cloruro de calcio; g) nitrato de sodio o potasio: mximo 50 mg/kg de queso; h) caroteno, carotenoides, roc o anato y riboflavina, solos o mezclados; i) sustancias aromatizantes o saborizantes naturales autorizadas; j) cido ctrico y/o lctico; k) frutos, semillas y especias 208 209 ARTCULO 237.- Queso fresco y quesillo son aquellos quesos de elaboracin reciente que no han sufrido ninguna transformacin ni fermentacin, salvo la lctica y son preparados con leches pasteurizadas enteras, parcialmente descremadas o descremadas.210 Los quesos frescos y quesillos debern ser enfriados a una temperatura no superior a 5 C inmediatamente despus de su elaboracin y mantenerse a esta temperatura hasta su expendio. El producto final no podr contener nitratos ni nitritos. Si el proceso tecnolgico propio de la elaboracin de este tipo de quesos se
206 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, II, N 25.-, del Dto. N 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 207 Resolucin Exenta N 244/07, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 23.05.07, aprueba Norma General Tcnica N 97 sobre Directrices para la elaboracin de quesos artesanales 208 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 209 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 210 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 26.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06

99 requiere de la adicin de gelatinas, se aceptar como mximo un 0,3% del producto final. Se prohbe el fraccionamiento de queso fresco y quesillo en los locales de expendio. 211 ARTCULO 238.- Queso maduro es el producto que requiere de un perodo de maduracin a temperatura y en condiciones tales que se produzcan los cambios bioqumicos y fsicos necesarios para obtener las caractersticas organolpticas que tipifican los quesos. 212 ARTCULO 239.- Queso fundido procesado untable o cortable es el producto obtenido por molienda, mezclado, fundicin y emulsificacin con la ayuda de calor y agentes emulsificantes de una o ms variedades de queso aptos para el consumo, con o sin la adicin de slidos lcteos y otros productos alimenticios, tales como crema, mantequilla, grasa de mantequilla, cloruro de sodio y especias. 213 A los quesos fundidos procesados untables o cortables se les podr adicionar aditivos alimentarios autorizados en el presente reglamento. La dosis mxima de los emulsionantes en el producto final ser de 40 g/kg, solos o mezclados, pero sin que los compuestos de fsforo agregados excedan de 9 g/kg calculados como fsforo. ARTCULO 240.- Los quesos podrn indicar adems de los requisitos generales establecidos en este reglamento para la rotulacin, el contenido mnimo de materia grasa en el extracto seco . 214 ARTCULO 241.- Cuando para la fabricacin del producto se emplee leche que no sea la de vaca deber indicarse la especie de donde procede la leche, as mismo cuando se empleen mezclas de leches. Slo se podr rotular como queso los productos que cumplan con el artculo 234 de este reglamento. ARTCULO 242.- Todo local de venta, que lamine quesos con antelacin al expendio, deber contar con un rea adecuada para dicho propsito, la cual deber cumplir con todo lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto laminado, deber manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables, sea mnima. 215 216

TITULO IX DE LOS HELADOS Y MEZCLAS DE HELADOS


211 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 212 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 213 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 214 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 215 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 216Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. 807/97, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.02.98

100

ARTCULO 243.- Helados comestibles son los productos obtenidos de una emulsin de grasa y protenas, con la adicin de otros ingredientes o, de una mezcla de agua, azcares y otros ingredientes, que han sido tratados por congelacin y mantenidos en este estado. ARTCULO 244.- Los ingredientes de leches que se empleen en los helados y sus mezclas debern haber sido pasteurizados o sometidos a un tratamiento trmico equivalente comprobado por la ausencia de fosfatasa. 217 ARTCULO 245.- Mezclas para helados son productos en forma lquida o en polvo que se destinan a la preparacin de helados. ARTCULO 246.- No se exigir una nueva pasteurizacin para los helados comestibles fabricados con ingredientes concentrados o en polvo mediante la adicin exclusiva de agua potable, leches pasteurizadas y aromatizantes, que hayan sido congelados en el plazo de una hora despus de la adicin de tales sustancias.218 TITULO X DE LAS GRASAS Y ACEITES COMESTIBLES Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 247.- Aceites y grasas son los triglicridos de cidos grasos comercialmente puros, obtenidos de materias primas sanas y limpias, libres de productos nocivos derivados de su cultivo o manejo, o de los procesos de elaboracin. ARTCULO 248.- El contenido de humedad y materias voltiles, no deber ser mayor a 0,2% en los aceites comestibles y no ms de 0,5% en las mantecas o grasas. No debern contener ms de 0,25% de acidez libre, expresada como cido olico y no ms de 50 ppm de jabn. A la fecha de elaboracin, el lmite mximo de perxidos ser de 2,5 meq de oxgeno perxido/kg de grasa y 10 meq de oxgeno perxido/kg de grasa en su perodo de vida til y almacenados de acuerdo a lo indicado en la rotulacin. No debern presentar sus caractersticas organolpticas alteradas. Se exceptan de esta disposicin, respecto a la acidez libre, el aceite de oliva y la manteca de cacao, cuya acidez mxima ser de 2,0% expresada en cido oleico y la manteca de cerdo y grasa bovina cuya acidez mxima ser 0,8% expresado en cido oleico. Asimismo, se excepta de esta disposicin, respecto del ndice de perxido, el aceite de oliva extra virgen, cuyo lmite mximo ser de 20 meq. de oxgeno/k de aceite. 219
220

El contenido de cidos grasos trans de origen industrial en los alimentos deber ser igual o inferior al 2% del contenido total de las grasas del producto.221 ARTCULO 249.- No se consideran aptos para el consumo los alimentos grasos que estn rancios, alterados qumica y/o microbiolgicamente, que contengan materias extraas,
217 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 3.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 218 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,II, N 27.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 219 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 220 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03
221 Inciso final agregado, como aparece en el texto, por el artculo 1, numeral 23, del Dto. 68/05 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09.- Vigencia: 2 aos (aceites y margarinas de uso domstico) y 5 aos respecto de los dems alimentos.-

101 restos de tejidos vegetales o animales, aceites de origen mineral y aditivos no autorizados por el presente reglamento. Asimismo no se consideran aptos para el consumo humano los alimentos grasos que contengan solventes halogenados en concentracin mxima individual superior a 0,1 mg/kg o concentracin mxima total superior a 0,2 mg/kg. En los aceites y grasas no se aceptar ms de 2 ppb de benzopirenos ni ms de 5 ppb de la suma de los 8 hidrocarburos aromticos policclicos voltiles. Los hidrocarburos aromticos voltiles policclicos relacionados son los siguientes: Benzo (a) pireno Benzo (e) pireno Benzo (a) antraceno Benzo (b) fluoranteno Benzo (k) fluoranteno Dibenzo (a,h) antraceno Benzo (g, h, i) perileno Indeno (1,2, 3 0,d) pireno 222 ARTCULO 250.- La distribucin y comercializacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles, deber realizarse en sus envases originales, prohibindose su fraccionamiento en el punto de venta. Para efectos de rotulacin de los aceites, mantecas y grasas comestibles como alimentos o ingredientes alimenticios, ser obligatoria la individualizacin del orden vegetal o animal de los mismos y se aceptarn como nombre especfico las nomenclaturas aceite, manteca y grasa vegetal, animal o combinado/a, calificadas con el trmino hidrogenado/a o parcialmente hidrogenado/a, segn sea el caso, sin necesidad de especifdicar el fruto, semilla o especie animal de que provienen tales productos y/o ingredientes. En las mezclas de aceites, mantecas y grasas comestibles que se comercialicen como productos terminados, se deber declarar esta condicin en el listado de ingredientes comomezcla de aceites vegetales o mezcla de aceites, mantecas o grasa animal o combinado de aceites, mantecas o grasas animales. Se deber incluir en el rtulo la tabla nutricional correspondiente, de acuerdo a lo establecido en el artculo 115 y ltimo prrafo del artculo 116, del presente reglamento. 223 Prrafo II De los aceites y mantecas o grasas de origen vegetal ARTCULO 251.- Aceites comestibles de origen vegetal son los obtenidos de los siguientes frutos o sus partes o de semillas oleaginosas: algodn, crtamo, girasol o maravilla, grmen de maz, man o cacahuate, oliva, pepa de uva, raps o colza, ssamo o ajonjol, soja o soya, avellana chilena, arroz, pepa de tomate, germen de trigo, linaza, mosqueta, palta y otros autorizados por el Ministerio de Salud, los que debern ser de consistencia fluida a la temperatura de 15C.224 ARTCULO 252.- Los aceites no debern contener un porcentaje de cido ercico mayor
222 Articulo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 223 Articulo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 224 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 2.-, del Dto. 73/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 03.08.06

102 de 5%. ARTCULO 253.- Mantecas o grasas comestibles de origen vegetal, son los alimentos grasos vegetales de consistencia slida o semislida a la temperatura de 15C, obtenidas de los siguientes frutos, sus partes o semillas: cacao, coco, coco del Paraguay, babass, palma, palmiste y otros autorizados por el Ministerio de Salud. ARTCULO 254.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites y mantecas de origen vegetal debern corresponder a las indicadas en la tabla I. La composicin de cidos grasos determinados por cromatografa gas-lquido, sealadas en la tabla III, se considerarn como de referencia. Prrafo III De los aceites y mantecas o grasas comestibles de origen animal ARTCULO 255.- Aceites comestibles de origen marino son los obtenidos de peces o mamferos marinos, de consistencia fluida a 15C, que no han sido sometidos a proceso de hidrogenacin. ARTCULO 256.- Mantecas o grasas comestibles de origen animal, son las extradas de los tejidos adiposos de porcinos, ovinos, bovinos y aves, de consistencia slida o semislida. Los puntos de fusin mximos sern: . Manteca o grasa de cerdo . Grasa de bovino . Grasa de ovino . Grasa de ave 40C 45C 48C 30C

ARTCULO 257.- Las constantes fsicas y qumicas de los aceites, mantecas o grasas comestibles de origen animal debern corresponder a las indicadas en la tabla II. La composicin de cidos grasos determinados por cromatografa de gas-lquido, sealadas en las tablas III y IV se considerarn como de referencia. Prrafo IV De otros alimentos grasos comestibles ARTCULO 258.- Aceites marinos modificados comestibles son los productos grasos de consistencia fluida a la temperatura de 15C, obtenidos de especies pelgicas y sometidos a procesos de hidrogenacin y fraccionamiento. ARTCULO 259.- Mantecas modificadas son los productos obtenidos de aceites vegetales o marinos que han sido sometidos a procesos de hidrogenacin y eventualmente a transesterificacin, interesterificacin y fraccionamiento. Su punto de fusin mximo ser de 45C. En materias primas se permitirn puntos de fusin mayores. ARTCULO 260.- Manteca emulsionada, es la emulsin obtenida a partir de mantecas o grasas de origen animal marino y/o vegetal con agua. Deber declararse el contenido de agua. ARTCULO 261.- Aceite combinado es el producto obtenido de la mezcla de aceites de origen marino con aceites vegetales. El porcentaje mximo permitido de aceite de origen marino a agregar en la mezcla ser de un 50%. ARTCULO 262.- Margarina es el producto en forma de emulsin usualmente del tipo

103 agua/aceite, obtenido de grasas y aceites comestibles. Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas: a) margarina de mesa es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 37C. Su contenido de agua ser de 16% como mximo y su contenido de materia grasa ser de 80% como mnimo; Igualmente se consideran margarinas de mesa aquellas que presenten un contenido de materia grasa menor de 80% y mayor de 16% de agua. Estas margarinas debern indicar el contenido de agua.225 b) margarina de repostera es aquella cuya materia grasa presenta un punto de fusin mximo de 45C. Su contenido de agua y su uso se indicarn en la rotulacin. 226 ARTCULO 263.- Las margarinas debern cumplir con las siguientes caractersticas: a) La acidez de la materia grasa, expresada en cido olico, no ser superior al 0,25%; b) Las margarinas de mesa deben contener por kg de producto terminado 30.000 U.I. de vitamina A y 70g de cido linoleico. ARTCULO 264.- Las margarinas debern almacenarse refrigeradas o, en su defecto, mantenerlas en lugares exentos de humedad y protegidas de los rayos solares.

225 Inciso modificado, como aparece en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 226 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

TABLA 1 CONSTANTES FSICO-QUMICA DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN VEGETAL ACEITE O MANTECA P. Especfico I.Refraccin (nD 40C) 1.458-1.466 1.448-1.451 1.453-1.459 1.467-1.470 1.448-1.450 1.451-1.454 1.467-1.469 1.465-1.468 1.460-1.465 1.463-1.471 1.473-1.477 1.449-1.455 1.448-1.452 1.465-1.469 1.465-1.469 1.468-1.470 1.465-1.468 1.466-1.468 1.480-1.483 1.478-1.481 1.466-1.470 I.Yodo (Wija) 99-119 10-18 32-42 135-150 6-11 26-32 120-140 111-131 80-106 80-90 115-140 44-55 13-23 90-112 104-120 80-90 92-110 118-125 165-204 169-175 125-138 I.Saponificacin (mgKOH/g 188-9198 245-256 188-202 186-198 248-265 236-244 186-194 187-198 187-196 184-196 180-196 190-209 230-254 170-190 187-195 184-188 183-194 183-198 188-196 189-193 186-195 P. Fusin (C) --22-26 30-35 --23-28 18-26 ----------27-43 24-30 -----------------

ALGODN 0.918-0.926 (20/20) BABSSU 0.914-0.917 (25/20) CACAO 0.940-0.998 (40/20) CARTAMO 0.922-0.927 (20/20) COCO 0.908-0.921 (40/20) COCO DEL PARAGUAY 0.905-0.916 (40/20) GIRASOL O MARAVILLA 0.913-0.923 (20/20) GERMEN DE MAIZ 0.917-0.925 (20/20) MANI 0.914-0.917 (20/20) OLIVA 0.909-0.916 (20/20) PEPA DE UVA 0.923-0.926 (20/20) PALMA 0.891-0.899 (50/20) PALMISTE 0.899-0.914 (40/20) RAPS O COLZA 0.910-0.920 (20/20) SESAMO 0.915-0.923 (20/20) AVELLANA (*) ARROZ 0.920-0.927 (20/20) PEPA TOMATE 0.915-0.920 (20/20) LINAZA 0.926-0.934 (25/25) MOSQUETA 0.922-0.928 (20/20) SOJA O SOYA 0.919-0.925 (20/20) (*): No se dispone de informacin

TABLA II CONSTANTES FISICO-QUIMICA DE GRASAS Y MANTECAS DE ORIGEN ANIMAL GRASA O MANTECA MANTECA DE CERDO GRASA DE BOVINO (incluye sebo comestible) GRASA DE OVINO I.Refraccin (nD 40C) 1.4583-1.4610 1.4510-1.4580 1.4500-1.4520 (60C) I.Yodo (Wija) 48-53 40-48 45-47 I.Saponificacin (mgKOH/g) 192-203 190-200 188-200

TABLA III COMPOSICIN EN ACIDOS GRASOS DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN VEGETAL (expresado en % de esteres metlicos)
Acidos grasos
Nombre comn Butrico Caprico Caprlico Cprico Lurico Mirstico Palmtico Palmitolico Esterico Olico Linolico Linolnico Arquico Godolico Nombre sistemtico Butanoico Hexanoico Octanoico Decanoico Dodecanoico Tetradecanoic o Hexadecanoic o Hexadecanoic o Octadecanoico Octadecanoico Octadecadion oico Octadecatrica oico Nomenclatura C4:0 C6:0 C8:0 C10:0 C12:0 C14:0 C16:0 C16:1 C18:0 C18:1 C18:2 C18:3 C20:0 C20:1 C20:2 Behnico Ersico Lignocrico Nervnico C22:0 C22:1 C22:2 C24:0 C24:1

algodon

babassu

cacao

cartamo

coco

Coco del paraguay --0.5-2 5-8 4-6 30-40 6-8 6-7 <0.1 2-3 27-30 3-6 <0.1 <0.1 ----<0.1 ---------

girasol

Girasol alto oleico ----------<0.1 4-6 <0.5 4-5 74-82 9-12 <0.2 <0.5 <0.2 --<1 <0.1 --<0.2 ---

Maz germen

mani

oliva

Pepa de uva

----------0.5-2 22-30 0.5-1 2-3 13-24 45-58 <0.5 <0.5 <0.5 --<0.5 ----<0.1 ---

----2-7 1-8 40-55 11-27 5-11 --2-7 9-20 1-3 -------------------

------------23-30 <0.5 33-36 30-36 1-4 --<1 ----<0.5 ---------

--------<0.1 <0.5 5-10 <0.5 1-5 10-25 65-80 <0.5 --<0.1 --<0.1 ---------

--<1 6-10 6-8 44-50 15-20 8-10 <0.2 2-4 5-9 0.5-3 <0.1 <0.1 <0.1 --<0.1 ---------

----------<0.1 5-8 <0.5 3-7 14-34 55-72 <0.7 <0.2 <0.2 --<1 <0.3 --<0.2 <0.2

--------<0.1 <0.2 10-17 <0.5 2-4 25-50 40-60 <2 <1 <0.5 --<0.5 ----<0.2 ---

----------<0.5 6-16 <1 1-7 35-72 13-45 <1 1-3 0.5-2 --1-5 <0.1 --0.5-3 ---

----------<0.1 7-17 0.3-4 1-3 65-85 4-14 0.5-1.5 <0.5 <0.2 --<0.2 ----<0.1 ---

----------<0.1 6-10 <1 3-5 15-20 60-75 <2 <0.2 <0.2 --<0.1 ----<0.1 ---

TABLA III (continuacin) COMPOSICIN EN ACIDOS GRASOS DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN VEGETAL (expresado en % de esteres metlicos)
Acidos grasos
Nombre comn Butrico Caprico Caprlico Cprico Lurico Mirstico Palmtico Palmitolico Esterico Olico Linolico Linolnico Arquico Godolico Behnico Ersico Lignocrico Nervnico Nombre sistemtico Butanoico Hexanoico Octanoico Decanoico Dodecanoico Tetradecanoico Hexadecanoico Hexadecanoico Octadecanoico Octadecanoico Octadecadionoico Octadecatricaoico Nomenclatura C4:0 C6:0 C8:0 C10:0 C12:0 C14:0 C16:0 C16:1 C18:0 C18:1 C18:2 C18:3 C20:0 C20:1 C20:2 C22:0 C22:1 C22:2 C24:0 C24:1

Palma fruto

Palma semilla ( ) --<0.5 3-6 2-5 41-55 14-18 7-10 <0.1 2-4 12-16 1-4 <0.1 <0.1 <0.1 --<0.1 ---------

Raps o colza (a)

Raps o colza (b)

Ssamo

Soya o soja

Lupino

Avellana

Arroz

Trigo germen

Pepa de tomate

Linaza

Mosqueta

----<0.1 <0.1 <0.5 0.5-2 40-45 <0.5 4-6 36-45 6-12 <0.5 <0.5 <0.1 --<0.2 ---------

----------<0.1 2-4 <0.5 <2 9-37 10-17 6-12 <2 8-16 <1 <1 30-58 <1 <0.5 ---

----------<0.1 4-5 <0.5 <2 52-66 17-23 6-11 <1 1-4 <0.1 <0.5 0-5 <0.1 <0.1 <0.1

----------<0.1 7-12 <0.5 3-6 35-50 40-50 <1 <1 <0.5 --<0.5 ---------

----------<0.5 7-14 <0.5 2-6 14-25 45-60 4-11 <1 <0.5 --<0.5 ---------

----------<0.2 6-14 <0.5 1-5 40-55 20-40 1-8 <0.5 <6 <0.1 1-3 <2 -------

----------<0.3 1-4 24-37 <1 35-45 7-12 1-3 1-2 5-12 --<2 3-10 --<0.5 ---

----------<1 10-18 <0.1 1-2 40-45 30-40 <1.5 <1 <0.5 --<0.5 ----<0.5 ---

------------12-16 --<1 20-30 40-55 5-7 <0.5 ----------<0.1 ---

----------<0.2 14-16 <1 4-6 21-27 50-60 <2 <0.5 ----<0.1 ----<0.1 ---

----------<0.1 5-7 <0.5 4-9 15-26 12-19 40-60 <0.5 <0.5 --<0.5 ----<0.1 ---

------------3-5 <0.2 1-2 14-17 40-46 30-35 <0.5 ----<0.5 ---------

(a): Acido ercico alto (b): Acido ercico bajo

TABLA IV COMPOSICIN EN ACIDOS GRASOS DE ACEITES Y MANTECAS DE ORIGEN ANIMAL (expresado en % de esteres metlicos) Acidos grasos Cerdo Manteca Grasa bovino Nombre comn Nombre sistemtico Nomenclatura <C14:0 <0.5 <0.5 Mirstico Tetradecanoico C14:0 0.5-3 1-7 Tetradecanoico C14:1 <0.2 0.5-2 Pentadecanoico C15:0 <0.1 0.4-1 Pentadecanoico C15:0 iso <0.1 <1 Palmtico Hexadecanoico C16:0 20-32 20-37 Palmitolico Hexadecanoico C16:1 1-5 0.7-5 Palmtico Hexadecanoico C16:0 iso <0.1 <0.5 Hexadecadionoico C16:2 --<0.5 Margrico Heptadecanoico C17:0 <0.5 0.5-2 Heptadecaenoico C17:1 <0.5 <1 Esterico Octadecanoico C18:0 10-24 15-40 Olico Octadecenoico C18:1 35-62 26-50 Linolico Octadecadienoico C18:2 3-10 0.5-5 Linolnico Octadecatrienoico C18:3 <1.5 <2 Arquico Eicosanoico C20:0 <1 <0.5 Godolico Eicosaenoico C20:1 <1 <0.5 Eicosadienoico C20:2 <1 --Araquidnico Eicosatetranoico C20:4 <1 <0.5 Bebnico Docosaneico C22:0 <0.1 ---

Grasa de ovino <0.5 3-4 <0.5 <0.5 <0.1 20-25 1-3 <0.5 --<2 --18-30 30-40 2-6 <3 <0.5 ---------

109 Prrafo V De los aceites y mantecas usados en fritura ARTCULO 265.- Los aceites y mantecas utilizados en la produccin industrial e institucional de alimentos fritos, debern tener un contenido mximo de cido linolnico de un 2% . Podrn estar adicionados de antioxidantes y sinergistas autorizados en el presente reglamento.227 ARTCULO 266.- No debern utilizarse los aceites o mantecas cuando sobrepasen los siguientes lmites: a) acidez libre expresada como cido olico superior al 2,5%; b) punto de humo inferior a 170C; c) 25% de compuestos polares como mximo. Cuando los resultados de los anlisis de la acidez libre de los aceites, expresadas como cido oleico sobrepasen el 2,5%, el representante del establecimiento muestreado, deber demostrar a las autoridades sanitarias que los compuestos polares del aceite en estudio no superan el 25%.228 ARTCULO 267.- Se prohbe el uso de los aceites y mantecas provenientes de los procesos de frituras, descartados o reprocesados, en otros alimentos de uso humano. TITULO XI DE LOS ALIMENTOS CARNEOS Prrafo I De la carne de abasto ARTCULO 268.- Con la denominacin de carne se entiende la parte comestible de los msculos de los animales de abasto como bovinos, ovinos, porcinos, equinos, caprinos, camlidos, y de otras especies aptas para el consumo humano. Las carnes de animales de caza en sus procedimientos de manejo, elaboracin, envase, almacenamiento, distribucin y venta debern ceirse a lo establecido en el presente reglamento y a la norma tcnica dictada para estas, aprobada por decreto del Ministerio de Salud, la que se publicar en el Diario Oficial.229 230 ARTCULO 269.- La carne comprende todos los tejidos blandos que rodean el esqueleto, incluyendo su cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis, huesos propios de cada corte cuando estn adheridos a la masa muscular correspondiente y todos los tejidos no separados durante la faena, excepto los msculos de sostn del aparato hiodeo y el esfago.

227Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 228Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 229 Inciso 2 agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1 numeral 24 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.08 230 Decreto N 77/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de ________, aprueba Norma Tcnica sobre procedimiento e inspeccin mdico veterinaria de las especies producto de la caza y de sus carnes y criterios para la calificacin de aptitud para el consumo humano

110 Se entiende por subproducto comestible a las partes y rganos tales como: corazn, hgado, riones, timo, ubre, sangre, lengua, sesos o grasa, de las especies de abasto. Se exceptan de esta categora los pulmones y los establecidos en el artculo 274.
231 232

ARTCULO 270.- La carne recin faenada debe tener apariencia marmrea, con superficie brillante, ligeramente hmeda y elstica al tacto. El olor y el color deben ser caractersticos de la especie. La grasa debe ser firme al tacto y no debe contener zonas o puntos hemorrgicos. 233 Artculo 271.- Carne fresca es aquella que, aparte de haber sido refrigerada o enfriada en un rango de temperatura que va entre 0 a +7C, segn medicin dispuesta en el artculo 22 del decreto N 94, de 2008, de los Ministerios de Agricultura y Salud, no ha recibido, a los efectos de su conservacin, otro tratamiento que el envasado protector y que conserva sus caractersticas naturales.234 ARTCULO 272.- 235 ARTCULO 273.- Carne congelada es aquella cuya temperatura interna medida en el centro de la masa muscular es de 18C como mximo. Sin embargo, para fines de transporte de las mismas, se considerarn igualmente como carnes congeladas, aquellas definidas en los artculos 190 y 191 del presente reglamento. 236 ARTCULO 274.- Se prohbe destinar los labios, ollares y las orejas de animales de abasto para el consumo directo as como formando parte de productos elaborados, incluida la carne molida, con la excepcin del cerdo destinado a la elaboracin de cecinas. Asimismo se prohbe destinar para el consumo directo as como formando parte de los productos elaborados el cerebro, el cerebelo, los ojos, las amgdalas, la mdula espinal, el leon distal y el bazo, de rumiantes mayores de 30 meses de edad.237 ARTCULO 275.- Carne molida sin otra denominacin, es la carne triturada de vacuno apta para el consumo humano, exenta de aditivos alimentarios, protena vegetal y amilceas. Su contenido de grasa total no deber ser superior a 10% . Se permitir solamente su expendio: a) a pedido y molida en presencia del comprador; b) envasada en los establecimientos que cuentan con una sala o lugar adecuado. A la carne molida envasada en establecimientos industriales podr adicionrsele antioxidantes autorizados. El envase deber cumplir con las exigencias de rotulacin. 238 Las carnes molidas provenientes de otras especies, debern declarar esta
231Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 232 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1,I, N 10.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 233Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 234 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 4, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10 235 Artculo derogado, por el Art. 1, N 5, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10 236 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 6, del Dto. 83/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.06.10 237 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, I, N 11.-, del Dto. 214/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 04.02.06 238 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 16, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06.

111 condicin en forma especfica en su rtulo correspondiente. 239 ARTCULO 276.- Carne marinada de res, es aquella carne proveniente de las reses de abasto, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carne haya alcanzado una temperatura menor o igual a 7 C. Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser realizado de acuerdo a las buenas prcticas de manufactura (BPM), e informado en el rotulo con caracteres visibles, en la cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas debern informar adems la proporcin del peso que representa el marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases: Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado. En el caso de las carnes marinadas de reses que se vendan a granel, directamente al pblico, la informacin sobre el porcentaje de marinado se colocar en un cartel, junto al nombre del producto, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. 240 ARTCULO 277.- Slo en establecimientos autorizados se permitir la tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carnes de bovinos, ovinos, caprinos, porcinos, equinos y otras especies aptas para el consumo humano. Su venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio se realizar en envases individuales, los que debern cumplir con las disposiciones sobre envase y rotulacin de este reglamento. Los establecimientos que expendan carnes de especies diferentes al bovino, debern indicar claramente al consumidor la especie de que se trata. 241 ARTCULO 278.- Se prohbe la tenencia y comercializacin de carnes y subproductos comestibles cuando: a) estn en estado de alteracin organolptica debido a causas fsicas, qumicas o biolgicas; b) provengan de animales mortecinos o de fetos; c) se consideren no aptas para el consumo por la autoridad sanitaria. d) no provenga de establecimientos autorizados para el faenamiento. 242 ARTCULO 279.- Se prohibe la comercializacin, a cualquier ttulo de carnes, vsceras y subproductos con residuos de hormonas no endgenas promotoras de crecimiento o sustancias de efecto hormonal que excedan los lmites fijados por el Ministerio de salud mediante la correspondiente norma tcnica. Si durante la inspeccin post-mortem hubiera indicios de que la carne o las
239 Artculos modificados, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 240 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 25 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 241 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 26 del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 242 Artculos modificados, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00.

112 vsceras pudieran exceder los lmites de residuos fijados por el Ministerio de Salud, stas se retendrn, se identificarn, se mantendrn en condiciones adecuadas y se sometern a todos los exmenes de laboratorio necesarios para comprobar su inocuidad. De resultar, como producto de estos exmenes, niveles de residuos por sobre los lmites establecidos, el dictamen final ser "no apto para consumo humano". Cuando no sea posible mantener la carne y las vsceras en condiciones adecuadas, en espera de los resultados de laboratorio, la declaracin de inaptitud se har de inmediato. En toda importacin de carne y subproductos comestibles, la autoridad sanitaria podr requerir que se acredite mediante certificado oficial de origen que los residuos de hormonas, promotores de crecimiento y sustancias de efecto hormonal de uso veterinario estn bajo los lmites establecidos. 243 ARTCULO 280.- Sin perjuicio de lo establecido en el artculo precedente, se prohbe la comercializacin, a cualquier ttulo, de carnes y sus subproductos con residuos de plaguicidas, residuos de medicamentos de uso veterinario y de aditivos, usados en la alimentacin animal, que estn por sobre los lmites de tolerancia fijados. El Ministerio de Salud fijar mediante la dictacin de la correspondiente norma tcnica los lmites mximos para residuos de medicamentos de uso veterinario en la carne y otros alimentos. En toda importacin de carne y sus subproductos comestibles, la autoridad sanitaria podr requerir se acredite mediante certificado oficial de origen que los residuos de plaguicidas, medicamentos de uso veterinario y de aditivos usados en la alimentacin animal estn bajo los lmites establecidos. 244 245 Prrafo II De la carne de ave ARTCULO 281.- Ave faenada es el producto de cualquiera de las especies de aves criadas en cautividad que hayan sido sacrificadas en mataderos de aves, a las que se les ha extrado la sangre, las plumas, las patas, la cabeza, el buche, la trquea, el esfago, las vsceras, los pulmones y los rganos genitales. ARTCULO 282.- Carne de ave es la parte muscular de las especies de aves a que se refiere el presente reglamento, constituida por todos los tejidos blandos que rodean la estructura del esqueleto. Incluye la piel, cobertura grasa, tendones, vasos, nervios, aponeurosis y todos aquellos tejidos que no se separan durante el faenamiento. ARTCULO 283.- Ave trozada o partes de ave es cualquiera parte o partes comestibles de las aves faenadas, excluidas las menudencias y despojos. ARTCULO 284.- Menudencia (menudillo o menudo) es el conjunto de rganos constituidos por hgado sin vescula biliar, estmago muscular (molleja) desprovisto de la mucosa y su contenido, corazn con o sin pericardio y el pescuezo desprovisto de trquea y esfago.

ARTCULO 285.- Despojos corresponden a la cabeza y las patas de las aves faenadas. No se permitir su inclusin en la cavidad abdominal de las aves faenadas.
243 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 244 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 245 Resol. Ex. N 1462/99, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 04.10.99, fija lmites mximos de residuos de medicamentos veterinarios en alimentos destinados al consumo humano

113 ARTCULO 286.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos deben ser enfriados a 2 C como mximo y para su expendio en el punto de venta, mantenidos a una temperatura de hasta 6C, medida en el interior de la masa muscular.246 ARTCULO 287.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos que han sido sometidas a refrigeracin se deben mantener a una temperatura comprendida entre 4C y 18C. 247 ARTCULO 288.- Las aves faenadas, aves trozadas, as como las menudencias y despojos que han sido sometidos a congelacin se deben mantener a una temperatura interna de 18C como mxima, medida en el centro de la masa muscular. ARTCULO 289.- Las aves faenadas, sean estas enfriadas, refrigeradas o congeladas, slo se podrn comercializar y expender evisceradas. ARTCULO 290.- Toda ave faenada, en el momento del empaque, deber ser identificada con una etiqueta que indique: a) individualizacin del matadero donde fue sacrificada y de la resolucin que lo autoriz; b)fecha de vencimiento del producto. 248 ARTCULO 291.- Las aves enfriadas, refrigeradas o congeladas, enteras o trozadas de venta directa al pblico, mediante sistema de autoservicio, se comercializarn en envases individuales los que debern cumplir con las disposiciones sobre envases y rotulacin de este reglamento. Las aves faenadas refrigeradas o congeladas se podrn comercializar con sus menudencias, siempre que stas estn incorporadas en la cavidad torcica, envasadas en bolsas de material plstico cerradas.249 ARTCULO 292.- Carne marinada de ave, es aquella carne proveniente de las aves de corral, que mediante inyeccin u otro mtodo adecuado, ha sido adicionada de salmuera, adobos y aditivos alimentarios permitidos. El proceso de marinado deber ser realizado una vez finalizada la faena y en el momento en que la carcasa haya alcanzado una temperatura igual o menor a 6 C. Adicionalmente, el proceso de marinado deber ser realizado de acuerdo a las buenas prcticas de manufactura (BPM), e informado en el rotulo con caracteres visibles, en la cara principal del envase, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. Sin perjuicio de cumplir con los requisitos generales de rotulacin, las carnes marinadas debern informar adems, la proporcin del peso que representa el marinado con respecto al peso total del producto, mediante la utilizacin de alguna de las siguientes frases: Marinado al X % o Contiene hasta un X % de marinado.
246 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 17, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 247 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 18, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 248 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 249 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 27 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

114 En el caso de las carnes marinadas de aves que se vendan a granel, directamente al pblico, dicha informacin se colocar en un cartel, junto al nombre del producto, de tal modo que permita una clara identificacin del proceso de marinado por parte del consumidor y que lo diferencie totalmente de su similar no sometido a dicho proceso. 250 ARTCULO 293.- En las aves faenadas refrigeradas o congeladas no se permitir porcentajes de agua residual mayores a los establecidos en este artculo. Se entiende por agua residual, el contenido de agua admitida en las carcasas, cuya absorcin en el proceso de enfriado es tcnicamente inevitable: Aves refrigeradas
Enfriado por Aire Enfriado Mixto (Agua y Aire) Enfriado por Agua Aves congeladas Enfriado por Aire Enfriado Mixto (Agua y Aire) Enfriado por Agua 1.5% 3.3% 5.1% 3% 6% 8%

La medicin del contenido de agua residual, ser realizada por metodologas analticas validadas por el Instituto de Salud Pblica de Chile. 251 ARTCULO 294.- El sacrificio, tenencia, almacenamiento, distribucin y venta de carne de aves, slo se permitir en establecimientos autorizados. Se prohbe la tenencia y comercializacin de carnes de aves y subproductos comestibles cuando: a) estn en estado de alteracin organolpticas, sea por causas fsicas, qumicas o biolgicas; b) provengan de animales mortecinos; c) contengan residuos de hormonas sintticas o productos con actividad hormonal, residuos de productos veterinarios, antispticos y aditivos, por sobre los niveles de tolerancias fijadas por el Ministerio de Salud mediante resolucin fundada.

Prrafo III De las Cecinas ARTCULO 295.- Cecinas, sin otra denominacin, son aquellos productos elaborados a base de carne y grasa de vacuno o cerdo, adicionados o no de aditivos, condimentos, especias, agua o hielo. Los productos elaborados que contengan carnes provenientes de otras especies, en cualquiera proporcin, debern declararlo en la rotulacin. Todo local de venta que fraccione cecinas con antelacin al expendio, deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. EL producto fraccionado, deber
250 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 28 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 251 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 29 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

115 manipularse respetando las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. Queda prohibido su reenvasado y cualquier adulteracin del envase original y su rotulacin en el lugar de expendio. 252 253 ARTCULO 296.- Cecinas crudas frescas son aquellas que, como resultado de su elaboracin, no sufren alteracin significativa en los valores de aw y pH respecto a los de la carne fresca. Pueden o no ser sometidas a proceso de aireacin, curacin, secado y/o ahumado. 254 ARTCULO 297.- Cecinas crudas maduradas son aquellos productos ahumados o no, sometidos a procesos de curacin y maduracin, de duracin prolongada y que, como consecuencia de su elaboracin, sufren una disminucin de su pH y aw respecto a las de la carne fresca. 255 ARTCULO 298.- Cecinas crudas acidificadas son aquellos productos ahumados o no, que como consecuencia de su elaboracin sufren una disminucin del valor de su pH respecto al de la carne fresca. 256 ARTCULO 299.- Cecinas cocidas son aquellos productos que, cualquiera sea su forma de elaboracin, son sometidos a un tratamiento trmico, en que la temperatura medida en el centro del producto, no sea inferior a 68C. 257 258 ARTCULO 300.- Hamburguesa, sin otra denominacin, es el producto elaborado con carne picada o molida, adicionada o no de grasa animal, sal, aditivos permitidos y especias. Previo a la coccin, su contenido de grasa no podr exceder de 24 %.259 260 ARTCULO 301.- En la elaboracin de cecinas y hamburguesas se permitir usar como extensor de la carne protenas no crnicas autorizadas. En el caso de usar protenas texturizadas su proporcin mxima ser de 10% en base seca.261 ARTCULO 302.- Las cecinas crudas frescas, acidificadas y cecinas cocidas se deben mantener en refrigeracin (0 - 6C) inmediatamente despus de su elaboracin, y en los locales de expendio al pblico. Las cecinas maduradas se deben mantener en lugar fresco y seco (mximo 12C). ARTCULO 303.- El transporte y distribucin de todo tipo de cecinas deber efectuarse en vehculos autorizados bajo condiciones de refrigeracin (entre 0 y 6C). Esta ltima exigencia se har efectiva despus de transcurridos 24 meses de la entrada en vigencia
252 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 253 Inciso modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 19, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 254Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 255Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 256Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 257 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 258Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 20, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 259 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 260Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 21, letras a y b) , del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 261Inciso eliminado, como se indica en el texto, por el Art.1, N 22.-, del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

116 del presente reglamento. ARTCULO 304.- Jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de pierna de cerdo, entera o trozada, separada del resto en un punto posterior al extremo del hueso de la cadera y sin pernil, adicionada con agua, sal y aditivos permitidos, y con o sin otros ingredientes permitidos. Su humedad no ser superior a 77%.262 ARTCULO 305.- Fiambre de jamn es una cecina cocida y curada, preparada con carne de cerdo trozada, picada o molida y adicionada de agua, sal, aditivos y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protena y un mximo de 5% de grasa libre. 263 ARTCULO 306.- Salchicha o vienesa es una cecina cocida y curada, de masa homognea, elaborada en base a carne de cerdo, vacuno u otras especies y adicionada con grasa o aceite, agua, sal, aditivo, con o sin cuero, y otros ingredientes permitidos. Este producto deber contener como mnimo 12% de protenas (N x 6,25) y mximo 25% de grasa libre. 264 ARTCULO 307.- Cuando se usen membranas artificiales no comestibles en el embutido de cecinas, su rotulacin deber advertir que ellas deben ser retiradas antes de consumir el producto. ARTCULO 308.- Se prohbe agregar colorantes artificiales a las carnes y pastas, empleadas en la elaboracin de cecinas. Se permite el uso de estos colorantes en tripas naturales y en membranas artificiales no comestibles y siempre que el colorante no difunda al contenido.265 ARTCULO 309.- Se prohbe agregar sustancias amilceas a las cecinas, salvo las que se expendan enlatadas, en cuyo caso se permitir hasta un 5%. ARTICULO 310.- En la elaboracin de cecinas se permitir el uso de nitrito de sodio, nitrato de sodio y nitrato de potasio, solos o en mezcla bajo las siguientes condiciones: a) como "sal nitrificada". Sal nitrificada es una mezcla de cloruro de sodio, adicionado de nitrito de sodio en una concentracin de 0,7 a 0,8% ; b) "sales de cura" mezcla de cloruro de sodio, nitrito de sodio, nitrato de sodio o potasio, y otros aditivos permitidos. El porcentaje total de nitrito de sodio y nitrato de sodio o potasio, expresado como nitrito de sodio no debe ser superior al 10%; c) la sal nitrificada y sales de cura deben ser elaboradas exclusivamente en establecimientos autorizados para estos fines por la autoridad sanitaria, quedando prohibida su elaboracin en las fbricas de cecinas. Queda asimismo prohibido mantener nitrito de sodio, nitrato de sodio y/o potasio como tales, en fbricas de cecinas; d)en la sal nitrificada y las sales de cura se debern declarar en forma destacada en su rtulo los porcentajes de nitrito de sodio y nitrato de sodio y/o potasio quecontiene, como asimismo sus recomendaciones de uso. e) las sales de cura debern ser coloreadas para diferenciarlas de la sal comn.

