Auditoras - ISO 10011

proceso sistemtico, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditora y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensin en que se cumplen los criterios de auditora .
ISO 9000:2000

Beneficios
Dar Dar

confianza a la direccin
confianza al cliente del Sistema problemas operacionales

Responsables

Detectar/observar Proveer

oportunidad de mejora

Proveer

retroalimentacin para acciones correctivas y preventivas

Clasificacin de las auditoras Primera Parte - por una organizacin en s misma para sus propios propsitos
Segunda

parte - por una organizacin interesada en otra organizacin, por ejemplo un cliente en un proveedor parte - por una organizacin independiente, tpicamente para certificacin

Tercera

Tipos de Auditoras de Certificacin

Auditora inicial o de certificacin

Auditora de Seguimiento
Auditora de re-certificacin

ISO 10011 Guas para auditar sistemas de calidad

Parte Parte

1: Auditoras

2: Criterios de calificacin para auditores de sistemas de calidad 3: Gestin de programas de auditora

Parte

ISO 10011 - 1 Auditoras

Objetivos

de las auditoras

Auditora Terminacin

de la

Funciones

y Responsabilidades
Auditores Cliente Auditado

auditora
Seguimiento

de la accin correctiva

Propsito de la auditora determinar la conformidad determinar la eficacia proveer oportunidad de mejora cumplir requisitos reglamentarios para certificacin

Razones para realizar una auditora

evaluacin previa a un contrato verificacin interna del cumplimiento de requisitos y/o norma verificacin s/contrato del cumplimiento de requisitos cambios en el sistema problemas de calidad

Funciones y responsabilidades Auditores Auditor Auditor Jefe Cliente Auditado

Revisin inicial de la documentacin (adecuacin,de escritorio, de intencin)

? =

Criterio de Auditora

Use listas de verificacin

Beneficios de una revisin inicial de la documentacin: entender el sistema ayuda a la planificacin identifica la necesidad de especialistas identifica problemas posibilidad de corregir insuficiencias evala si es entendible

Auditora de Conformidad (o implantacin)

? =
Prcticas de trabajo

DEPARTMENTS STANDARD REFERENCE or QUALITY MANUAL REFERENCE or SUBJECT REFERENCE P r o j e c t X X X X X X X X X X X X T o t a l

4.1.1 Quality Policy 4.1.2 Organisation 4.1.3 Management Review 4.2 4.3 4.4 Quality System Contract Review Design Control Document and Data Control Purchasing Control of Customer Supplied Product Product Identification and Traceability Process Control

Auditora Vertical versus Horizontal

4.5 4.6 4.7 4.8 4.9

4.10 Inspection and Testing 4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment 4.12 Inspection and Test Status 4.13 Control of Nonconforming Product 4.14 Corrective and Preventive Action 4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery 4.16 Control of Quality Records 4.17 Internal Quality Audit 4.18 Training 4.19 Servicing 4.20 Statistical Techniques TOTALS FINAL TOTALS COMMENTS MAJOR

X X X X X X X

MINOR

NAME

SIGNED

DATE

Ejecucin de la auditora

Reunin Inicial Examen Recogida de evidencias Reunin final

Contenido del Informe final

Alcance, objetivos y criterio de la auditora Plan de auditora, identificacin de auditores y auditados Hallazgos de la auditora incluyendo no conformidades Conclusin del equipo de auditora sobre el cumplimiento del SGC con respecto al criterio de auditora Capacidad del sistema para obtener los objetivos definidos Resumen del proceso de auditora e incidencias Declaracin de confidencialidad y lista de distribucin

ISO 10011 - 2: Criterios para la cualificacin de los auditores de los sistemas de la calidad
Estudios

cursados

Mantenimiento

de la

Formacin Experiencia Cualidades

aptitud
Idioma
Eleccin

personales

del Auditor

Aptitudes

para la

Jefe

gestin

ISO 10011 - 3: Gestin de los programas de auditora

Organizacin Normas Cualificacin del personal Supervisin y mantenimiento de la capacidad del auditor Condiciones de funcionamiento Auditoras conjuntas Mejora del programa de auditora Cdigo de tica

Guas ISO 19011 para la auditora de sistemas de gestin de la calidad y medioambiental (reemplazar a ISO 10011) 1 Alcance 2 Referencias normativas 3 Trminos y definiciones 4 Fundamentos de la auditora 5 Gestin de un programa de auditora 6 Actividades de la Auditora 7 Cualificacin de los auditores de sistemas de gestin de la calidad y medioambiental

Fundamentos de la auditora - Principios Generales

Independencia

- la base para el entendimiento y

la confianza Conducta tica - fundamento de la integridad Presentacin justa - reporte verdadero y preciso Evidencia - base racional para conclusiones Cuidado - cuidado razonable en todos los aspectos

Gestin de un programa de auditora

Objetivos

y alcance del programa Responsabilidades, recursos y procedimientos Implantacin del programa de auditora Seguimiento & revisin del programa de auditora Registros Auditoras combinadas Auditoras conjuntas

Actividades de la Auditora
Inicio

de la auditora Revisin inicial de la documentacin Preparacin para la auditora in situ Actividades de la auditora in situ Informe de la auditora Finalizacin de la auditora Auditora de seguimiento

Cualificacin de los auditores de Sistemas de Gestin de la Calidad y del Medioambiente Atributos personales Mantenimiento de la cualificacin Educacin, formacin, experiencia laboral y en auditoras
reas DPC Capacidades

de

de Competencia

auditora
Proceso

de evaluacin