262 Artculo modificado, como se indica en el Oficial de 13.01.00. 263 Artculo modificado, como se indica en el Oficial de 13.01.00. 264 Artculo modificado, como se indica en el Oficial de 13.01.00. 265 Artculo modificado, como se indica en el Oficial de 13.01.00

texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario

117 Para ello se utilizar el colorante azorrubina en una cantidad que no supere los 250 mg/kg de sal de cura. 266 ARTCULO 311.- En cecinas se permitir: a) un contenido mximo de 125 mg/kg de nitrito de sodio residual; b) un contenido mximo de 30 mcg/kg de nitrosaminas expresadas como nitrosodimetilamina. 267 Prrafo IV De los jugos y extractos de carne ARTCULO 312.- Los productos elaborados de carne y productos crneos, comprenden entre otros: a) jugo de carne es la parte lquida de las fibras musculares obtenida por presin y concentracin al vaco, a baja temperatura. No debe contener ms de 15% de cenizas totales, no ms de 2,5% de cloruro de sodio y no menos de 12% denitrgeno, calculados sobre materia seca; b) extracto de carne es el producto resultante de la filtracin y concentracin, hasta consistencia pastosa, del caldo preparado con tejido muscular de reses bovinas, prcticamente libres de grasas, tendones, cartlagos y huesos. El extracto de carne de otras especies deber expenderse con indicacin precisa de la especie de origen. El extracto de carne debe contener como mnimo 6% de creatinina total y como mximo 22% de humedad, 2% de materia grasa, 10% de cloruro de sodio y 1% de residuo insoluble; c) gelatina es el producto obtenido del tejido colgeno o ligamentos de origen animal, en medio cido o alcalino y que se presenta en forma de polvo, lminas o tabletas transparentes. Contendr como mnimo 15% de nitrgeno total y un mximo de 3,5% de cenizas totales. La solucin al 1% en agua dar al enfriarse una jalea inodora. TITULO XII DE LOS PESCADOS ARTCULO 313.- Pescado fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin, a excepcin del eviscerado cuando corresponda. Desde el momento de la extraccin se debern adoptar las medidas necesarias para reducir la temperatura de los productos, a travs de mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso extrado. Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no superiores a 5 C.268

ARTCULO 314.- Pescado fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin, ha sido eviscerado y enfriado a una temperatura entre 0 y 3C con el objeto de conservarlo durante
266 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 267 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 268 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el punto 3.- del Dto. 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 12.07.06

118 su distribucin. ARTCULO 315.- Pescado congelado es aquel que recientemente capturado, es procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico. ARTCULO 316.- Pescado ahumado es aquel, que previamente salado o no, es sometido a la accin del humo de maderas duras u otro procedimiento. ARTCULO 317.- Todos los pescados frescos y enfriados que se expenden o elaboren deben ser eviscerados tan pronto sean capturados, excepto algunas especies de talla reducida (sardinas, pejerreyes, anchovetas y otros). ARTCULO 318.- El pescado fresco que no sea eviscerado inmediatamente despus de su captura, slo podr comercializarse si ha sido sometido de inmediato a la congelacin a temperatura de -18C como mxima, medida en su centro trmico. ARTCULO 319.- El pescado fresco destinado a la exportacin, podr transportarse y comercializarse sin eviscerar previa autorizacin en tal sentido del director del Servicio de Salud correspondiente. ARTCULO 320.- El pescado fresco y el pescado fresco enfriado, debern cumplir con las caractersticas fsico-organolpticas siguientes: a) aspecto general: buen aspecto, pigmentacin bien definida, mucosidad cutnea escasa, transparente, incolora o bien ligeramente opaca; b) olor: fresco a mar o algas frescas; c) consistencia muscular: superficie rgida, que no se hunde a la presin del dedo, o bien, si lo hace, retorna de inmediato a su condicin normal. Existencia de rigor mortis o en trnsito a desaparecer; d) ojos: el globo ocular convexo llena la cavidad orbitaria o bien se presenta ligeramente hundido. Pupilas negras y brillantes, de forma y contorno definido. Crnea transparente e iris pigmentado; e) branquias: color rojo brillante, olor propio o neutro. Laminillas perfectamente separadas unas de otras, de longitud similar yuxtapuestas regularmente; f) cavidad abdominal: - ejemplares enteros: vsceras tersas y brillantes, perladas y sin dao aparente. - ejemplares eviscerados : peritoneo adherente, restos de sangre roja; g) escamas: adheridas con brillo metlico. ARTICULO 321.- El pescado fraccionado deber cumplir con las siguientes caractersticas fsico-organolpticas: a) aspecto externo -tronco: mantener la pigmentacin externa; -medallones y filetes: color rosado traslcido; blanquecino en carnes provenientes de pescados de carne blanca; b) olor: fresco y propio; c)consistencia muscular: firme, no se hunde a la presin del dedo, o bien retorna a su condicin normal; d) textura: mimeros definidos; e) pH: mximo 6,8. ARTCULO 322.- Todo local de venta que fraccione pescado con antelacin al expendio, deber contar con un lugar adecuado para dicho propsito el cual deber cumplir con lo establecido en el Ttulo I del presente reglamento. El producto fraccionado, deber

119 manipularse respetando todas las normas de higiene, procurando que su manipulacin y exposicin a condiciones ambientales desfavorables sea mnima. 269 ARTCULO 323.- Los pescados que se comercialicen para el consumo humano debern estar refrigerados y exentos de parsitos y sus quistes. 270 271 ARTCULO 324.- Los pescados frescos, frescos enfriados y congelados no debern contener ms de: a) 30mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces no selceos; b) 70 mg/100g de nitrgeno bsico voltil total (NBVT) para peces selceos; c) 20 mg/100g de histamina. TITULO XIII DE LOS MARISCOS ARTCULO 325.- Marisco es todo aquel animal invertebrado comestible que tiene en el agua su medio normal de vida. Comprende moluscos, crustceos, equinodermos, tunicados y otros. ARTCULO 326.- Los mariscos que pueden permanecer vivos fuera de su medio natural (bivalvos, crustceos, equinodermos y tunicados) cuando se expendan en estado fresco, debern ser conservados vivos hasta el momento de su venta. 272 ARTCULO 327.- Marisco fresco es aquel recientemente capturado y que no ha sido sometido a ningn proceso despus de su extraccin. Desde el momento de la extraccin se debern adoptar las medidas necesarias para reducir la temperatura de los productos, a travs de mecanismos adecuados, que no contaminen el recurso extrado. Durante la distribucin estos productos debern ser conservados a temperaturas no superiores a 5 C.273 ARTCULO 328.- Marisco fresco enfriado es aquel que despus de su extraccin ha sido enfriado a una temperatura entre 0 y 3C, con el objeto de conservarlo durante su distribucin. ARTCULO 329.- Marisco congelado es aquel que inmediatamente despus de su extraccin ha sido procesado y sometido a una temperatura de -18C como mxima, medidos en su centro trmico. ARTCULO 330.- Para evaluar el estado de frescura de los mariscos, debern observarse las siguientes caractersticas: Moluscos bivalvos y gastrpodos: a) aspecto general : vivos, buen aspecto; b) olor: fresco y propio;
269 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 270 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 271 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el punto 4.- del Dto. N 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 12.07.06. 272 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 273 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el punto 5.- del Dto. N 45/06, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 12.07.06.

120 c) estimulacin fsica :cierre de valvas en bivalvos, retraccin dentro o bajo la caparazn en gastrpodos. Moluscos cefalpodos: a) aspecto externo: pigmentacin muy definida con cromatforos intactos; piel lisa, sana e intacta; b) olor: neutro; c) color: propio, carne blanca, firme y nacarado; d) tentculos: bien adheridos al manto; Crustceos: a) aspecto general: vivos, buen aspecto, ausencia de melanosis; b) ojos: negros, brillantes y turgentes; c) consistencia muscular: firme; d) membrana traco-abdominal: resistente, brillante y clara; e) olor: neutro; Equinodermos: a) aspecto general: vivos, buen aspecto; b) olor: propio; c) espculas: mviles y erectas. ARTCULO 331.- Los mariscos que se comercialicen para el consumo humano debern estar exentos de quistes de parsitos. 274 ARTCULO 332.- El Nitrgeno Bsico Voltil Total (N.B.V.T.), en mariscos frescos, enfriados y congelados con excepcin de crustceos, ser de 30mg/1OO gramos como mximo. En crustceos no se debe sobrepasar los 6Omg/1OO gramos como mximo. ARTCULO 333.- Los mariscos destinados al consumo humano no podrn contener ms de 80 mcg/100 g de producto de veneno paraltico de moluscos (VPM) ni ms de 20 mcg/g de producto de veneno amnsico de los mariscos (VAM) ni dar positiva la prueba del bioensayo para toxina diarreica de los mariscos (VDM). En las reas declaradas como afectadas por marea roja por la autoridad sanitaria, sta establecer, mediante resolucin, las especies de mariscos cuya recoleccin o captura queda prohibida. En tales reas, el Servicio de Salud podr autorizar mediante resolucin fundada, la recoleccin, captura y procesamiento industrial de mariscos contaminados con toxinas de marea roja en aquellos casos en que se demuestre que su procesamiento disminuye los niveles de toxina por debajo de los lmites establecidos en el presente reglamento. 275 ARTCULO 334.- El marisco expuesto a posibles contaminaciones, sean naturales o provocadas por el hombre, deber ser sometido a un proceso de purificacin, debiendo la autoridad sanitaria controlar la inocuidad del producto purificado. ARTCULO 335.- La instalacin y funcionamiento de establecimientos destinados a la crianza, cultivo, engorda y purificacin de mariscos destinados al consumo, as como los viveros dedicados a la comercializacin de dichas especies, debern ubicarse en lugares
274 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00. 275 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00.

121 con agua limpia, cuyas condiciones microbiolgicas permitan a los productos cumplir los requisitos establecidos en el Ttulo V de este reglamento y contar con la autorizacin otorgada por el Servicio de Salud correspondiente. TITULO XIV 276 DE LOS HUEVOS ARTICULO 336.- Huevo es el vulo completamente evolucionado de la gallina. Los huevos de otras aves deben designarse con la calificacin complementaria de la especie de ave que proceda. ARTICULO 337.- Huevo fresco es el huevo entero en su cscara que no ha sufrido ningn proceso de conservacin y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 8 das. La cmara de aire del huevo fresco no deber ser superior a 8 mm. ARTICULO 338.- Huevo conservado es el huevo entero en su cscara que se ha mantenido refrigerado o en lugar fresco y que tiene un perodo de almacenaje no superior a 30 das. La cmara de aire no deber ser superior a 10 mm. El envase de este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras Huevo conservado en lugar fresco. ARTICULO 339.- Huevo refrigerado es el huevo entero en su cscara que ha sido sometido desde su produccin a la accin del fro y mantenido en esas condiciones durante ms de 30 das, a una temperatura mxima de 2C y a una humedad relativa entre 80 y 90%. El pH de la clara y la yema no ser mayor de 8,8 y 6,9 respectivamente; y la cmara de aire no deber exceder de 10 mm. El envase de este tipo de huevos deber ser rotulado con las palabras Huevo Refrigerado. ARTICULO 340.- Todo huevo entero en su cscara, destinado a consumo directo, deber ser transportado a los sitios de expendio en envases o bandejas nuevas. Todos los embalajes que se usen en el transporte de los huevos (cajas o bandejas), deben ser de primer uso. Se permite el empleo de embalajes de retorno siempre que sea posible lavarlos y desinfectarlos para lograr una correcta higienizacin de los mismos, la eficacia de dicho proceso deber ser verificada por la autoridad sanitaria. Los huevos deben ser transportados en vehculos cerrados cuyas estructuras sean de materiales y construccin tal, que permitan mantener una temperatura adecuada, su limpieza y desinfeccin. ARTICULO 341.- Queda prohibida la venta de huevos que presenten las siguientes alteraciones: Manchados Cscara fisurada Cscara trizada o rota Signos de putrefaccin Manchas de Sangre Embriones en franco desarrollo Mohos y parsitos Alta deshidratacin Cuerpos extraos

ARTICULO 342.- Huevo entero deshidratado o desecado es aquel desprovisto de su cscara y al que se le ha extrado el agua por evaporacin. No deber contener ms de un
276 Ttulo XIV De los Huevos, sustituido, como aparece en el texto, por Dto. 90/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 28.04.00

122 5% de agua si se usa antiaglutinante; de no hacerlo se aceptar hasta un 8% de agua. El contenido de protenas no ser menor de 45% y el de grasa 42%. No deber contener colorantes artificiales. ARTICULO 343.- Huevo entero lquido es aquel privado de la cscara, que conserva las proporciones naturales de la clara y de la yema, las que mezcladas dan lugar a un producto homogneo. No se permitir el uso de aditivos alimentarios artificiales para su conservacin. Los huevos o sus partes en estado lquido que han sido congelados deben mantenerse en envases de cierre hermtico. Debern preservarse a una temperatura inferior a 12 C, la que se mantendr hasta la descongelacin necesaria para su uso inmediato. ARTICULO 344.- Se permite el agregado como antiaglomerante o antihumectante al huevo en polvo de no ms de 1% en peso de dixido de silicio, y no ms de 1,5% en peso de silicato de aluminio y sodio. ARTICULO 345.- Los establecimientos que elaboren huevo lquido y huevo congelado debern someter los huevos a utilizar como materia prima a un proceso de lavado previo con agua potable de flujo continuo o adicionando a la misma, antispticos autorizados atxicos, en aquellos casos en que el proceso de elaboracin no contemple alguna etapa tendiente a reducir la flora bacteriana tal como pasteurizacin u otros. TITULO XV DE LOS ALIMENTOS FARINACEOS Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 346.- La denominacin genrica de alimentos farinceos est reservada para designar a los productos naturales, simples o transformados, que se caracterizan por contener sustancias amilceas como componente dominante, acompaado o no de otros nutrientes, tales como protenas, grasas, azcares y otros. Prrafo II De las harinas ARTCULO 347.- Harina, sin otro calificativo, es el producto pulverulento obtenido por la molienda gradual y sistemtica de granos de trigo de la especie Triticum aestivum sp. vulgare, previa separacin de las impurezas, hasta un grado de extraccin determinado. ARTCULO 348.- El producto pulverulento proveniente de la molienda de otros granos, ser designado con la palabra harina, seguida de un calificativo que indique la o las especies de grano de la que provenga. ARTCULO 349.- La harina deber responder a los siguientes requisitos: a) contener hasta un mximo de 15,0% de humedad; b) contener hasta un mximo de 0,25% de acidez expresada en cido sulfrico, sobre la base de 14,0% de humedad; c) contener hasta un mximo de 0,65% de cenizas, sobre la base de 14,0% de humedad; d) contener hasta un mximo de 0,4% de fibra cruda sobre la base de 14,0% de humedad; e) no contener menos de 7,0% de materias nitrogenadas (N x 5,7), sobre la base

123 de 14,0% de humedad, y f) ser blanca, marfil o ligeramente amarillenta.277 Artculo 350.- La harina deber contener como mnimo las siguientes cantidades de vitaminas y sales minerales: Tiamina Riboflavina Niacina Hierro 6,3 mg/kg 1,3 mg/kg 13,0 mg/kg 30,0 mg/kg

El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso, en el evento de no ser esto posible podr usarse fumarato ferroso siempre que se mantenga la equivalencia con el sulfato ferroso. Asimismo, la harina debe contener 1,8 mg/kg de cido flico, sin embargo ste se aceptar que est presente en un rango de 1,0 a 2,6 mg/kg.278 ARTCULO 351.- Las mezclas vitamnicas que se comercialicen para enriquecer la harina sean nacionales o importadas debern indicar en su rotulacin las cantidades de nutrientes que aportan por gramo de mezcla. El Ministerio de Salud mediante decreto, dictado bajo la frmula Por orden del Presidente de la Repblica, aprobar la directriz sobre los parmetros tcnicos adecuados para que la composicin de la premezcla vitamnica para harinas sea uniforme. 279 ARTCULO 352.- Harina integral es el producto resultante de la trituracin del cereal previa limpieza y acondicionamiento, hasta llegar a un 100% de extraccin. ARTCULO 353.- La harina integral deber cumplir con las caractersticas siguientes: a) b) c) d) humedad, no ms de 15,0%; fibra cruda, no ms de 1,5% sobre la base de 14,0% de humedad; cenizas, no ms de 1,5%, sobre la base de 14,0% de humedad, y acidez, no ms de 0,3% expresada en cido sulfrico sobre la base de un 14% de humedad.

ARTCULO 354.- Las harinas de legumbres no deben contener ms de 10 unidades de inhibidor de tripsina por miligramo de harina seca, 300 unidades de hemoaglutinantes por gramo de harina seca ni ms de 0,1 mg de cido cianhdrico por gramo de harina seca. Las harinas de lupino adems no debern contener ms de 0,05% de alcaloides. 280 ARTCULO 355.- Las harinas no debern contener insectos, partes de estos o sus estados evolutivos, caros ni otros elementos extraos. Prrafo III Del pan y los productos de pastelera y repostera
277 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 278 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el N 1, del artculo 1 del Dto. 75/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.03.10, cuya vigencia es a partir de 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial 279Inciso sustituido, como aparece en el texto, por el N 2, del artculo 1 del Dto. 75/09, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 16.03.10, cuya vigencia es a partir de 24 meses despus de su publicacin en el Diario Oficial 280 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

124 ARTCULO 356.- Con el nombre de pan sin otra denominacin, se entiende el producto de la coccin de la masa resultante de una mezcla de harina de trigo, levadura de panificacin, agua potable y sal comestible, con o sin adicin de mejoradores de panificacin y/o enriquecedores, tales como: leche, azcares, materias grasas u otros autorizados por este reglamento.281 Si el pan se fabrica con otra harina, se denominar con el nombre de la harina que se emplee. ARTCULO 357.- El pan deber presentar las caractersticas siguientes: a) olor y sabor caracterstico; b) coccin y panificacin normales; c) limpio y sin cuerpos extraos; d) agua, no ms de 36% en muestra tomada 1 hora despus de salida del horno,y e) acidez, no ms de 0,25% expresada en cido sulfrico y calculada sobre la base de 30,0% de agua. ARTCULO 358.- Con el nombre de masas o pastas horneadas se designan diversos productos elaborados en base a harinas, y adicionados o no de especies y otros ingredientes o aditivos permitidos, las que debern cumplir con las siguientes especificaciones: a) el aspecto de la masa ser homogneo, adecuado para dar la caracterstica tpica del producto; b) acidez no superior al 0,25% expresada en cido sulfrico. 282

ARTCULO 359.- El pan, los pasteles, las masas, pastas y otros productos de pastelera y repostera, no debern contener sustancias extraas, insectos, parte de estos o sus estados evolutivos, ni caros. ARTCULO 360.- Las mezclas de aditivos mejoradores de panificacin usados en la industria panadera no debern contener bromato de potasio.

Prrafo IV De los fideos y productos afines ARTCULO 361.- Fideos son los productos constituidos por mezclas de smolas de trigo y/o harina con agua potable, no fermentadas, sin coccin y que han sido sometidos a un proceso de desecacin. Podrn adicionarse huevos, hortalizas y otros ingredientes y aditivos autorizados. ARTCULO 362.- Los fideos debern cumplir con los siguientes requisitos: a) agua, mximo 13,5% y b) acidez total no superior a 0,25%, expresada en cido sulfrico, sobre la base de 14,0% de humedad.
281 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 282 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

125 Las dems exigencias y caractersticas correspondern a las de la materia prima de origen, sin considerar nutrientes u otras sustancias agregadas permitidas. ARTCULO 363.- Fideos enriquecidos con vitaminas y sales minerales son aquellos que contienen como mnimo los siguientes nutrientes por cada kilogramo de producto final: Tiamina Riboflavina Niacina Hierro 9,0 mg 3,0 mg 57,0 mg 30,0 mg

El hierro debe agregarse en forma de sulfato ferroso o pirofosfato ferroso. ARTCULO 364.- Fideos o pastas con o al huevo son aquellos a los cuales se les ha agregado huevos frescos enteros o su equivalente deshidratado, de modo que contengan como mnimo 330 mg de colesterol, por cada kilogramo de producto terminado. ARTCULO 365.- Pastas alimenticias frescas son los productos fabricados con smolas de trigo y/o harina con agua potable, adicionados o no con huevos, hortalizas u otros ingredientes y aditivos autorizados, y que no han sufrido un proceso de desecacin. ARTCULO 366.- Las pastas alimenticias frescas deben cumplir con los siguientes requisitos: a) humedad, mximo 35%, y b) acidez, mximo 0,20% expresada en cido sulfrico, sobre la base de un 14,0% de humedad. ARTCULO 367.- Los fideos y productos afines no debern contener insectos o sus estados evolutivos, caros ni hongos. Prrafo V De otros productos farinceos ARTCULO 368.- Los productos farinceos para coctel que se comercializan envasados, tales como: papas fritas, ramitas, productos extrudos, cereales dilatados, tortillas de maz y similares, debern presentar un mximo 40% de materia grasa y 5% de humedad. 283 ARTCULO 369.- Los cereales para el desayuno son los productos elaborados a base de harinas o granos de cereales adicionados o no de aditivos autorizados, sal comestible u otros ingredientes alimenticios. Pueden ser recubiertos con aceites vegetales y/o jarabes azucarados y enriquecidos con vitaminas y minerales. 284 ARTCULO 370.- Los productos descritos en este prrafo debern presentar los caracteres que les son propios como sabor, olor, aspecto, textura y estar exentos de sustancias extraas, insectos o parte de ellos.

283 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 284 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

126 Prrafo VI De los derivados de cereales y tubrculos ARTCULO 371.- Se incluyen en este grupo diversos productos derivados de cereales y tubrculos tales como: chuchoca es el producto total de la molienda gruesa del grano de maz tierno (choclo), previamente cocido y seco; maicena es la fcula de maz blanco, variedad dulce; mote es el grano de trigo blando y tierno, obtenido por coccin y descortezado con leja de ceniza u otro procedimiento equivalente autorizado y lavado con agua potable hasta eliminacin total del lcali (pH 6,9); mote de maz es el maz cocido y descortezado mediante leja caliente de ceniza u otro procedimiento autorizado, y lavado con agua potable hasta eliminacin del lcali (pH 6,9); polenta es el producto de la molienda gruesa del grano de maz seco y descortezado; smola es el producto de estructura granulosa, obtenido por la molienda gruesa y cernida del trigo duro (Triticum durum); tapioca es el producto obtenido de la fcula de mandioca, humedecida y granulada; avena laminada es el producto obtenido, por compresin mecnica del grano de avena industrialmente limpio y desprovisto de sus tegumentos; chuo es el producto obtenido a partir de fcula de papa y puede contener hasta un mximo de 18% de humedad; afrecho o salvado de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda del cereal y corresponde a las materias fibrosas no digeribles obtenidas a partir de las envolturas externas (pericarpio y testa) de la semilla o cariopse; grmen de trigo es el producto obtenido en el proceso de molienda a partir de la extraccin del embrin de la semilla o cariopse.

TITULO XVI DE LAS LEVADURAS DE PANIFICACION Y DE LOS AGENTES LEUDANTES

127 ARTCULO 372.- Levadura para panificacin es el producto obtenido de la propagacin industrial de levaduras del gnero Saccharomyces en medios de cultivos adecuados. ARTCULO 373.- Levadura prensada o filtrada para panificacin corresponde a la levadura que ha sido centrifugada, prensada o filtrada, de manera que su humedad no sea mayor de 75% en peso. ARTCULO 374.- Levadura seca y levadura seca instantnea para panificacin corresponde a la levadura que ha sido deshidratada, de manera que su humedad no sea superior al 10% en peso. ARTCULO 375.- Polvos de hornear son aquellos productos formados de cido carbnico y sus sales sdica, potsica, clcica y amnica y otros leudantes qumicos autorizados, pudiendo adicionarles excipientes como material inerte. ARTCULO 376.- Se podrn usar como agentes leudantes otros productos, siempre que estn expresamente autorizados para este fin en este reglamento. TITULO XVII DE LOS AZUCARES Y DE LA MIEL Prrafo I De los azcares ARTCULO 377.- Con el nombre de azcar slo podr denominarse a la sacarosa natural cristalizada proveniente de la raz de la remolacha azucarera (Beta vulgaris var.saccharina o saccharifera) o de los tallos de la caa de azcar (Saccharum officinarum).285 ARTCULO 378.- Azcar crudo es el producto slido cristalizado, obtenido de la caa de azcar o de la remolacha azucarera, constituido esencialmente por cristales sueltos de sacarosa cubiertos de una pelcula de su licor madre. Su polarizacin mnima a 20C debe ser de 96. ARTCULO 379.- Azcar blanco granulado o refinado es el producto que contiene por lo menos un 99,5% de sacarosa y no ms de 0,1% de sustancias insolubles en agua. No deber contener ms de 0,10% de cenizas, 0,10% de sustancias reductoras ni ms de 0,10% de humedad y su color ser como mximo 150 unidades ICUMSA. Al azcar blanco podr adicionarse hasta en un 2%, en total, de silicatos o fosfatos de calcio como agentes antihumectantes u otros productos permitidos. ARTCULO 380.- Azcar rubio granulado es el producto cristalizado obtenido de la caa de azcar o de la remolacha azucarera que contiene como mnimo 98.5% de sacarosa y como mximo 0,2% de sustancias insolubles en agua, 0,4% de cenizas y 0,10% de humedad.

285 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 23.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

128 ARTCULO 381.- Azcar flor o azcar en polvo (azcar glac) es el producto que se obtiene al moler finamente el azcar blanco granulado o el azcar refinado granulado. Sus caractersticas deben corresponder a las del azcar utilizado en su fabricacin, permitindose agregar silicato o fosfato de calcio u otros agentes antihumectantes, en las concentraciones indicadas en este reglamento. Como ingrediente facultativo, se podr utilizar almidn en una concentracin mxima de 5% a condicin de que no se emplee otro antiaglutinante o antihumectante. 286 ARTCULO 382.- Chancaca es el producto obtenido al concentrar y cristalizar el jugo purificado de caa o de remolacha. Debe contener como mnimo 80% de sacarosa y como mximo 1% de sustancias insolubles en agua, 1,2% de cenizas y 6% de humedad. ARTCULO 383.- Con el nombre de azcares se entender a los carbohidratos endulzantes, monosacridos y disacridos refinados, concentrados y /o cristalizados, para efectos de rotulacin, los que debern rotularse con su nombre especfico.287

Prrafo II De los jarabes ARTCULO 384.- Se reserva la denominacin de jarabes a los derivados, sucedneos y subproductos de los azcares naturales que comprenden a las sustancias cuya nomenclatura y requisitos se detallan en los artculos siguientes. ARTCULO 385.- Eliminado.- 288 ARTCULO 386.- Eliminado.- 289 ARTCULO 387.- Jarabe de glucosa es una solucin concentrada y purificada de sacridos nutritivos obtenidos del almidn. 290 ARTCULO 388.- El jarabe de glucosa destinado a la fabricacin de productos de confitera podr contener como mximo 400 mg/kg de anhdrido sulfuroso, aceptndose para el jarabe de glucosa destinado a otros usos un mximo de 40 mg/kg de anhdrido sulfuroso. ARTCULO 389.- Jarabe de glucosa "deshidratada" es el jarabe de glucosa del que se ha separado parcialmente el agua. Debe contener como mnimo 20% m/m de azcares reductores (equivalente en dextrosa), expresados en D-glucosa en seco y 90% m/m de slidos totales y como mximo 1% m/m en seco de cenizas sulfatadas y 1 mg/kg de arsnico.
286 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 287 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 24.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 288 Artculo eliminado, por el Art. 1, N 25.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficia l de 23.01.06 289 Artculo eliminado, por el Art. 1, N 25.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficia l de 23.01.06 290 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 26.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

129 El jarabe de glucosa deshidratado destinado a la fabricacin de productos de confitera deber contener como mximo 150 mg/kg de anhdrido sulfuroso, aceptndose para el jarabe de glucosa deshidratado destinado a otros usos un mximo de 40 mg/kg de anhdrido sulfuroso.291 ARTCULO 390.- Jarabe de maz de alta fructosa, es un jarabe de maz, obtenido por isomerizacin enzimtica de una solucin de alta dextrosa, conteniendo al menos un 70,5% de slidos, no menos de un 92% de monosacridos, conteniendo como mnimo un 42% de fructosa y no ms de un 8% de otros sacridos. 292 ARTCULO 391.- Jarabes naturales son los jugos naturales azucarados de productos vegetales (caa, maz, remolacha, palma, frutas y otros), concentrados hasta la consistencia de jarabe, debiendo tener como mnimo 62 Brix y no contener sustancias aromticas artificiales ni sustancias colorantes.293 ARTCULO 392.- Jarabes artificiales son las soluciones concentradas de azcares en agua potable, con adicin de sustancias aromticas, colorantes y cidos permitidos.

Prrafo III De la miel ARTCULO 393.- La denominacin de "miel", o "miel de abeja" o "miel virgen", est slo y exclusivamente reservada para designar el producto natural elaborado por la abeja Apis melfera, con el nctar de las flores y exudados de plantas aromticas. En consecuencia, no constituyen ni pueden calificarse como miel, los productos apcolas, tales como polen y jalea real, que se comercializarn como alimentos previa declaracin de su composicin respectiva y que debern justificar las propiedades nutricionales que en cada caso se les atribuya, si as se hiciere. Podr denominarse como miel de palma al producto viscoso, amarillo oscuro y muy dulce, obtenido por concentracin de savia de palma chilena (jubea chilensis). El producto no deber contener saborizantes/aromatizantes, preservantes, edulcorantes no nutritivos y/o colorantes artificiales. 294 295 296 ARTCULO 394.- La miel lquida o cristalizada, deber tener las caractersticas siguientes: a) contener como mximo 18% de agua, 5% de sacarosa, 8% de dextrina, 0,8% de cenizas, 0,2% de acidez expresada en cido frmico y 40 mg/kg de hidroximetil furfural y contener como mnimo 70% de azcares invertidos y una actividad diastsica de 8 en la escala de Goethe. Su peso especfico estar comprendido
291 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 238/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 26.05.00 292 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 238/00, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 26.05.00 293 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 294 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 855/98, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 31.07.99 295 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 296 Inciso reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 27.- del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

130 entre 1,400 y 1,600 a 20C; b) no contener polen, cera u otras materias insolubles en agua, en proporcin superior al 1%, calculado en base seca; c) no contener azcares invertido artificial, insectos, sus fragmentos o sus estados evolutivos, pelos de animales ni sustancias extraas a su composicin natural, tales como edulcorantes naturales o artificiales, materias aromticas, almidn, goma, gelatina, sustancias preservadoras y colorantes; 297 d) no estar fermentada ni caramelizada y estar exenta de hongos visibles.

TITULO XVIII DE LOS PRODUCTOS DE CONFITERIA Y SIMILARES Prrafo I De la confitera de azcar ARTCULO 395.- Productos de confitera son las preparaciones de diferentes formas de presentacin y consistencia, que contienen azcares como materia bsica caracterstica, o en su reemplazo total o parcial edulcorantes no nutritivos, con o sin adicin de miel, leche, materias grasas, frutas al estado natural o elaboradas, semillas u otros ingredientes y aditivos permitidos.298 Prrafo II De los productos del cacao y del chocolate ARTCULO 396.- Semilla de cacao o cacao en grano es la semilla sana y limpia del Theobroma cacao L., que ha sido sometida a fermentacin y posterior desecacin. Deber contener como mximo 8% de humedad, 12% de cscara y no contener insectos o sus estados evolutivos. ARTCULO 397.- Cacao o cacao en polvo es el producto obtenido de la pulverizacin de la torta de cacao. Deber contener como mximo 8% de humedad y 5% de cascarillas o sustancias extraas, expresadas sobre materia seca desgrasada. Si su contenido de materia grasa es igual o superior al 10% se denominar "Cacao natural en polvo" y si es menor de 10% se denominar como "Cacao desgrasado en polvo". ARTCULO 398.- Chocolate es el producto homogneo obtenido de un proceso de fabricacin adecuado de materias de cacao que puede ser combinado con productos lcteos, azcares y/o edulcorantes, emulsificadores y/o saborizantes. Debe contener como mnimo 20% de slidos de cacao del cual, por lo menos 18% ser manteca de cacao. Pueden agregarse hasta un lmite de un 40% del peso total del producto terminado otros ingredientes alimenticios.299 ARTCULO 399.- Chocolate sucedneo es el producto en el que la manteca de cacao ha sido reemplazada parcial o totalmente por materias grasas de origen vegetal, debiendo poseer los dems ingredientes del chocolate. Deber contener como mnimo un 4% de slidos no grasos de cacao y su humedad no deber ser superior al 3%. El chocolate sucedneo de leche deber contener un mnimo de 12% de slidos de
297 Letra modificada, como se indica en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 298 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 30, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 299 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

131 leche desgrasados y el chocolate blanco sucedneo deber contener como mnimo un 4% de manteca de cacao. En la rotulacin de estos productos deber destacarse claramente la frase sabor a chocolate".300 ARTCULO 400.- Cacao azucarado en polvo es el producto obtenido a partir de cacao en polvo, con la adicin de azcares y destinado a ser disuelto en agua o leche. Deber contener como mximo 65% de azcar y como mnimo 20% de slidos de cacao. Podr llevar adicionado leche en polvo u otros ingredientes y aditivos permitidos, no podr contener colorantes.301 Prrafo III De los productos en polvo para preparar postres y refrescos ARTCULO 401.- Con el nombre genrico de producto en polvo para preparar postres y refrescos, se denominan los productos en polvo o granulados que, por dispersin en agua y/o leche, permiten la obtencin de las preparaciones correspondientes (gelatinas, flanes, budines, refrescos u otros). ARTCULO 402.- Polvos para preparar postres de gelatina son los productos constituidos por mezclas de gelatina y azcares o edulcorantes autorizados, adicionados o no de acidulantes, saborizantes, colorantes y otros ingredientes autorizados por este reglamento. Su contenido mximo de humedad ser de 5%. Cuando se utilicen otros espesantes o hidrocoloides autorizados que no sea gelatina de origen animal, deber indicarse en el rtulo gelatina de origen vegetal, sin perjuicio de la correspondiente declaracin de los nombres especficos de los espesantes o hidrocoloides constituyentes. 302 ARTCULO 403.- La gelatina utilizada en la elaboracin de postres debe provenir de la hidrlisis selectiva del colgeno principal protena estructural de la piel, tejido conectivo y huesos de animales sanos. Debern cumplir con las normas de identidad y pureza de FAO/OMS. 303 ARTCULO 404.- Polvos para preparar refrescos o bebidas instantneas en polvo son los productos constituidos por azcares o mezclas de azcares y edulcorantes autorizados o mezclas de edulcorantes autorizados, acidulantes, saborizantes, colorantes, con o sin adicin de enturbiantes y otros ingredientes. Estos productos debern contener lo siguiente: a) porcentaje mximo de humedad de 5 % al momento de envasar estos productos; b) porcentaje mximo de cenizas totales 2% con excepcin de los enriquecidos o fortificados, para los cuales no regir este lmite;

c) porcentaje mnimo de 85 % de azcares totales en peso del producto final, salvo para los refrescos o bebidas instantneas en polvo, en los que se ha sustituido total o parcialmente los azcares por edulcorantes no nutritivos.304
300 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 301 Artculo modificado, como se indica en el texto, por el Art. 1, Ns. 11 y 28.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 302 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 303 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 304 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 29.- del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

132 ARTCULO 405.- La rotulacin de edulcorantes en estos productos deber ajustarse a lo estipulado en el Ttulo III. De los Aditivos Alimentarios de este reglamento.

TITULO XIX DE LAS CONFITURAS Y SIMILARES ARTCULO 406.- Con la denominacin genrica de "confituras", se entienden los productos obtenidos por coccin de frutas, hortalizas o tubrculos (enteros o fraccionados), sus jugos y/o pulpas, con azcares (azcar, dextrosa, azcar invertido, jarabe de glucosa o sus mezclas) con o sin adicin de otros edulcorantes, aditivos e ingredientes. Comprenden mermeladas, dulces, jaleas, frutas confitadas, glaseadas, cristalizada o escarchadas, escurridas y almibaradas. ARTCULO 407.- Las frutas y hortalizas confitadas, glaseadas cristalizadas o escarchadas, escurridas y almibaradas, debern cumplir con lo siguiente: a) deben estar libres de hojas, fragmentos de insectos y materias ajenas al producto; b) los frutos deben poseer un mnimo de transparencia, brillo y turgencia y su textura debe ser firme y no desintegrarse al ser presionada entre los dedos; c) podrn contener colorantes y aromatizantes u otros aditivos autorizados. TITULO XX DE LAS CONSERVAS Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 408.- Conserva es el producto alimenticio contenido en envase hermticamente sellado y que ha sido sometido posteriormente a un tratamiento trmico que garantice su esterilidad comercial. 305 ARTCULO 409.- Envase hermticamente sellado es aquel que ha sido diseado para impedir la entrada de microorganismos durante y despus del tratamiento trmico, con el objeto de mantener la esterilidad comercial. ARTCULO 410.- Tratamiento trmico son las condiciones de tiempo y temperatura necesarias para conseguir la esterilidad comercial. ARTCULO 411.- Tratamiento programado es el tratamiento trmico utilizado por el fabricante para un producto determinado y un tamao de envase definido, para conseguir la esterilidad comercial. ARTCULO 412.- Esterilidad comercial es el estado que se consigue aplicando calor suficiente, slo o en combinacin con otros procesos de conservacin de alimentos, que aseguren la destruccin de formas viables de microorganismos patgenos y de otros microorganismos capaces de alterar el producto y que pudieran multiplicarse a temperatura ambiente, durante su almacenamiento y distribucin.

305 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

133 ARTCULO 413.- Alimento cido es todo alimento cuyo pH natural sea de 4,5 o menor. ARTCULO 414.- Alimento de baja acidez es cualquier alimento con un valor de pH mayor de 4,5 y una actividad de agua mayor de 0,85. Incluye frutas, vegetales o productos vegetales de acidez naturalmente baja, a los cuales se les ha reducido el pH por acidificacin, previo a su tratamiento trmico. ARTCULO 415.- Alimento en conserva acidificado es todo alimento que haya sido tratado para obtener un pH de equilibrio de 4,5 o menor despus del tratamiento trmico. ARTCULO 416.- El agua utilizada para el enfriamiento de las conservas deber ser clorada, debiendo controlarse, para asegurar en todo momento un nivel no inferior a 0,2 mg/l de cloro libre residual. Si esta agua se recircula debe separarse toda materia orgnica insoluble. 306 ARTCULO 417.- Se debe asegurar la hermeticidad de las conservas mediante procedimientos idneos. Se deber llevar un registro de los controles de hermeticidad. 307 ARTCULO 418.- Los autoclaves utilizados en el tratamiento trmico deben estar provistos de un termmetro de precisin de 1C y adems de un dispositivo de registro de la temperatura y tiempo de esterilizacin. ARTCULO 419.- Se prohbe la tenencia, distribucin y expendio de conservas cuyos envases se presenten hinchados, abollados, con evidencia de haber perdido su hermeticidad por dao en sus cierres, visiblemente oxidados o que haya excedido el plazo recomendado para su consumo establecido por el fabricante. Estos productos no podrn ser reprocesados para consumo humano. ARTICULO 420.- En productos en conserva, la fecha o cdigo de elaboracin se estampar en una de las tapas del envase bajo relieve o con equipos automticos de impresin mediante tinta indeleble, en la forma y orden establecidos en este reglamento. 308 Prrafo II De los requisitos para alimentos de baja acidez ARTICULO 421.- El tratamiento trmico deber ser establecido por el fabricante para cada producto, formulacin y formato mediante instrumentos y estudios de curvas de penetracin de calor realizados en los autoclaves de la industria. Este tratamiento deber supervisarse por personal tcnicamente competente.

Prrafo III De los requisitos para alimentos en conserva acidificados ARTCULO 422.- Deber llevarse en registro para cada carga que contenga la siguiente informacin: a) condiciones del tratamiento trmico;
306 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 307 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 308 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

134 b) productos empleados para el ajuste del pH. El producto final deber tener un pH de equilibrio igual o menor a 4,5. Prrafo IV De los requisitos para conservas de carne ARTCULO 423.- Las conservas de carne no debern contener ms de 100 mg/kg de nitrito residual, expresado como nitrito de sodio. 309 TITULO XXI DE LOS ENCURTIDOS ARTCULO 424.- Encurtidos o pickles son los frutos u hortalizas sometidas a fermentacin lctica con adicin de sal, conservados o no en vinagre. Los encurtidos deben cumplir los siguientes requisitos: a) las frutas y hortalizas utilizadas como materias primas debern ser sanas, de madurez adecuada y estar libres de alteraciones producidas por agentes fsicos, qumicos o biolgicos; b) el lquido de cobertura de los encurtidos conservados en vinagre deber tener una acidez mnima de 1,5% expresada como cido actico, y un pH no mayor de 3,8 (a 20C). Debe contener un mximo de 100 mg/kg de anhdrido sulfuroso total, cuando las materias primas hayan sido tratadas con sulfito, bisulfitos o anhdrido sulfuroso. ARTCULO 425.- Las aceitunas conservadas por esterilizacin trmica (como las aceitunas aderezadas ennegrecidas por oxidacin) debern haber recibido un tratamiento suficiente, tanto en tiempo como en temperatura para destruir las esporas de Clostridium botulinum. TITULO XXII DE LOS CALDOS Y SOPAS DESHIDRATADAS ARTCULO 426.- Caldo deshidratado es el producto constituido por verduras o mezclas de carne y sus extractos, grasa, sal comestible, condimentos, especias y acentuantes del sabor. Pueden contener verduras deshidratadas, protenas hidrolizadas, extractos de levaduras y aditivos autorizados en este reglamento. Los caldos deshidratados no deben contener ms de un 5% de humedad y reconstituidos de acuerdo a su rotulacin, deben contener como mximo 12,5 g de cloruro de sodio y como mnimo 100 mg de nitrgeno total por litro de caldo. Los caldos de carne de vacuno deben contener como mnimo 20 mg de creatinina total y los de otras carnes 10 mg de creatinina total por litro de caldo preparado. 310 ARTCULO 427.- Sopas y sopas cremas deshidratadas son aquellos productos elaborados a base de mezclas de cereales y sus derivados, leguminosas sometidas a tratamiento trmico, verduras deshidratadas, callampas, carnes en general incluyendo las de aves, pescados y mariscos, leche y sus derivados, alimentos grasos, extractos de carnes y levaduras, protenas hidrolizadas, sal, especias y sus extractos y otros productos alimenticios acentuantes del sabor y aditivos permitidos. Para su consumo requieren la adicin de agua y coccin de acuerdo a lo indicado en su rotulacin.
309 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 47/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 310 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

135 Las sopas cremas deshidratadas debern contener como mnimo 0,8% de nitrgeno total y como mximo un 8% de humedad. Debern contener por litro de sopa como mximo 12,5 g de cloruro de sodio. Las sopas cremas en cuyas denominaciones se haga alusin a la presencia de carne, deben contener como mnimo 60 mg de creatinina total por litro de sopa preparada cuando corresponda a variedades con carne de vacuno y 10 mg de creatinina total en variedades con otras carnes. 311 ARTCULO 428.- Sopas y sopas cremas deshidratadas instantneas no necesitarn coccin y para ser consumidas slo requieren la adicin de agua de acuerdo a las instrucciones de preparacin indicadas en su rtulo. Deben cumplir los mismos requisitos que las sopas y sopas cremas deshidratadas no instantneas. ARTCULO 429.- La creatinina de los caldos, sopas y sopas cremas debe corresponder exclusivamente a los componentes del producto natural.

TITULO XXIII DE LAS ESPECIAS, CONDIMENTOS Y SALSAS Prrafo I De las especias ARTCULO 430.- La denominacin de "especias" comprende a plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, spidas o excitantes, o sus principios activos suspendidos en un soporte alimenticio adecuado, empleadas para condimentar alimentos y bebidas. Se incluyen en esta denominacin, entre otras, las siguientes especias: ANIS COMUN O VERDE ANIS ESTRELLADO AZAFRAN : Frutos desecados del Pimpinela anisum L. : Frutos del Illicium verum H. :Filamentos de color rojo-anaranjado provenientes de los estigmas desecados de la flor del Croccus sativus L. CANELA DE CEYLAN : Corteza desecada y privada en su mayor parte de la capa epidrmica, proveniente el Cinnamomum zeylanicum N. Toda canela que no corresponda a los caracteres macro y microscpicos de la de Ceyln, como la del Cinnamomum cassia, debe denominarse "canela comn" CARDAMOMO : Semillas del Elettaria cardamomum L. CLAVO DE OLOR :Botones florales secos del Caryophyllus aromaticus L.o Eugenia Caryphyllata T. COMINO : Frutos del Cuminum cyminum L. COMINO ALEMAN O ALCARAVEA : Frutos del Carum carvi L. CURCUMA : Rizoma del Curcuma longa L. CURRY :Mezcla de especies de sabor picante, constituida por diversas especias como pimientas, jengibre, crcuma y otros condimentos JENGIBRE :Rizoma lavado y desecado de Zingiber officinale
311 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

136 MACIS MEJORANA MENTA PIPERITA MOSTAZA BLANCA MOSTAZA NEGRA NUEZ MOSCADA PIMIENTA BLANCA PIMIENTA NEGRA PIMIENTA DE JAMAICA PIMIENTA DE CAYENA VAINILLA R. :Envoltura o arilo que recubre la semilla de la nuez moscada Myristica fragans H. : Hojas y partes areas floridas del Origa num mejorana L. :Hojas y partes areas floridas de la Mentha piperita L. : Semillas de la Sinapis alba : Semillas de la Brassica nigra L. : Semilla desecada de Myristica fragans H., desprovista totalmente de su envoltura (macis) : Fruto maduro y seco, privado de la parte exterior de su pericarpio, proveniente del Piper nigrum L. : Fruto incompletamente maduro y seco, proveniente del Piper nigrum L. : Fruto de Pimienta officinalis B. o Allspice : Frutos especialmente picantes del Capsicum frutescens : Fruto inmaduro, fermentado y desecado de vainilla olanifolia A.

ARTCULO 431.- Las especias deben ser sanas, limpias, genuinas y presentar las caractersticas que les son propias. Deben contener la totalidad de sus principios activos y estar privadas de otras partes del vegetal exentas de valor como condimento. ARTCULO 432.- Las especias no deben estar agotadas, alteradas, contaminadas con insectos o parsitos, ni en mal estado de conservacin o higiene. Queda prohibido adicionarles sustancias inertes, amilceas o cualquier otra materia extraa. ARTCULO 433.- Las especias que a continuacin se indican deben cumplir con los siguientes lmites de humedad, cenizas totales, cenizas insolubles en cido clorhdrico, fibra cruda y esencias: Especia
Humedad Materias volt.mx. % Cenizas totales mx. % Cenizas Insolub HCL 10 Mx. % Fibra Cruda mx. % Esencia mn. %

ANIS COMUN ANIS ESTRELLADO AZAFRAN CANELA DE CEYLAN CARDAMOMO CLAVO DE OLOR COMINO COMINO ALEMAN CURCUMA JENGIBRE MACIS MEJORANA MENTA PIPERITA MOSTAZA BLANCA MOSTAZA NEGRA NUEZ MOSCADA PIMIENTA BLANCA PIMIENTA NEGRA PIMIENTA DE CAYENA

13,0 15,0 10,0 12,0 15,0 9,0 9,5 10,0 14,0 17,0 15,0 12,0 14,0 15,0 12,0 10,0

9,0 3,0 8,0 6,0 8,0 8,0 9,5 9,0 8,0 7,5 3,0 15,0 12,0 5,0 5,0 5,0 2,0 7,0 8,0

1,5 1,0 1,0 2,0 3,0 2,0 1,0 1,0 1,0 2,0 0,5 5,0 1,0 1,0 1,5 0,8 0,3 1,0 1,0

5,0 20,0 15,0 7,0 18,0 6,0 8,0 10,0 19,0 22,0 20,0 5,0 12,5 -

2,0 4,5 4,5 2,0 0,5 2,0 0,3 10,0 2,5 2,5 4,0 0,7 0,8 0,6 5,0 1,5 2,0 -

137 PIMIENTA DE JAMAICA VAINILLA 10,0 30,0 6,0 7,0 0,4 25,0 1,5

ARTCULO 434.- Si se sustituye la vainilla natural por vainillina o etil-vainillina, los rtulos y publicidad debern indicar : "aromatizado con vainillina o etil-vainillina". Prrafo II De la Sal Comestible ARTCULO 435.- Sal comestible es el cloruro de sodio proveniente de depsitos geolgicos, de lagos salados o de agua de mar. Se incluye en esta definicin aquella destinada al consumo directo, as como aquella destinada a la elaboracin y preparacin de alimentos por la industria. 312 ARTCULO 436.- La sal comestible sea cristalizada o molida, deber ser de color blanca, inodora y contener un mnimo de 97% de cloruro de sodio en base seca. 313 ARTCULO 437.- La sal comestible con menor contenido de sodio deber ceirse a las especificaciones que para cada descriptor nutricional establece el artculo 120 del presente reglamento. 314 ARTCULO 438.- Toda sal comestible deber contener yodo adicionado en forma de yodatos o de yoduros de sodio o de potasio, en una concentracin entre 0,02 y 0,06 gramos de yodo por kilogramo del producto. 315 ARTCULO 439.- Toda sal comestible deber estar exenta de cualquier sustancia txica. No deber contener: a) b) c) d) ms de 0,5% de nitratos, expresados como nitrato de potasio; no ms de 1,5% de sulfatos expresados como sulfato de sodio; no ms de 1% de slidos insolubles en agua; y no ms de 1 mg/kg de nitritos como NO2 . 316 Prrafo III Del Vinagre ARTCULO 440.- La designacin de "vinagre" o "vinagre de vino" corresponde al producto de la fermentacin actica del vino. Los vinagres obtenidos por fermentacin de otras bebidas o lquidos alcohlicos debern llevar, en la rotulacin de sus envases, la declaracin de "vinagre...", seguido del nombre de la materia prima de origen. ARTCULO 441.- El vinagre o vinagre de vino debe presentar las siguientes caractersticas: a) lquido de color, olor y sabor propios de su naturaleza, lmpido, sin presentar hongos y levaduras, ni otras alteraciones;

312Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99,, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 313Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 314Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 315Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 316Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

138 b) c) su contenido de alcohol no debe sobrepasar el 1% en volumen y su acidez total, expresada en cido actico, debe ser como mnimo 5%; deber contener como mnimo 10 g/l de extracto seco, una acidez fija, expresada en tartrato cido de potasio, de 5g/l y cenizas totales 1 g/l. 317

ARTCULO 442.- Los vinagres que no procedan de vino (alcohol, azcares, hidromiel, zumos de frutas, cerveza, malta, sidra, suero lcteo u otros) correspondern a la composicin normal de sus materias de origen y su acidez total, expresada en cido actico, no ser inferior a 4%. ARTCULO 443.- Los vinagres, en general, no deben contener sustancias extraas a su materia prima de origen, ni se aceptar que sean adicionados de cidos minerales ni orgnicos, incluso cido actico, materias acres, irritantes o txicas, colorantes extraos como tampoco, de otras sustancias destinadas a realzar artificialmente las propiedades caractersticas de los vinagres genuinos. ARTCULO 444.- No se permitir la elaboracin, distribucin o expendio bajo el nombre de vinagre, de productos a base de cido actico o lctico, que no provengan de la fermentacin actica natural de los productos de origen. Prrafo IV De las Salsas ARTCULO 445.- Se denomina salsa a los productos preparados, de consistencia lquida o semilquida a base de pulpa de frutos, condimentos naturales o elaborados, cidos orgnicos, productos aromticos o picantes, azcares, sal u otros productos permitidos. ARTCULO 446.- Salsa de mostaza es la mezcla de harina de mostaza con vinagre, sal, otros condimentos y acidulantes permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) contener hasta un mximo de 75% de humedad; b) no contener menos de un 0,1% de esencia de mostaza natural, expresada en base seca; c) contener hasta un mximo de 12% de cenizas totales, expresadas en base seca; d) pH no mayor de 4,4; e) acidez no menor de 1% expresada como cido actico. ARTCULO 447.- Toda mezcla con otras sustancias espesantes, colorantes permitidos u otros ingredientes no sealados en la definicin de salsa de mostaza, slo puede expenderse como "condimento de mostaza". ARTCULO 448.- Salsa de tomates es el producto resultante de la molienda y tamizaje parcial de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill), sanos, maduros, cuya pulpa y jugo parcialmente libre de piel y semillas ha sido concentrado por evaporacin y adicionado de condimento, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos: a) slidos solubles mnimo 8 Brix; b) acidez total expresada como cido ctrico anhidro, mximo 2,5%. ARTCULO 449.- Ketchup es el producto obtenido de la molienda y tamizaje de tomates de las variedades rojas (Lycopersicum esculentum Mill.), sanos y maduros cuya pulpa y jugo, libre de piel y semillas ha sido evaporado y adicionado de vinagre, azcares, condimentos, sal y aditivos permitidos. Debe responder a los siguientes requisitos:318
317 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 47/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 318 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud,

139 a) slidos solubles mnimo 26 Brix; b) pH:4,4 como mximo. ARTCULO 450.- Mayonesa es la emulsin de aceite comestible en huevo y agua, adicionada de vinagre, jugo de limn, otros cidos orgnicos, sal comestible, condimentos y aditivos. Se permite la adicin de caroteno y otros aditivos autorizados.319 320 ARTCULO 451.- Aderezos para ensaladas (salad dressings) son las emulsiones en las cuales el aceite comestible se encuentra finamente disperso en un medio acuoso que contiene: sal, azcares, vinagre, especias, huevo y/o derivados lcteos y aditivos autorizados. 321 TITULO XXIV DE LOS ESTIMULANTES O FRUITIVOS Prrafo I Del t ARTCULO 452.- T, sin otra denominacin es el producto obtenido de hojas tiernas, yemas, pecolos o pednculos, sanos y limpios de las especies del gnero Thea, preparado por deshidratacin, con o sin fermentacin. ARTCULO 453.- De acuerdo con el proceso de fermentacin, el t se clasifica en: T verde o t sin fermentar, tipo chino T negro o t fermentado T pardo o t parcialmente fermentado Estos tres tipos de t elaborados deben cumplir con los siguientes requisitos: a) contener un mximo de: 20% de tallos, pecolos o pednculos en conjunto 12% de humedad 8% de cenizas totales y 1% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 10%, ambos expresados en base seca; b) contener un mnimo, expresado en base seca, de: 1% de cafena 24% de extracto acuoso en el t negro 28% de extracto acuoso en el t verde Prrafo II De la Yerba Mate ARTCULO 454.- Yerba Mate es el producto constituido por hojas, ramas jvenes, brotes, pecolos o pednculos desecados, ligeramente tostados o desmenuzados, de especies del gnero Ilex (I.brasiliensis, I. paraguariensis). La yerba mate elaborada debe cumplir con los siguientes requisitos:

publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 319 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 320Inciso 2 eliminado, como se indica en el texto, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 321 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

140 a) contener un mnimo de 0,7% de cafena y de 25% de extracto acuoso, expresados en base seca; b) no contener ms de 11% de humedad 9% de cenizas totales, 1,5% de cenizas insolubles en cido clorhdrico al 10% y 30% de palos que no pasen por un tamiz con perforaciones de 70 mm de largo y 2,5 mm de ancho.

Prrafo III Del caf ARTCULO 455.- Caf tostado es el producto constituido por las semillas sanas y limpias de las diferentes especies del gnero Coffea, que por medio del calor han tomado una coloracin oscura y aroma caracterstico. No contendr ms de: 5% de granos carbonizados 1% de materias extraas 5% de humedad Contendr como mnimo 0,9% de cafena y 20% de extracto acuoso, ambos expresados en base seca. El caf tostado descafeinado no deber tener ms de 0,1% de cafena, expresado en base seca. 322 ARTCULO 456.- Caf soluble o caf instantneo es el producto resultante de la deshidratacin del extracto obtenido exclusivamente a partir del caf en grano recientemente tostado y secado hasta consistencia de polvo, sin adicin de otros ingredientes. No debe tener menos de 2,5% de cafena en base seca y su humedad no debe ser mayor a 5% . El caf soluble o instantneo descafeinado no deber tener ms de 0,3% de cafena, expresado en base seca. 323 ARTCULO 457.- Sucedneos del caf son aquellos productos de origen vegetal (soya, higo, achicoria u otros), que desecados y/o tostados o tostados con azcares o en mezcla, permiten la preparacin de infusiones semejantes a la del caf. La naturaleza de sucedneo de caf debe estar claramente indicada en el rtulo. 324 ARTCULO 458.- Sucedneo del caf instantneo o soluble es el producto resultante de la deshidratacin del extracto acuoso de los sucedneos del caf mencionados en el artculo anterior. Su humedad no ser mayor a 5%. La naturaleza de sucedneo de caf instantneo o soluble deber estar claramente indicada en el rtulo.

Prrafo IV De las hierbas aromticas ARTCULO 459.- La denominacin de hierbas aromticas comprende ciertas plantas o partes de ellas (races, rizomas, bulbos, hojas, cortezas, flores, frutos y semillas) que contienen sustancias aromticas, y que por sus sabores caractersticos, se destinan a la
322 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 323 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 324 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

141 preparacin de infusiones de agrado. 325 ARTCULO 460.- Las hierbas aromticas deben ser genuinas, sanas, presentar las caractersticas macroscpicas y microscpicas que les son propias. No deben contener materias o cuerpos extraos a su naturaleza ni ms de 20% de otras partes del vegetal exentas de valor como aromatizantes. ARTCULO 461.- Las hierbas aromticas deben contener la totalidad de sus principios activos y otros metabolitos secundarios de importancia para su caracterizacin qumica. ARTCULO 462.- Las hierbas aromticas pueden expenderse enteras o molidas, ya sea solas o en mezclas. 326 ARTCULO 463.- Las hierbas aromticas no debern tener materias o sustancias contaminantes en niveles nocivos para la salud, ni principios activos en concentraciones teraputicas, asimismo las hierbas aromticas/infusiones no debern estar afectas a la ley N 19.366, que sanciona el trfico ilcito de estupefacientes y sustancias psicotrpicas.327
328

ARTCULO 464.- Las hierbas aromticas deben envasarse en materiales apropiados que permitan conservar en condiciones ptimas su sabor y aroma. TITULO XXV DE LAS COMIDAS Y PLATOS PREPARADOS ARTCULO 465.- Comidas o platos preparados son aquellas elaboraciones culinarias que se expenden, listos para su consumo, sean fros o calientes o que requieran slo de un proceso de calentamiento. Las materias primas, ingredientes y el producto final debern cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento. ARTCULO 466.- Las comidas o platos preparados que se expendan calientes debern mantenerse y transportarse en receptculos trmicos que aseguren la conservacin de stas a una temperatura uniforme y permanente de 65C. Las comidas o platos preparados que se expendan fros debern conservarse y transportarse a una temperatura mxima de 5C. Esta disposicin rige igualmente sobre la distribucin de alimentos en todo tipo de transporte de pasajeros. ARTCULO 467.- Las vitrinas en que se exhiban comidas o platos preparados debern cumplir con los requisitos establecidos en este reglamento. ARTCULO 468.- Las comidas o platos preparados que se presenten envasados para la
325 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 326 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. N 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 (modif.. anterior: Dto. N 855/98, Minsal) 327 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 328 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

142 venta, que se expendan para llevar en porciones y/o variedades predefinidas por el elaborador debern rotularse con el nombre del alimento, nombre del representante legal, direccin del establecimiento elaborador del alimento, nmero y fecha de la resolucin sanitaria que autoriz el funcionamiento de dicho establecimiento de alimentos y nombre de la autoridad sanitaria que la emiti, fecha de elaboracin, fecha de vencimiento o plazo de duracin del producto, instrucciones para el almacenamiento, contenido neto, tamao de la porcin y la siguiente informacin nutricional por 100 gramos o 100 mililitros y por porcin de consumo habitual: Valor energtico en kcal, las cantidades de protenas, carbohidratos disponibles y grasa en gramos, y la cantidad de sodio en miligramos. Excepcionalmente, en el caso de aquellos alimentos que contengan una cantidad igual o menor a 35 mg. de sodio por porcin se aceptar como alternativa a la cuantificacin obligatoria, la declaracin de que el alimento no contiene ms de 35 mg. de sodio por porcin. Esta informacin deber estar impresa en el envase o contenida en una etiqueta adherida al mismo.329

329 Artculo sustituido, como se indica en el texto, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05

143 TITULO XXVI DEL AGUA POTABLE, DE LAS AGUAS MINERALES Y DEL HIELO ARTCULO 469.- Agua potable es aquella agua apta para usos alimentarios, y deber cumplir con la normativa sanitaria vigente. ARTCULO 470.- Agua mineral de mesa es aquella de composicin qumica especial proveniente de fuentes naturales oficialmente registradas, que es apropiada para servir como bebida de uso comn y cuya mineralizacin es inferior a 1,5 g/l. ARTCULO 471.- El agua mineral de mesa deber obtenerse en condiciones que garantice la pureza bacteriolgica original y envasarse en su fuente de origen, salvo que su aduccin sea hecha desde la captacin al punto de envase por medio de tuberas. 330 ARTCULO 472.- El agua mineral natural embotellada deber cumplir con la normativa sanitaria vigente (Decreto N106 de 1997, del Ministerio de Salud, Reglamento de Aguas Minerales). 331 ARTCULO 473.- El agua mineral no deber contener los contaminantes ni sobrepasar los lmites de las sustancias que especficamente determina el Reglamento de Aguas Minerales. 332 ARTCULO 474.- La rotulacin del envase de agua mineral, deber cumplir con los siguientes requisitos adicionales a los establecidos en el Ttulo II: a) b) c) cuando el producto contenga ms de 600 mg/l de sulfato que no sea sulfato de calcio, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda " puede ser laxante"; cuando el producto contenga ms de 1000 mg/l de slidos totales disueltos 600 mg/l de HCO3-, se incluir en forma destacada la siguiente leyenda "puede ser diurtico"; no se incluir declaracin alguna de propiedades o efectos medicinales.

ARTCULO 475.- El anhdrido carbnico empleado en la preparacin de aguas de bebidas carbonatadas debe contener un mnimo de 98% de este gas y no ms de 0,2% de monxido de carbono y estar exento de sustancias extraas que le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquiera otra naturaleza. ARTCULO 476.- Hielo para consumo humano es el producto obtenido por congelacin de agua potable. Sus caractersticas qumicas y microbiolgicas sern las exigidas para el agua potable. ARTCULO 477.- Se prohbe el fraccionamiento del hielo en barras para ser incorporado a los alimentos.

330 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 331 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 332 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

144 TITULO XXVII DE LAS BEBIDAS ANALCOHOLICAS, JUGOS DE FRUTA Y HORTALIZAS Y AGUAS ENVASADAS333 Prrafo I De las bebidas analcohlicas ARTCULO 478.- Son bebidas analcohlicas aquellas elaboradas a base de agua potable, carbonatada o no, y adicionadas de una o ms de las siguientes sustancias: azcares, jugos de fruta, extractos vegetales, cidos, esencias, protenas, sales minerales, colorantes y otros aditivos permitidos; que no contengan ms de 0,5% en volumen de alcohol etlico, con excepcin de los jarabes, los que podrn contener hasta 2,5 % en volumen de alcohol etlico. 334 ARTCULO 479.-Bebida refrescante de fruta, es aquella bebida analcohlica a la cual se le ha adicionado jugos de frutas o sus extractos y cuyo contenido de slidos solubles procedentes de frutas es igual o mayor al 10% m/m de los slidos solubles de la fruta madura que se declara. ARTCULO 480.- Bebida de fantasa, es aquella bebida analcohlica que no contiene jugos de frutas o sus extractos, o que ha sido adicionada de stos pero en cantidad tal que su contenido de slidos solubles de fruta es menor al 10% m/m. ARTCULO 481.- Las bebidas analcohlicas que contengan cafena o quinina no debern exceder la cantidad de 18O mg/l de cafena, ni 130 mg/l de quinina o sus sales expresadas en quinina anhidra. Prrafo II De los jugos, nctares y concentrados de frutas y hortalizas ARTCULO 482.- Jugo o zumo puro de fruta u hortaliza es el producto sin fermentar, pero fermentable, pulposo, turbio o claro, destinado al consumo directo, obtenido por procedimientos mecnicos a partir de frutas u hortalizas maduras en buen estado o de sus carnes y conservados exclusivamente por medios fsicos. El jugo podr haber sido concentrado y luego reconstituido con agua para conservar la composicin esencial y los factores de calidad del mismo. ARTCULO 483.- El jugo o zumo puro de frutas u hortalizas deber cumplir los siguientes requisitos: a. el contenido de slidos solubles, con exclusin de los azcares aadidos, ser igual al contenido de slidos solubles de la fruta u hortaliza madura de la que provenga; b. el producto deber tener el color, aroma y sabor caractersticos de la fruta u hortaliza de origen. Se permitir la restitucin de los componentes voltiles naturales del jugo cuando hayan sido extrados, con componentes voltiles exclusivamente naturales; c. cuando el producto lo requiera podr aadirse uno o ms de los azcares slidos definidos en este reglamento, en una cantidad total que no exceda los 50 g/kg, excepto para frutas muy cidas, en cuyo caso no deber exceder de 200 g/kg de producto terminado.
333 Denominacin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 30.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 334 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

145 ARTCULO 484.- Jugo o zumo concentrado es el producto sin fermentar pero fermentable una vez reconstituido, conservado exclusivamente por medios fsicos y obtenido mediante un proceso de concentracin de jugo puro de fruta u hortaliza. El producto obtenido por la reconstitucin del jugo concentrado, mediante la adicin de agua en la cantidad indicada por el fabricante, deber tener las caractersticas fsicoqumicas y organolpticas del jugo de la fruta u hortaliza de origen. Se permitir el uso de coadyuvantes de elaboracin, antioxidantes, antiespumantes y acidulantes establecidos en el presente reglamento. ARTCULO 485.- Nctar de fruta es el producto pulposo o no pulposo, sin fermentar pero fermentable, obtenido mezclando el jugo o zumo de fruta y/o toda la parte comestible de frutas maduras y sanas, concentrado o sin concentrar, con adicin de agua y azcares o miel, y aditivos autorizados. 335 336 ARTCULO 486.- El nctar de frutas deber cumplir los siguientes requisitos: a) b) c) el contenido de slidos solubles de los nctares, con exclusin de azcares aadidos, ser mayor o igual al 20% m/m de los slidos solubles de la fruta madura de la que provenga; podrn adicionarse uno o ms azcares slidos definidos en este reglamento. La cantidad total de azcares o miel adicionada no podr exceder de 200 g/kg calculados como extracto seco, en el producto final. 337 el producto deber tener el color, aroma y sabor caracterstico de la fruta con que ha sido elaborado. 338

ARTCULO 487.- Los valores mnimos de slidos solubles en las frutas que se enuncian a continuacin son referenciales:339 Frutas Boysenberry Ciruela Chirimoya Damasco Durazno Frambuesa Frutilla Kiwi Limn Mango Maracuj Manzana Meln Membrillo Naranja Papaya Slidos solubles, % m/m mnimo 10,0 10,0 7,5 10,0 10,0 10,0 6,0 8,0 6,0 10,0 6,0 10,0 8,7 10,0 9,0 5,0

335 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 336 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 31.- del Dto. 68/05,, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 337 Expresin reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 338 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 339 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 32, letras a) y b) del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

146 Pera Pia Pomelo Tomate Uva 10,0 10,0 9,0 6,0 13,0

En mezclas de frutas se deber considerar como base la fruta que se encuentre en mayor proporcin de acuerdo a lo declarado en la rotulacin. PARRAFO III 340 DE LAS AGUAS ENVASADAS Artculo 487 A.- Aguas envasadas, son aguas potables tratadas que pueden ser o no purificadas (destilacin, nanofiltracin, osmosis inversa o cualquier otro mtodo similar) y podrn ser coloreadas, saborizadas, carbonatadas, mineralizadas, y debiendo estar exentas de edulcorantes naturales y/o artificiales. Artculo 487 B.- Las aguas envasadas sin gas debern ser sometidas a procesos necesarios para asegurar su calidad sanitaria, estos procesos pueden ser: ozonificacin, UV o cualquier otro que asegure la inocuidad del producto envasado. Artculo 487 C.- Las aguas envasadas solo podrn expenderse cuando contengan electrolitos y debern contener como mnimo 10 mg/l de slidos totales. Artculo 487 D.- A las aguas envasadas se les podrn incorporar nutrientes, en concentraciones segn la normativa respectiva. Los nutrientes incorporados a estas aguas no debern estar comprendidos en los programas de Salud Pblica, en este tipo de productos. Artculo 487 E.- La rotulacin de las aguas envasadas deber incluir, la composicin y concentracin de las sales minerales o electrolitos, segn corresponda a su definicin, la que ser adicional a los requisitos de rotulacin establecidos en el Ttulo II Prrafo II del presente Reglamento. Artculo 487 F.- El anhdrido carbnico empleado en la elaboracin de aguas envasadas, debe contener un mnimo de 98% de este gas y no ms de 0,2% de monxido de carbono y estar exento de sustancias extraas que le confieran olor y/o sabor desagradable o de cualquier otra naturaleza.. TITULO XXVIII DE LOS ALIMENTOS PARA REGIMENES ESPECIALES Prrafo I Disposiciones generales ARTCULO 488.- Alimentos para regmenes especiales son aquellos elaborados o preparados especialmente para satisfacer necesidades fisiolgicas particulares de nutricin y/o enfermedades o trastornos especficos determinadas por condiciones fsicas, fisiolgicas o metablicas especficas. Su composicin deber ser sustancialmente diferente de la de los alimentos comunes de naturaleza anloga en caso de que tales alimentos existan. Los ingredientes sintticos sustitutos de lpidos, carbohidratos,
340 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 33.- del Dto. N 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

147 protenas, fibra diettica y otros nutrientes utilizados en estos alimentos debern ceirse, para su autorizacin, a las normas tcnicas que sobre la materia dicte el Ministerio de Salud. 341 342 343 ARTCULO 489.- Los alimentos preenvasados para regmenes especiales no debern describirse ni presentarse en forma que sea falsa, equvoca o engaosa, o susceptible de crear una impresin errnea, respecto a su naturaleza, bajo ningn aspecto. 344 ARTCULO 490.- Todo alimento que no haya sido modificado de conformidad al artculo 488, no deber designarse como "alimento para regmenes especiales" o cualquier otra expresin equivalente. Sin embargo, en aquellos alimentos que por su composicin natural sean adecuados para determinados regmenes especiales podr indicarse en la etiqueta esta calidad mediante la declaracin "este alimento es por su naturaleza..." (indicar la caracterstica distintiva especial) a condicin de que dicha declaracin no induzca a error al consumidor. Queda prohibido hacer afirmaciones sobre la conveniencia de usar un alimento para regmenes especiales, sea con fines preventivos, de alivio, o de tratamiento o curacin de una enfermedad, trastorno o estado fisiolgico particular. ARTCULO 491.- Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para el etiquetado general, cerca del nombre del alimento, se indicar en trminos descriptivos adecuados, la caracterstica esencial del alimento. La informacin y rotulacin nutricional deber cumplir lo establecido en los artculos 106 al 121 del presente reglamento. La cantidad total de los nutrientes especficos u otros componentes a los que se debe la caracterstica esencial que hace que el alimento en cuestin se destine a un rgimen especial, deber declararse por 100 g o por 100 ml y por porcin de consumo habitual. 345 La informacin y rotulacin nutricional de las frmulas para lactantes, del prrafo II de este Ttulo, deber expresarse por cada 100 gramos de polvo (si corresponde), por cada 100 kilocaloras (kcal) utilizables del producto y por cada porcin del producto listo para el consumo.346 Las frmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales debern indicar en el rtulo, en forma clara y destacada, la necesidad especial para la que debe emplearse, la o las propiedades especficas en que se basa, recomendaciones especiales y advertencias en relacin a su consumo si fuese necesario. 347

ARTCULO 492.- Las materias primas para elaborar las frmulas para lactantes y alimentos infantiles debern ser de calidad ptima y no se sometern a tratamientos fsicos
341 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 342 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 343 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 31, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 344 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 345 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 346 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 32 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 347 Inciso agregado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 32 del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

148 o qumicos en sustitucin de buenas prcticas de fabricacin. Los productos debern prepararse con especial cuidado mediante buenas prcticas de fabricacin, a fin de reducir al mnimo los residuos de plaguicidas que puedan exigir la produccin, almacenamiento o elaboracin de las materias primas o del producto terminado. Los productos no debern contener residuos de hormonas ni antibiticos determinados mediante mtodos convenidos de anlisis, y estarn exentos de otros contaminantes especialmente de sustancias farmacolgicamente activas. 348 349 Prrafo II De las frmulas para lactantes ARTCULO 493.- Las frmulas para lactantes son aquellos productos que satisfacen los requerimientos nutricionales de los lactantes, cuando la alimentacin con leche materna no es posible o es insuficiente. Se entiende por lactantes a los nios no mayores de 12 meses de edad. ARTCULO 494.- Las frmulas para lactantes se clasifican en: a) frmula de iniciacin es aquella que una vez reconstituida de acuerdo a las recomendaciones del fabricante est destinada a satisfacer todos los requerimientos nutricionales del lactante durante los primeros cuatro a seis meses de vida, aunque puede ser usada adems de otros alimentos para lactantes hasta la edad de un ao. Aquella frmula de iniciacin que se le introduzca alguna modificacin en el contenido y composicin de los nutrientes que la hagan ms semejante a la leche materna se denominar frmula de iniciacin adaptada; La relacin lactoalbmina/casena deber tener una proporcin de 60:40% respectivamente. b) frmula de continuacin es aquella que forma parte de un esquema de alimentacin mixta destinada al consumo de los lactantes de ms de seis meses de edad. 350 c) frmulas para lactantes con necesidades nutricionales especiales, tales como, intolerancia a la lactosa, intolerancia al gluten, fenilcetonuria u otros problemas metablicos. stas debern indicar en el rtulo en forma clara y destacada la necesidad especial para la que debe emplearse, las propiedades especficas en que se basa y recomendaciones concretas y advertencias en relacin a su consumo, si fuese necesario.351 ARTCULO 495.- La frmula de iniciacin reconstituida deber presentar la siguiente composicin bsica: 352 a) energa: mnimo 60 kcal/100 ml mximo 70 kcal/100 ml
348 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.2000 349Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 350 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.2000 351 Letra agregada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 33, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 352 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 34, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

149 b) protenas: mnimo 1,8 g/100 kcal mximo 3,0 g/100 kcal

El ndice qumico de las protenas presentes ser equivalente, por lo menos, al 85% de las protenas de referencia (leche humana). No obstante, para efectos de clculo, podrn sumarse las concentraciones de metionina y cistina.
Contenido de aminocidos de la leche humana Contenido medio de animocidos mg de aminocido por g nitrgeno g protena 100 kcal Arginina 196 31 56 Cistina 131 21 38 Histidina 141 23 41 Isoleucina 319 51 92 Leucina 586 94 169 Lisina 395 63 114 Metionina 85 14 24 Fenilalanina 282 45 81 Treonina 268 43 77 Triptofano 114 18 33 Tirosina 259 42 75 Valina 315 50 90

c)

lpidos:

mnimo: 4,4 g/100 kcal mximo: 6,0 g/100 kcal mnimo: 300 mg/100 kcal mximo: 1400 mg/100 kcal

-cido linoleico: (en forma de linoleatos)

- cido linolnico:

mnimo: 50 mg/100 kcal mximo: NE (No Especificado)


Proporcin de cido linoleico/ linolnico

mnimo 5:1 mximo 15:1 Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn. Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal. En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas comercialmente. d) carbohidratos: mnimo: 9g/100 kcal mximo: 14g/100 kcal

e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables:

150
Sodio (mg) Potasio (mg) Cloro (mg) Calcio (mg) Fsforo (mg) Magnesio (mg) Zinc (mg) Cobre (mcg) Yodo (mcg) Manganeso (mcg) Selenio (mcg) Rel M i n. 20 60 50 50 25 5 0,5 35 10 1 1 M x. 60 180 160 140 100 15 1,5 120 60 100 9 2 :1

relacin calcio/fsforo 1:1

En el caso de las frmulas en que se haya agregado hierro, los lmites aplicables sern los siguientes

Min
Hierro (mg) 0,45 3

Max

f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables Min. Vitamina A (mcg retinol) 60 Vitamina D (mcg colecalciferol) 1 Tiamina (mcg) 60 Riboflavina (mcg) 80 Nicotinamida (mcg niacina) 300 cido pantotnico (mcg) 400

Max. 180 2,5 300 500 1500 2000

Vitamina B6 (mcg)
Biotina (mcg) cido flico (mcg) Vitamina B12 (mcg) Vitamina C (mg) Vitamina K (mcg)

35
1,5 10 0,1 10 4

175 los preparados debern contener


un mnimo de 15 mcg de vitamina B6/g de protena 10 50 1,5 70 27 5 mg/g de cidos grasos poliinsaturados expresados como cido linoleico. En ningn caso ser inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles. Max. 50 40 NE

Vitamina E (mg-tocoferol)

0,5

Otras sustancias: Colina (mg) mioinositol (mg) L- carnitina (mg) Ingredientes facultativos: Taurina (mg) Min -Max. 12 M i n. 7 4 1,2

Ac. docosahexaenoico (% de cidos grasos) 0,5 Cuando se use cido docosahexaenoico (DHA) (22:6-3) en los preparados para lactantes,

151
el contenido de cido araquidnico (20:4n-6) deber alcanzar por lo menos la misma concentracin que el DHA. Nucletidos: mg/100 k cal 16 g) Aditivos N SIN Aditivo M in Max

Cantidad mxima en 100 ml de producto justificacin listo para el consumo tecnolgica 0,1 g en los preparados lquidos que contengan protenas 0,1 g en todos los preparados para lactantes 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados 0,03 g en los preparados lquidos normales para lactantes a base de leche o de soja solamente. 0,1 g en los preparados lquidos para lactantes a base de proteinas y/o aminocidos hidrolizados nicamente. 0,5 g en todos los tipos de preparados para lactantes 0,4 g en todos los tipos de preparados para lactantes Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad

Espesantes 412 Goma guar 410 1412 1414 1413 Goma de semillas de algarrobo (goma garrofin) Fosfato dialmidn Fosfato dialmidn acetilado Fosfato dialmidn fosfatado Almidn hidroxipopilado Carragenina

1440

407

Emulsionantes 322 Lecitinas 471

Mono y diglicridos Reguladores de acidez 524 Hidrxido de sodio 0,2 g slo o en combinacin y dentro de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 0,2 g solos o en combinacin y dentro de 500ii Hidrogenolos lmites para sodio, el potasio y el carbonato de calcio indicados en el artculo 495 sodio 500i Carbonato de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de sodio los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 525 Hidrxido de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de potasio los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 0,2 g slo o en combinacin y dentro de 501ii Hidrogenolos lmites para el sodio, el potasio y el carbonato de calcio indicados en el artculo 495 potasio 501ii Carbonato de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de potasio los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 526 Hidrxido de 0,2 g slo o en combinacin y dentro de calcio los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495

Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH

152
270 330 331 332 cido L(+) lctico Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes cido ctrico Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes Citratos de sodio Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes Citratos de potasio Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH

Antioxidantes 307 b Concentrado de tocoferoles mixtos 304i Palmitato de Lascorbilo Gases de envasado 290 Dixido de carbono

1 mg en todos los tipos de preparados para lactantes solo o en combinacin 1 mg en todos los tipos de preparados para lactantes solo o en combinacin BPF

Protege de la oxidacin Protege de la oxidacin Utilizado en el envasado de atmsfera inerte. Protegen la calidad de los nutrientes y garantizan la conservacin del producto durante su almacenamiento. Utilizado en el envasado de atmsfera inerte. Protegen la calidad de los nutrientes y garantizan la conservacin del producto durante su almacenamiento.

941

Nitrgeno

BPF

Artculo 496.- La frmula de continuacin reconstituida deber presentar la siguiente composicin bsica:353
a) energa : b) protenas: c) lpidos: -cido linoleico: mnimo : 300 mg/100 kcal mximo : 1400 mg/100Kcal. - cido -linolnico mnimo : 50 mg/100 kcal mximo : N.E. (No Especificado) mnimo 60 kcal/100 ml mximo 85 kcal/100 ml mnimo 3 g/100 kcal mximo 5,5 g/100 kcal mnimo 3,0 g/100 kcal mximo 6,0 g/100 kcal

Proporcin de cido linoleico/ -linolnico mnimo 5:1 mximo 15:1

Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn


353 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 35, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

153 Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal. En los preparados para lactantes no se utilizarn aceites y grasas hidrogenadas comercialmente
d) carbohidratos: mnimo 7 g/100 kcal. mximo 14 g/100 kcal.

-Lactosa : mnimo 1,8 g/100 kcal. -Sacarosa, glucosa, fructosa, miel: mximo 20% del contenido total de carbohidratos por separado o en conjunto. e) sales minerales por cada 100 kcal utilizables: M i n. Mx. Hierro (mg) 0,45 3 Sodio (mg) 20 60 Potasio (mg) 60 180 Cloro (mg) 50 160 Calcio (mg) 50 140 Fsforo (mg) 25 100 Magnesio (mg) 5 15 Zinc (mg) 0,5 1,5 Cobre (mcg) 35 120 Yodo (mcg) 10 60 Manganeso (mcg) 1 100 Relacin calcio/fsforo Min. 1:1 Mx. 2 :1

f) vitaminas por cada 100 kcal utilizables. Vitamina A (mcg retinol) Vitamina D (mcg colecalciferol) Tiamina (mcg) Riboflavina (mcg) Nicotinamida (mcg niacina) cido pantotnico (mcg) Vitamina B6 (mcg) Min. 75 1 40 60 250 300 45 Max. 225 3 300 500 1500 2000 175 los preparados debern contener un mnimo de 15 mcg de vitamina B6/ g de protena 10 50 1,5 70 27 5 mg/g de cidos grasos poliinsaturados expresados como cido linoleico. En ningn caso ser inferior a 0,5 mg/100 kcal disponibles.

Biotina (mcg) cido flico (mcg) Vitamina B12 (mcg) Vitamina C (mg) Vitamina K (mcg) Vitamina E (mg-tocoferol)

1,5 4 0,2 8 4 0,5

154
Otras sustancias Colina (mg) Mioinositol 8mg) L- carnitina (mg) Ingredientes facultativos Taurina (mg) Ac. docosahexaenoico Nucletidos: mg/100kcal N SIN Aditivo Espesantes 412 Goma guar 410 Goma de semillas de algarrobo (goma garrofin) Fosfato dialmidn Fosfato dialmidn acetilado Fosfato dialmidn fosfatado Almidn hidroxipopilado M i n. --MIn Mx. 12 0,5 porcentaje de cidos grasos Max 16 justificacin tecnolgica Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad justificacin tecnolgica Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Min. 7 4 1,2 Mx 50 40 NE

Cantidad mxima en 100 de producto listo para el consumo 0,1 g en los preparados lquidos que contengan protenas 0,1 g en todos los preparados para lactantes

1412 1414 1413 1440

0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados 0,5 en todos los tipos de preparados para lactantes 0,4 en todos los tipos de preparados para lactantes Cantidad mxima en 100 de producto listo para el consumo 0,1 g en los preparados lquidos que contengan protenas 0,1 g en todos los preparados para lactantes 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 0,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de soja 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados 2,5 g solos o en combinacin nicamente en los preparados para lactantes a base de protenas y/o aminocidos hidrolizados

Emulsionantes 322 Lecitinas 471 Mono y diglicridos Aditivo

N SIN

Espesantes 412 Goma guar 410 1412 1414 1413 Goma de semillas de algarrobo (goma garrofin) Fosfato dialmidn Fosfato dialmidn acetilado Fosfato dialmidn fosfatado Almidn hidroxipopilado

1440

155
Emulsionantes 322 Lecitinas 471 0,5 en todos los tipos de preparados para lactantes 0,4 en todos los tipos de preparados para lactantes Mantiene la homogeneidad Mantiene la homogeneidad Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH

Mono y diglicridos Reguladores de acidez 524 Hidrxido de sodio 0,2 g slo o en combinacin y dentro de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 0,2 g solos o en combinacin y dentro 500ii Hidrogenode los lmites para sodio, el potasio y el carbonato de calcio indicados en el artculo 495 sodio 500i Carbonato de 0,2 g slo o en combinacin y dentro sodio de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 525 Hidrxido de 0,2 g slo o en combinacin y dentro potasio de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 0,2 g slo o en combinacin y dentro 501ii Hidrogenode los lmites para el sodio, el potasio y carbonato de el calcio indicados en el artculo 495 potasio 501ii Carbonato de 0,2 g slo o en combinacin y dentro potasio de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 526 Hidrxido de calcio 0,2 g slo o en combinacin y dentro de los lmites para el sodio, el potasio y el calcio indicados en el artculo 495 270 Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes 330 cido ctrico Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes 331 Citratos de sodio Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes 332 Citratos de potasio Limitado por BPF en todos los tipos de preparados para lactantes Antioxidantes 307 b Concentrado de 1 mg en todos los tipos de preparados tocoferoles mixtos para lactantes solo o en combinacin 304i Palmitato de L1 mg en todos los tipos de preparados ascorbilo para lactantes solo o en combinacin Gases de envasado 290 Dixido de BPF carbono cido L(+) lctico

Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Regulacin de pH Protege de la oxidacin Protege de la oxidacin Utilizados en el envasado de atmsfera inerte. Protegen la calidad de los nutrientes y garantizan la conservacin del producto durante su almacenamiento.

Artculo 497.- Adems de lo dispuesto en el presente reglamento para etiquetado general y para regmenes especiales, en la rotulacin y/o publicidad de cualquier tipo de las frmulas para lactantes slo podr proveerse la siguiente informacin, la que, adems, tiene el carcter de obligatoria:354

354 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 36, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

156 a) origen de las protenas que contiene el producto. Si el 90% de las protenas como mnimo, procede de leche deber denominarse "Frmula para lactantes a base de leche"; si el producto no contiene leche ni ninguno de sus derivados deber indicarse "no contiene leche ni productos lcteos" rotulacin del valor energtico disponible (expresado en kcal), contenido de protenas, lpidos y carbohidratos disponibles (expresados en gramos), los que debern expresarse segn Artculo 491 del presente Reglamento. rotulacin de otros nutrientes opcionales, los que debern rotularse de acuerdo al Artculo 491 del presente reglamento. los productos que contengan un mnimo de 1 mg de hierro por 100 kcal utilizables debern tener la denominacin "Frmula con hierro para lactantes" deber indicarse en caracteres destacados que la frmula NO SUSTITUYE A LA LECHE MATERNA; En la rotulacin y publicidad de las frmulas para lactantes queda totalmente prohibido el uso de los trminos humanizada, maternalizada u otros similares y de imgenes que puedan inducir a la indebida comparacin con la lactancia materna o a desalentar su prctica, como por ejemplo, lactantes, mujeres, biberones, entre otros. Asimismo la etiqueta de cada envase deber contener un mensaje claro, visible y fcilmente legible que incluya las palabras AVISO IMPORTANTE: LA LECHE MATERNA ES EL MEJOR ALIMENTO PARA SU NIO/A o una declaracin equivalente que exprese inequvocamente la superioridad de la leche materna por sobre las frmulas para lactantes. Deber advertirse la necesidad de combinar el alimento para lactantes con alimentacin complementaria adecuada al desarrollo del menor, a partir de los 6 meses de edad; el producto destinado a lactantes con necesidades especiales de nutricin, deber indicar la necesidad especial para la que va a emplearse la frmula y la propiedad o las propiedades dietticas en que se basa. Deber informarse que el producto debe ser usado nicamente bajo indicacin de un profesional de la salud. Deber rotularse, adems, la fecha de elaboracin y la fecha de vencimiento e instrucciones sobre su correcta preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase.

b) c) d) e) f)

g)

h) i) j) k)

Prrafo III De las preparaciones comerciales de alimentos infantiles ARTCULO 498.- Preparaciones comerciales de alimentos infantiles son aquellas utilizadas preferentemente durante el perodo normal de destete y durante la adaptacin de los lactantes y nios hasta los 36 meses de edad a la alimentacin normal. Se preparan ya sea para ser administrados directamente, o bien, deshidratados para ser reconstituidos mediante dilucin en agua. Estos alimentos pueden presentarse como sopas, guisos, postres y jugos. 355 356 ARTCULO 499.- Las preparaciones comerciales de alimentos infantiles para administrarse directamente segn el tamao de partculas se clasifican en: a) colados: aquellas preparaciones de textura fina y homognea, que contiene partculas pequeas, de tamao uniforme y que no requieren ni incitan a la masticacin antes de la deglucin;
355 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 356 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 37, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

157 b) picados: aquellas preparaciones de partculas ms grandes y textura ms gruesa, incluyendo trocitos de alimentos que incitan a la masticacin. ARTCULO 500.- Los alimentos infantiles deshidratados, una vez reconstituidos sern parecidos en cuanto a consistencia y tamao de sus partculas a los descritos en a) y b) del artculo anterior. ARTCULO 501.- Estos alimentos infantiles deben prepararse principalmente a base de frutas, verduras, carnes, pescado y huevos y pueden agregarse cereales, productos lcteos y materias grasas. ARTCULO 502.- Estos alimentos debern presentar la siguiente composicin bsica: a)energa: mnimo 70 kcal/100 g con excepcin de los postres y jugos; minimo 60 kcal/100 g para colados y picados de verduras.357 mnimo 4,2 g/100 kcal (en mezclas a base de carnes y pescado) mnimo 2,8 g/100 kcal (en mezclas a base de verduras, hortalizas y cereales); Se prohbe la utilizacin de aceite de ssamo y aceite de algodn. Los cidos lurico y mirstico en conjunto no debern superar el 20% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cidos grasos trans no deber ser superior al 3% del contenido total de cidos grasos. El contenido de cido ercico no deber superar el 1% del contenido total de cidos grasos. El contenido total de fosfolpidos no deber superar los 300mg/100kcal. 358 mximo 10 meq/100 kcal (230 mg/100 kcal). No se permitir la adicin de sal (NaCl) a los productos de postre a base de frutas. La cantidad de sodio provenientes de diferentes sales minerales quedarn dentro del lmite establecido para sodio; podrn agregarse en conformidad con las listas de referencia del artculo 496 e) y f); mximo 2,0 g/100 g de producto listo para el consumo. 359

b)protenas :

c) materia grasa:

d)sodio:

e)vitaminas y sales minerales: f)fibra dietaria total:

357 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 38, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 358 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 38, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 359 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

158 Artculo 503.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos, en la cantidad que se indica por 100 g del producto listo para el consumo: 360
Funcin Aditivo Por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo indicacin en contrario 0,5 g 0,15 B.P.F. (dentro del lmite del sodio, 230 mg Na/100 kcal)

Emulsionantes Lecitina Mono y diglicridos Reguladores Bicarbonato de Sodio de acidez Bicarbonato de Potasio Carbonato de Calcio Reguladores cido L ( +) lctico de acidez cido ctrico y su sal de sodio cido actico Carbonato de potasio y de sodio Antioxidantes

Concentrado de tocoferoles Alfa-tocoferol Antioxidantes Palmitato de L-ascorbilo Antioxidantes cido L-ascrbico y sus sales de sodio y potasio expresado en cido ascrbico Aromatizantes Extracto de vainilla Etilvainillina Vainillina Espesantes Goma de semilla de algarrobo Goma guar Espesantes Pectinas (aminadas y no aminadas) Espesantes Fosfato dialmidn fosfatado Fosfato dialmidn acetilado Adipato de dialmidn acetilado Espesantes Dialmidn fosfato Hidroxipropil almidn Dialmidn glicerol Dialmidn glicerol acetilado Gases de Dixido de carbono envasado Nitrgeno

0,2 g 0,5 g (dentro del lmite del sodio, 230 mg Na/100 kcal) 0,5 g BPF (dentro del lmite del sodio, 230 mg Na/100 kcal) varios 300 mg/kg de grasa, solos o mezclados 200 mg/kg de grasa 500 mg/kg (dentro del lmite del sodio, 230 mg Na/100 kcal) BPF 7mg 7mg 0,2 g 1 g slo pectina no aminada en alimentos en base a frutas 6g 6g 6g 6g 6g 6g 6g BPF

ARTCULO 504.- El contenido mximo de nitratos en este tipo de alimentos deber ser inferior a 250 mg/kg expresado como nitratos. ARTCULO 505.- Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales las preparaciones comerciales de alimentos infantiles debern indicar en su etiqueta lo siguiente: a) para nios mayores de seis meses; b) fecha de elaboracin y fecha de vencimiento; c) instrucciones sobre su preparacin y uso, as como su almacenamiento y conservacin antes y despus de abrir el envase.

360 Letra reemplazada, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 39, del Dto. 106/08 del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

159 En este tipo de productos, no debern incorporarse en los rtulos ni publicidad de los mismos, declaraciones de propiedades saludables. 361 Prrafo IV De los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales ARTCULO 506.- Los alimentos para uso infantil procesados a base de cereales son aquellos destinados a completar el rgimen alimentario normal de nios desde los 6 meses hasta los 36 meses de edad.362 Artculo 507.- Los alimentos elaborados a base de cereales estn preparados principalmente con uno o ms cereales molidos que se procesan para lograr un escaso contenido de humedad y se fragmentan para ser consumidos diluidos con agua, leche u otro lquido conveniente o sin dilucin como galletas, biscochos o pastas y se consumen de acuerdo a las instrucciones que el fabricante debe indicar el el rtulo del producto. El contenido de cereales en el producto deber alcanzar por lo menos el 25 por ciento de la mezcla final en relacin con el peso en seco. De acuerdo a su preparacin se distinguen las siguientes categoras: a) Productos que consisten en cereales que se preparan para el consumo aadiendo leche u otros lquidos nutritivos idneos. b) Cereales con adicin de alimentos de alto valor protenico, que se preparan para el consumo con agua u otros lquidos apropiados exentos de protenas. 363 Artculo 508.- Las categoras descritas en artculo 507 se preparan principalmente con uno o ms productos molidos de cereales, como trigo, arroz, cebada, avena, centeno, maz o sorgo. Tambin podrn contener leguminosas previamente tratadas para eliminar factores antinutricionales (segn las buenas prcticas de fabricacin), races amilceas como arroz o mandioca, tallos amilceos y semillas oleaginosas en menor proporcin. 364 Artculo 509.- Los requisitos relativos al contenido energtico y de nutrientes se refieren al producto listo para el consumo tal como se vende, o preparado de conformidad con las instrucciones del fabricante, a menos que se especifique otra cosa y debern ajustarse a lo siguiente: 365 Contenido energtico El contenido energtico de los alimentos elaborados a base de cereales no deber ser inferior a 0,8 kcal/g. Protenas En aquellos que se consumen de acuerdo a lo descrito en el punto b) del art. 507, el ndice qumico de la protena aadida deber ser equivalente por lo menos al 80 por ciento de la calidad de la casena. El contenido de protena no deber ser inferior a 2 g/100 kcal ni superior a 5,5 g/100 kcal.
361 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 362 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 40, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 363 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 41, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 364 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 42, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 365 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 43, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

160 Se permite la adicin de aminocidos solo con el fin de mejorar el valor nutricional de la mezcla protenica y en las proporciones necesarias para tal fin. Podrn emplearse nicamente formas naturales de L-aminocidos. Lpidos Para los productos mencionados en punto b) del artculo 507, el contenido de lpidos no deber ser superior a 4,5 g/100 kcal. Sin embargo, si el contenido de lpidos es superior a 3,3 g/100 kcal: - la cantidad de cido linoleico (en forma de triglicridos = linoleatos) no deber ser inferior a 300 mg/100 kcal. ni superior a 1200 mg/100 kcal. - la cantidad de cido lurico no deber exceder del 15% del contenido lipdico total; Las categoras de productos a que se refiere la letra a) del artculo 507 no debern exceder de un contenido mximo de lpidos de 3,3 g/100 kcal. Hidratos de Carbono Si a los productos mencionados en el punto a) artculo 507 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 7,5 g/100 kcal - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 3,75 g/100 kcal. Si a los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 se aade sacarosa, fructosa, glucosa, jarabe de glucosa o miel: - la cantidad de carbohidratos aadidos procedentes de estas fuentes no deber ser superior a 5 g/100 kcal. - la cantidad de fructosa aadida no deber ser superior a 2,5 g/100 kcal. Minerales - El contenido de calcio de los productos mencionados en el punto b) del artculo 507 no deber ser inferior a 80 mg/100 kcal. -El contenido de sodio de los productos descritos en el artculo 507 podr ser como mximo de 100 mg/100 Kcal del producto listo para el consumo. Vitaminas La cantidad de vitamina B1 (tiamina) no deber ser inferior a 50 mcg/100 kcal. En lo que respecta a los productos mencionados en punto b) del artculo 507 la cantidad de vitamina A y de vitamina D, deber mantenerse dentro de los lmites siguientes: Vitamina Vitamina A (en mcg de retinol equivalente) Vitamina D mcg/100 kcal 60 180 13

Los productos sealados en el punto a) del artculo 507 a los que se adicione vitamina A o vitamina D debern cumplir con los lmites de esas vitaminas descritos para los productos mencionados en la letra f) del artculo 496. Las vitaminas y minerales no mencionados en el presente artculo podrn ser agregadas de acuerdo a los lmites establecidos en el artculo 496 del presente reglamento.

161 Humedad El contenido de humedad de los productos deber ser conforme a las buenas prcticas de fabricacin para cada una de las categoras de productos, y su cuanta deber ser tal que se reduzca al mnimo la prdida de valor nutritivo y no pueda haber multiplicacin de microorganismos. Artculo 510.- Tanto el producto como sus componentes no debern haberse tratado con radiaciones ionizantes. Queda prohibido el uso de grasas hidrogenadas y parcialmente hidrogenadas en estos productos. El contenido mximo de fibra dietaria total ser de 2g/100g de producto listo para el consumo conforme a las instrucciones sugeridas por el fabricante. 366 Artculo 511.- Todos los ingredientes, incluso los facultativos, debern estar limpios y ser inocuos, apropiados y de buena calidad. 367 Todos los procedimientos de elaboracin y desecacin debern llevarse a cabo de forma que sean mnimas las prdidas del valor nutritivo, especialmente en la calidad de sus protenas. Los productos que contengan miel o jarabe de arce debern tratarse de manera que se destruyan las esporas de Clostridium botulinum, si las hubiere. Solo podrn utilizarse cultivos productores de cido lctico. Artculo 512.- Slo se permitir el uso de los siguientes aditivos y en las cantidades indicadas por cada 100 g de producto listo para el consumo, preparado conforme a las instrucciones del fabricante, salvo indicacin contraria de su mdico. 368
Emulsionantes Lecitina Mono y diglicridos steres de c. acticos y grasos de glicerol steres de c. lcticos y grasos de glicerol steres de c. ctricos y grasos de glicerol Bicarbonato de Sodio Bicarbonato de Potasio Carbonato de Calcio cido L (+) lctico cido ctrico cido actico Acetatos de potasio Acetato de sodio Acetato de calcio cido mlico, nicamente la forma (DL) L(+) Lactato de sodio (solucin) nicamente L(+) Lactato de potasio (solucin) nicamente L(+) Lactato de calcio -nicamente la forma L(+) Citrato monosdico Citrato trisdico Citrato monopotsico 1500 mg/100 g 1500 mg/100 g 500 mg solos o combinados

Reguladores de pH

B.P.F.

B.P.F

366 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 44, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 367 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 45, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 368 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 46, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09

162
Citrato tripotsico Citrato de calcio cido clorhdrico Hidrxido de sodio Hidrxido de potasio Hidrxido de calcio Glucono delta-lactona cido L(+)tartrico, nicamente la forma L(+) Tartrato monosdico Tartrato disdico Tartrato monopotsico, nicamente L(+) Tartrato dipotsico - nicamente L(+) Tartrato de sodio y potasio, nicamente L(+) cido ortofosfrico Ortofosfato monosdico Ortofosfato disdico Ortofosfato trisdico Ortofosfato monopotsico Ortofosfato dipotsico Ortofosfato tripotsico Ortofosfato monoclcico Ortofosfato diclcico Antioxidantes Tocoferoles y -tocoferol Palmitato de L-ascorbilo cido L-ascrbico y sus sales de Na y K Aromatizantes Ascorbato de calcio Extractos de frutas Extracto de vainilla Etilvainillina Vainillina Extractos naturales de fruta Goma de semillas de algarrobo Goma guar Goma arbiga (goma de acacia) Goma xantan Pectinas (amidadas y no amidadas) Almidn oxidado Fosfato de monoalmidn Fosfato de dialmidn Fosfato de dialmidn fosfatado Fosfato de dialmidn acetilado Adipato de dialmidn acetilado Acetato de almidn esterificado con anh. Actico Almidn octenil succinato sdico Almidn oxidado acetilado Antiaglutinantes Dixido de silicio (amorfo) Gases de envasado Dixido de carbono (propulsores) Nitrgeno Gasificantes Hidrogen-carbonato de amonio Carbonatos de sodio Hidrogen-carbonato de sodio Espesantes B.P.F.

500 mg. slo o en combinacin. Tartratos como residuos de bizcochos y crutones

nicamente para regular la acidez. 440 mg slo o en combinacin como fsforo

300 mg/kg en la grasa o aceite, solos o combinados 200 mg/kg de grasa 50 mg expresado en cido ascrbicodentro de los lmites para el sodio 20 mg, expresado como cido ascrbico B.P.F. B.P.F. 7 mg/100 g RTU (listos para el uso). B.P.F. B.P.F.(modif en texto de Cons P.)

1000 mg solos o combinados. 2000 mg en alimentos a base de cereales exentos de gluten

5000 mg solos o combinados

200 mg slo para cereales secos B.P.F.

B.P.F.

163

Artculo 513.- Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales en el artculo 491 en la etiqueta de estos alimentos se indicar lo siguiente: - la frase para nios mayores de seis meses; - Instrucciones sobre su preparacin y uso, as como de su almacenamiento y conservacin; - Cuando el producto no haya sido fabricado para ser preparado acorde a lo descrito en el punto b) del artculo 507, deber indicar el uso de leche para diluirlo o mezclarlo. - Si el producto contiene cacao se indicar "Para nios mayores de 12 meses de edad". Los productos contenidos en este prrafo no son sustitutos de la leche materna y no debern presentarse como tales ni podrn declarar propiedades saludables. 369 Prrafo V De los alimentos para regmenes de bajo contenido en sodio ARTCULO 514.- Se entiende por alimentos para regmenes especiales de bajo contenido de sodio los productos cuyo valor diettico especial es el resultado de la reduccin, restriccin o eliminacin del sodio. El contenido de sodio en estos alimentos en ningn caso ser mayor de 140 mg por porcin de consumo habitual. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 g por cada 50 g del alimento deber tener menos de 140 mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g deber tener un mximo de 140 mg de sodio. Se entender por alimentos muy bajos en sodio cuando estos contengan 35 mg o menos de sodio por porcin de consumo habitual. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 g por cada 50 g del alimento, deber tener menos de 35 mg de sodio. Para comidas y platos preparados por cada 100 g deber tener un mximo de 35 mg de sodio. Adems de lo dispuesto para etiquetado general y para regmenes especiales (artculo 491) en estos alimentos se deber indicar obligatoriamente el contenido de sodio por 100 g y por porcin de consumo habitual. 370 ARTCULO 515.- Se permite la adicin de sucedneos de la sal comestible a un alimento para regmenes especiales bajo en sodio, dentro de los lmites impuestos por Buenas Prcticas de Fabricacin. La sal baja en sodio deber ser yodada segn lo dispuesto en el artculo 438. 371

Prrafo VI

369 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 47, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 370 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 371 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

164 De los alimentos para regmenes exentos de gluten Artculo 516.- Un alimento libre de gluten es aquel que est preparado nicamente con ingredientes que por su origen natural y por la aplicacin de buenas prcticas de fabricacin - que impidan la contaminacin cruzada no contiene prolaminas procedentes de trigo, de todas las especies de triticum como la escaa comn (Triticum spelta L.), el kamut (Triticum polonicum L.), trigo duro, centeno, cebada, ni sus variedades cruzadas, as como tambin de la avena. Para efectos de la inclusin en el rtulo de la leyenda Libre de Gluten los elaboradores de alimentos libres de gluten debern cumplir con las exigencias establecidas en el presente Reglamento, as como contar con un programa de buenas prcticas de fabricacin, con el fin de asegurar la no contaminacin con los derivados de trigo, centeno, cebada y avena en los procesos, desde la recepcin de las materias primas hasta la comercializacin del producto final. 372 Artculo 517, Las harinas libres de gluten destinadas a la panificacin, as como el pan libre de gluten, debern contener las vitaminas y minerales establecidas en el artculo 350 de este Reglamento. Todos los alimentos libres de gluten debern etiquetarse nutricionalmente de acuerdo a lo establecido en el etiquetado general y en el artculo correspondiente de este Reglamento. 373 Artculo 518.- El trmino Libre de gluten y el logo o smbolo de la espiga tachada, solo podrn utilizarse cuando el resultado del anlisis de laboratorio del producto alimenticio sea no detectable para prolaminas de los cereales establecidos en el artculo 516, de acuerdo a la tcnica analtica que para estos efectos determine el Instituto de Salud Pblica. La Frase libre de gluten se rotular en las proximidades del nombre del producto, con caracteres de buen realce, tamao y visibilidad. 374

Prrafo VII De los alimentos para regmenes de control de peso ARTCULO 519.- Se entiende por alimentos para regmenes de control de peso, aquellos que segn las instrucciones correspondientes sustituyen la totalidad de la dieta o una parte de la misma. En el rtulo junto al nombre principal del alimento, formando parte del mismo o junto a la informacin nutricional deber sealarse, con caracteres fciles de leer en circunstancias normales de compra y uso la frase "alimento para control de peso". 375 376

ARTCULO 520.- Un producto que se presente como sustituto de todas las comidas de la
372 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 48, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 373 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 49, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 374 Artculo reemplazado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 50, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 375 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 376 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03

165 dieta diaria deber aportar como mnimo 800 kcal y como mximo 1200 kcal. Cuando el producto total se presente dividido en porciones, 3 4 diarias, segn los hbitos alimenticios de la persona, estas porciones debern suministrar aproximadamente una tercera o una cuarta parte del aporte energtico total del producto, respectivamente. 377 ARTCULO 521.- Si el producto se presenta como sustituto de una o ms comidas de la dieta diaria deber aportar como mnimo 200 kcal y como mximo 400 kcal por comida. 378 ARTCULO 522.- Los sustitutos de comidas para regmenes de control de peso se prepararn con elementos constituyentes de protenas de origen animal y vegetal que se hayan demostrado aptos para el consumo humano, y con otros ingredientes apropiados para obtener la composicin esencial del producto. ARTCULO 523.- El contenido de protenas de estos productos ser de un 25% como mnimo y un 50% como mximo de la energa disponible del alimento listo para su consumo. La ingesta total diaria de protenas no ser superior a 125 g. La calidad biolgica de las protenas no ser menor a un 80% de las protenas del huevo o de la leche. Para mejorar la calidad de las protenas podrn aadirse aminocidos esenciales pero slo en las cantidades necesarias para tal efecto. Los aminocidos utilizados debern presentarse en su forma levgira, pero se podr utilizar DL-metionina. ARTCULO 524.- Las grasas no debern aportar ms del 30% de la energa disponible en el alimento. No menos del 3% de la energa disponible deber ser aportada como cido linoleico en forma de glicrido. 379 ARTCULO 525.- Cuando un alimento se presente como sustitutivo de todas las comidas de un da, deber contener al menos el 100% de las cantidades de vitaminas y minerales especificadas a continuacin: Vitamina A Vitamina D Vitamina E Vitamina C Tiamina Riboflavina Niacina Vitamina B6 Vitamina B12 Acido flico Calcio Fsforo Hierro Yodo Magnesio Cobre Zinc Potasio Sodio 600 mcg equiv. retinol 2,5 mcg 10 mg 60 mg 0,8 mg 1,2 mg 11 mg 2 mg 1 mcg 200 mcg 500 mg 500 mg 16 mg 140 mcg 350 mg 1,5 mg 6 mg 1,6 g 1,0 g

377 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 378 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 379 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00

166 Estos alimentos debern contener un mnimo de 13 g de fibra diettica total. El lmite superior de vitaminas y minerales deber ser igual a las Dosis Diaria de Referencia establecidas en el presente reglamento. Se podrn incluir otros nutrientes esenciales no especificados en esta lista para las que exista Dosis Diaria Recomendada o Valores de Referencia Diaria. 380 ARTCULO 526.- Cuando un producto se presente como sustituto de una sola comida de la dieta diaria, es decir como reemplazo de una de las principales comidas del da, desayuno, almuerzo, once o cena, las cantidades de vitaminas y minerales debern ajustarse a una cifra que corresponda al 33% 25% del total sealado en el artculo anterior, segn si el nmero de porciones recomendadas por da es de 3 4, respectivamente. 381 ARTCULO 527.- Estos productos se etiquetarn conforme las disposiciones relativas a etiquetado general y segn lo dispuesto en el artculo 491. Si en las instrucciones para el uso se indica que el producto debe combinarse con otros ingredientes, en la etiqueta deber agregarse la declaracin del valor nutritivo por porcin de consumo habitual del resultado final de la combinacin. En lo particular, en la etiqueta o etiquetado no se deber hacer referencia al ritmo ni a la magnitud de la prdida de peso resultante del consumo del alimento, como tampoco a la disminucin de la sensacin de hambre ni al aumento de la sensacin de saciedad. 382 ARTCULO 528.- En la etiqueta o en el etiquetado deber hacerse referencia a la necesidad de mantener una ingesta adecuada de lquido cuando se utilizan preparados para el control de peso. Si el consumo de alimentos proporciona una ingesta diaria de alcoholes de azcares superior a los 20 g diarios, la etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento podra tener un efecto laxante.383 La etiqueta deber llevar una declaracin de que el alimento puede ser til para el control de peso nicamente como parte de una dieta con un contenido energtico controlado. La etiqueta de los productos que se presentan como sustitutos de la dieta total para utilizar durante ms de seis semanas, deber contener una recomendacin de que transcurrido ese perodo deber solicitarse asesora mdica. 384

Prrafo VIII De los alimentos con bajo contenido de grasas y/o caloras 385
380 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 381 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 51, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 382 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 383 Inciso modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 11.-, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06 384 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 385 Oracin modificada, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03

167 ARTCULO 529.- Se entiende por alimento con bajo contenido de grasas y/o caloras aquel que por porcin de consumo habitual de referencia contiene un mximo de 40 kcal. Si la porcin es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos deber contener un mximo de 40 kcal. Si la porcin es inferior o igual a 30 gramos y el alimento habitualmente se consume rehidratado por cada porcin de consumo habitual del alimento reconstituido deber contener un mximo de 40 kcal. Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 120 kcal. Se incluirn en esta categora aquellos alimentos que por porcin de consumo habitual de referencia contengan un mximo de 3 gramos de grasa total. Si la porcin de consumo habitual es inferior o igual a 30 gramos por cada 50 gramos del alimento deber tener un mximo de 3 gramos de grasa total. Para comidas y platos preparados por cada 100 gramos deber tener un mximo de 3 gramos de grasa total y un mximo de un 30% de las caloras provenientes de grasas. Estos productos se etiquetarn de acuerdo a lo establecido para el etiquetado general y segn lo dispuesto en el artculo 491. En el rtulo, junto a la designacin principal del nombre del alimento, o formando parte del mismo o junto a la informacin nutricional, deber sealarse la categora o caracterstica esencial del alimento: bajo en... o libre de... segn corresponda. Lo anterior, sin perjuicio de los descriptores especficos que correspondan segn el artculo 120 de este reglamento. 386 387 ARTCULO 530.- Los sustitutos de las grasas debern tener caractersticas funcionales anlogas a las grasas que ellos reemplacen, estar libres de efectos txicos y no producir metabolitos diferentes a los de las grasas naturales o que no puedan ser completamente excretados por el organismo. ARTCULO 531.- Para sustitur parcial o totalmente las grasas se podrn utilizar alimentos o nutrientes tales como: 388 a) aceites o grasas convencionales modificadas para disminuir o evitar su hidrlisis en el intestino, pero manteniendo sus propiedades funcionales en los alimentos a los que se agregan; b) carbohidratos y sus derivados (gomas, polidextrosas, derivados de almidn, celulosa microcristalina); c) protenas y sus derivados. ARTCULO 532.- En los alimentos en que se haya sustituido parcial o totalmente las grasas debern restituirse las vitaminas A, D y E a los niveles originales y en una forma que permita una absorcin similar a la del alimento no modificado. Los niveles mximos de fortificacin para vitaminas y minerales debern estar de acuerdo con las Directrices Nutricionales, aprobadas por la correspondiente norma tcnica del Ministerio de Salud. 389
390

ARTCULO 533.- En el caso de que antecedentes sanitarios y tcnicos hagan conveniente introducir modificaciones a las listas de nutrientes y aditivos establecidas en los artculos 495, 496, 503 y 512 precedentes de este Ttulo, el Ministerio de Salud propondr el
386 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 387 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 115/03, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 25.11.03 388 Artculo modificado, como aparece en el texto, por el Art. 1, numeral 52, del Dto. 106/08, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.04.09 389 Artculo modificado, como se indica en el texto, por Dto. 475/99, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 13.01.00 390 Resolucin exenta N 393/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.03.2002, fija lmites mximos de fortificacin de alimentos con vitaminas y minerales.

168 correspondiente Decreto Supremo modificatorio al Presidente de la Repblica. TITULO XXIX


391 392

DE LOS SUPLEMENTOS ALIMENTARIOS Y DE LOS ALIMENTOS PARA DEPORTISTAS 393 Prrafo I De los Suplementos Alimentarios ARTICULO 534.- Suplementos alimentarios son aquellos productos elaborados o preparados especialmente para suplementar la dieta con fines saludables y contribuir a mantener o proteger estados fisiolgicos caractersticos tales como adolescencia, adultez o vejez. Su composicin podr corresponder a un nutriente, mezcla de nutrientes y otros componentes presentes naturalmente en los alimentos, incluyendo compuestos tales como vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica o sus fracciones. Se podrn expender en diferentes formas de liberacin convencional, tales como polvos, lquidos, granulados, grageas, comprimidos, tabletas, cpsulas u otras propias de los medicamentos. ARTICULO 535.- Los ingredientes dietarios para suplementos alimentarios, que son las substancias utilizadas intencionalmente para suplementar la dieta humana, incrementando la ingesta diaria total de vitaminas, minerales, aminocidos, lpidos, fibra diettica u otros elementos naturalmente presentes en los alimentos, debern cumplir con la identidad y pureza indicada en las especificaciones de calidad e inocuidad. ARTICULO 536.- La declaracin de propiedades saludables y nutricionales, y la informacin nutricional complementaria que se describa en los envases de estos productos, deber ceirse a las normas establecidas para estos fines en este reglamento, siendo prohibido promocionar su consumo para fines de diagnstico, prevencin o tratamiento de las enfermedades.394 ARTICULO 537.- La publicidad, a travs de cualquier medio, as como la rotulacin de los suplementos alimentarios, deber adecuarse a las normas que sobre el particular se contemplan en este reglamento; adicionalmente, estos productos debern sealar en su etiquetado, en forma destacada en la cara principal del envase y a continuacin del nombre del producto, su clasificacin de suplemento alimentario. Todos los suplementos alimentarios debern incluir, inmediatamente por debajo de la rotulacin como Suplemento Alimentario, una leyenda que seale: Su uso no es recomendable para consumo por menores de 8 aos, embarazadas y nodrizas, salvo indicacin profesional competente y no reemplaza a una alimentacin balanceada. ARTICULO 538.- Los niveles, mximo y mnimo, de vitaminas, minerales y dems componentes a que alude el artculo 534, sern establecidos por resolucin del Ministerio
391 Ttulo incorporado, como aparece en el texto, por Dto. N 287/01, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 18.02.02 392 Resolucin exenta N 394/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 01.03.02, fija Directrices Nutricionales sobre Suplementos Alimentarios y sus contenidos en vitaminas y minerales 393 Denominacin modificada, como aparece en el texto, por Dto. N 253/02, del Ministerio de Salud, publicada en el Diario Oficial de 20.01.03 394 Artculo modificado, como aparece en el texto, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05

169 de Salud, dictada en uso de sus atribuciones legales tcnico normativas. Prrafo II395 De los Alimentos para Deportistas ARTCULO 539.- Alimentos para deportistas son aquellos productos alimentarios formulados para satisfacer requerimientos de individuos sanos, en especial de aquellos que realicen ejercicios fsicos pesados y prolongados. Estos alimentos estarn compuestos por un ingrediente alimentario o mezcla de stos. Se les podr adicionar uno o ms nutrientes, como hidratos de carbono, protenas, vitaminas, minerales y otros componentes presentes naturalmente en los alimentos, tales como cafena o aquellos expresamente autorizados en el presente reglamento. En su elaboracin se debern cumplir las normas de las buenas prcticas de manufactura. En ellos no se podr incorporar, solos ni en asociacin, hormonas o compuestos con efecto anabolizante. Tampoco se les podr incorporar sustancias con accin estimulante sobre el sistema nervioso, salvo aquellas que estn expresamente autorizadas y dentro de los lmites permitidos para este tipo de alimentos en este Reglamento. ARTCULO 540.- Slo podrn considerarse alimentos para deportistas aquellos que cumplan con los requisitos de alguna de las propiedades nutricionales que se indican a continuacin. llos debern colocar en la etiqueta, en el panel principal del envase, con letras fcilmente legibles en color contrastante con el fondo de la etiqueta: ALIMENTO PARA DEPORTISTAS....... con el descriptor que se indica entre comillas, segn corresponda: a) Alto en energa. Aquellos alimentos que tienen por porcin de consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia (DDR) de energa (DDR = 2300 Kcal/da). b) Buena fuente de energa. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de energa. c) Alto en hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual un 30%, o ms, de la dosis diaria de referencia de carbohidratos disponibles (DDR = 350 g de carbohidratos disponibles/da). d) Buena fuente de hidratos de carbono disponibles. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual entre un 20% y un 29% de la dosis diaria de referencia de carbohidratos disponibles. e) Alto en protenas. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual de referencia un 40 %, o ms, de la dosis diaria de referencia de protenas equivalente a una ptima calidad y digestibilidad (DDR = 50 g de protenas). Buena fuente de protenas. Alimentos que tienen por porcin de consumo habitual entre un 20% y un 39% de la DDR de protenas equivalente a una ptima calidad y digestibilidad. g) Con adicin de aminocidos. A estos alimentos se les podr adicionar los aminocidos que a continuacin se indican, hasta las cantidades mximas por da que se sealan. En la recomendacin de consumo de la etiqueta no se podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en cada caso. f)

Aminocido

Cantidad mxima por da mg

395 Prrafo II, agregado, como se indica en el texto, por Dto. 253/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 20.01.03

170
Alanina Arginina cido asprtico Cistena Glutamina cido glutmico Glicina Histidina Isoleucina Leucina Lisina Metionina Ornitina Fenilalanina Prolina Serina Taurina Treonina Tirosina Triptofano Valina 4800 4400 2400 1800 5600 6400 6000 1700 1400 1900 1700 720 1400 1900 4400 5600 1500 1000 1600 100 1400

Los alimentos que tengan fenilalanina debern incluir en la etiqueta el siguiente mensaje: Fenilcetonricos: contiene fenilalanina. Los alimentos cuyo contenido de taurina sea igual o superior a 500 mg por porcin de consumo debern incluir en la etiqueta el siguiente mensaje: No recomendable para diabticos. h) Con adicin de electrolitos. Los alimentos que se presentan como bebidas no alcohlicas o preparaciones a reconstituir podrn contener electrolitos como sodio y/o potasio. El contenido de sodio deber ser igual o mayor a 10 mmol/l (230 mg Na+/l), el contenido de potasio deber ser igual o mayor a 2mmol/l (78 mg K+/l). Estas bebidas podrn ser isotnicas o hipotnicas y debern ser formuladas para tener una osmolalidad mnima de 200 mosm/kg de agua y mxima de 340 mosm/kg de agua. Las bebidas que presenten una osmolalidad entre 200 y 250 mosm/kg de agua podrn denominarse: hipotnicas y aquellas que presenten una osmolalidad entre 250 y 340 mosm/kg de agua, podrn denominarse: isotnicas.396 La recomendacin de consumo de los Alimentos para Deportistas que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar, por da, las cantidades de sodio y potasio, que se indican a continuacin:
Electrolito Sodio Potasio Cantidad mxima por da mmol mg 70 1610 95 3715

i) Con adicin de vitaminas y/o minerales. Si se adicionan vitaminas y/o minerales, estos productos alimenticios debern clasificarse segn corresponda como Alimento Fortificado o Suplemento Alimentario, respetando los lmites establecidos para cada nutriente en cada categora.

Cuando un Alimento para Deportistas califique adems como Suplemento


396 Letra modificada, como aparece en el texto, por el Art. 1, N 34, del Dto. 68/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 23.01.06

171 Alimentario deber dar cumplimiento a los artculos correspondientes de este reglamento, especialmente, pero no slo, a lo establecido en el Prrafo I del Ttulo XXIX. j) Con cafena. La cafena podr ser incorporada en forma pura o por adicin de uno o ms ingredientes alimentarios que la contengan. De los cuales slo se podrn utilizar los siguientes ingredientes: caf (Coffea spp.), t verde o t negro (Camellia sinensis o Thea sinensis), cacao (Theobroma cacao), yerba mate (Ilex brasillensis e Ilex paraguariensis), nuez de cola (Kola spp.) y guaran (Paullinia cupana), como tales o en forma de extractos. La recomendacin de consumo en la etiqueta y/o publicidad no podr sobrepasar los 500 mg de cafena por da. k) Con adicin de otros compuestos. A los alimentos para deportistas se les podr incorporar los ingredientes alimentarios que a continuacin se indican pudiendo contener las cantidades mximas por porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de consumo que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar, por da, las cantidades mximas que se indican en cada caso. En estos alimentos se deber usar el descriptor: Con ................, indicando el nombre del ingrediente, segn corresponda, as por ejemplo si tiene adicin de L-carnitina y colina, se deber utilizar el descriptor: Con L-carnitina y colina.
Ingrediente alimentario L carnitina Inosina Ubiquinona Creatina Delta-gluconolactona o Glucono-delta-lactona Cantidad mxima por da 2g 10 mg 15 mg 5g 600 mg

l)

Con hierbas: Se podr incorporar como ingredientes alimentarios las hierbas, y/o extractos, de las hierbas que a continuacin se indican, en las cantidades mximas por porcin de consumo habitual que se establecen. La recomendacin de consumo de los Alimentos para Deportistas que se rotule, adjunte o relacione con el producto no podr sobrepasar las cantidades mximas por da que se indican en cada caso.
Cantidad mxima por da

Ingrediente alimentario Raz de Panax Ginseng C.A. Meyer (Ginseng Coreano, Ginseng Asitico o Ginseng Oriental) Fruto de Schizandra Chinesis (Turcz.) Baill. (Chisandra) Raz y rizoma de Eleuterococcus Senticosus Rupr. et Maxim. (Ginseng Siberiano)

1,0 g de raz 1,5 g de fruto 2,0 g de raz y rizoma

Si estos ingredientes se incorporan en forma de extractos, stos debern ser apropiados para uso en alimentos y su concentracin mxima deber ser calculada considerando la equivalencia del contenido especificado en cada una de las formas incluidas en esta tabla. En los alimentos que contengan una o ms de estas hierbas, el contenido mximo de cafena en el producto listo para el consumo ser de 54 mg por porcin de consumo habitual y no ms de 180 mg de cafena/litro en los alimentos que se consumen lquidos y de 90 mg/100 g en los que se consumen slidos.

ARTCULO 541-. Los alimentos para deportistas se etiquetarn conforme a las disposiciones relativas a etiquetado general y segn lo dispuesto en los artculos 110 y 540 de este Reglamento.

172 Los que tengan adicin de: aminocidos, L-carnitina, colina, inosina, ubiquinona, creatina, hierbas o extractos de Panax ginseng C.A. Meyer, Schizandra chinesis (Turcz.) Baill., Eleuterococcus senticosus Rupr. et Maxim, o que su contenido de cafena sea mayor a 180 mg/l en los alimentos lquidos y en los slidos mayor a 90 mg/100 g, debern incluir una leyenda que diga: NO RECOMENDABLE PARA MENORES DE 15 AOS, EN EMBARAZO NI LACTANCIA en letras maysculas y negrita (destacado).397 TITULO XXX
398 399

DE LAS SANCIONES ARTCULO 542.- Las infracciones a las disposiciones del presente reglamento sern sancionadas por los Servicios de Salud en cuyo territorio se hayan cometido, previa instruccin del respectivo sumario, en conformidad con lo establecido en el Libro X del Cdigo Sanitario. TITULO FINAL ARTCULO 543.- El presente reglamento entrar en vigencia ciento ochenta das despus de su publicacin en el Diario Oficial, fecha en que se entendern derogados el decreto supremo N 60, del 05 de abril de 1982, del Ministerio de Salud y sus modificaciones, as como cualquier otra norma, resolucin o disposicin que fuera contraria o incompatible con las contenidas en este decreto supremo. ARTICULO TRANSITORIO.- Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo anterior, la autoridad sanitaria podr, por resolucin fundada, autorizar la comercializacin de productos alimenticios que no cumplan con las disposiciones de este reglamento en materia de rotulacin, por un plazo mximo de un ao, contado desde la fecha de su publicacin. ANOTESE, TOMESE RAZON, PUBLIQUESE EN EL DIARIO OFICIAL E INSERTESE EN LA RECOPILACION DE REGLAMENTOS DE LA CONTRALORIA GENERAL DE LA REPUBLICA.

397 Inciso final eliminado, por Dto. N 57/05, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 06.05.05 VIGENCIA: Artculo transitorio Dto. 57/05: El presente decreto entrar en vigencia dieciocho meses despus de su publicacin en el Diario Oficial. Sin perjuicio de lo anterior, la autoridad sanitaria podr, por resolucin fundada, autorizar la comercializacin de productos alimenticios que no cumplan las disposiciones de este decreto supremo en materia de rotulacin, por un plazo mximo de hasta doce meses adicionales, siempre que la solicitud de prrroga ingrese antes del vencimiento de referido plazo de dieciocho meses. Excepcionalmente, para los alimentos que se comercialicen en envases retornables el presente decreto entrar en vigencia treinta y seis meses despus de la fecha de su publicacin en el Diario Oficial, plazo que no ser prorrogable. 398 Numeracin de Ttulo sustituida y N de artculos reemplazada, como se indica en el texto, por Dto. 287/01, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 18.02.02 (Modif. Anterior. Dto. 807/97, D.OF. 03.02.98) 399 Numeracin de artculos sustituida, como aparece en el texto, por Dto. 253/02, del Ministerio de Salud, publicado en el Diario Oficial de 20.01.03

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